- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02427022
Implementering, troskap og resultater etter ny og vanlig kritisk tidsintervensjonstrening
Fase II Evidensbasert praksis i samfunnsbasert sosialt arbeid: En multimediestrategi
Kliniske sosialarbeidere og annet personale som yter direkte omsorg til enkeltpersoner som opplever hjemløshet, står overfor flere utfordringer med å skaffe opplæring og implementere evidensbasert praksis i ulike miljøer. Critical Time Intervention (CTI) er en stadig mer populær evidensbasert praksis hos disse byråene.
Med finansiering fra et Fase II-stipend for småbedriftsinnovasjonsforskning fra National Institute of Mental Health, utviklet Senter for sosial innovasjon en nettbasert multimedieopplæring om CTI som inkluderer en praksisfellesskapstilnærming for å oppmuntre til kollegabasert læring.
Hovedmålet med denne longitudinelle, randomiserte kontrollstudien er å sammenligne og kontrastere denne nettbaserte treningsmodaliteten med en ansikt-til-ansikt trening om implementering av og troskap til CTI-modellen over tid. Nesten to hundre direkte tjenesteleverandører fra 20 tjenestebyråer for hjemløse ble tilfeldig tildelt til å fullføre enten en online eller ansikt-til-ansikt opplæring i CTI. Pre-post opplæring og kunnskapsbevaringsundersøkelser, intervjuer med trenere, byråadministratorer og leverandører ble utført for å spore tilfredshet med opplæringen og erfaringene med implementering av CTI. CTI-spesifikke diagramformer brukes til å vurdere troskap til CTI-modellen, og administrative data fra byråene fanger opp resultater på klientnivå.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I september 2008 ble Center for Social Innovation (C4) tildelt en Small Business Innovation Research (SBIR)-kontrakt fra National Institute of Mental Health for å teste innovative måter å formidle evidensbasert praksis (EBP) i samfunnsmiljøer. C4 valgte praksisen med Critical Time Intervention (CTI), en fokusert, tidsbegrenset saksbehandlingsmodell designet for å forebygge og avslutte hjemløshet blant mennesker som har opplevd psykiske lidelser, avhengighet og traumer. CTI er allment anerkjent som en evidensbasert praksis. I løpet av fase 1 av prosjektet samarbeidet C4 med CTI-eksperter ved Columbia University Mailman School of Public Health for å utvikle og teste en prototypeversjon av et instruktørledet nettkurs som samlet live (synkron) og multimedia selv-tempo (asynkron) elementer for å trene samfunnsbaserte sosialarbeidere på CTI-modellen. Pilotstudien viste lovende resultater på områdene kunnskapsvinning, kunnskapsbevaring og selvtillit til å implementere modellen. Basert på disse foreløpige funnene søkte C4 om fase 2-midler, som ble innvilget i september 2010.
Fase 2 av studien ble fullført i februar 2013. Denne fasen av studien inkluderte full produktutvikling av nettkurset og en randomisert kontrollert studie som sammenlignet nettkurset med CTI-opplæring ansikt til ansikt (levert av våre partnere ved Center for Urban Community Services eller CUCS). Nærmere bestemt inkluderte studien 179 tjenesteleverandører fra 19 byråer over hele USA og Canada. Vi tildelte tilfeldig hvert byrå til en av to studiebetingelser: 1) nettbasert opplæring + praksisfellesskap, eller 2) trening ansikt til ansikt + telefoncoaching. Etter at de fullførte opplæringen, undersøkte vi tilfredshet med treningsformene, kunnskapsgevinster og kunnskapsbevaring. Vi fulgte deretter byråers CTI-implementeringsprosess og vurderte CTI-implementeringsberedskap, erfaringer med implementering av CTI, troskap til CTI-modellen over tid, og virkningen av CTI-implementering på klientene som betjenes av disse byråene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Forente stater, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for byråer:
- Å ha støtte på administrativt nivå for implementering av CTI i byrået
- Evne til å engasjere minst ett CTI-team i trening
- Vilje til å delta i evaluering
- En vilje til å samle inn og dele administrative klientdata
Ekskluderingskriterier for byråer:
- Har ikke administrativ støtte
- Ikke i stand til å engasjere minst ett CTI-team i trening
- Ikke villig til å delta i evaluering
- Ikke villig til å samle inn og dele administrative klientdata
Inkluderingskriterier for leverandør:
- Kapasitet til å fylle en av de tre rollene som er nødvendige for CTI-teammedlemskap eller kvalifisering for å skifte til disse rollene: Supervisor, Field Coordinator eller CTI Worker; og,
- Vilje til å engasjere seg i CTI-opplæringen og studieaktivitetene.
Ekskluderingskriterier for leverandør:
- Personer som ikke jobber som veileder, feltkoordinator eller CTI-arbeider i en kvalifisert serviceorganisasjon.
- Personer som ikke er villige til å delta i CTI-trening og studieaktiviteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online CTI-opplæring
Tjenesteleverandører i denne gruppen mottok en ny online CTI-opplæring.
Det forbedrede kurset kombinerer dybdekunnskap blant trenere, ferdighetsbaserte og praktiske tilnærminger til læring, nye teknologier og muligheter for sosiale nettverk.
Kurset er delt inn kunnskap, ferdigheter og verktøy knyttet til CTI i fire to-ukers moduler.
Den totale undervisningstiden for kurset var 24 timer.
|
CTI er en empirisk støttet, tidsbegrenset saksbehandlingsmodell designet for å forhindre hjemløshet og andre uheldige utfall hos mennesker med psykiske lidelser etter utskrivning fra sykehus, krisesentre, fengsler og andre institusjoner.
CTI ble opprinnelig utviklet og testet av forskere og klinikere ved Columbia University og New York State Psychiatric Institute med betydelig støtte fra National Institute of Mental Health og New York State Office of Mental Health.
|
|
Aktiv komparator: Ansikt til ansikt CTI-opplæring
Tjenesteleverandører i gruppen mottok 1,5 dagers CTI-opplæring ansikt til ansikt på hvert studiested med én trener.
Det var totalt 8 timer med instruktørledet opplæring per sted.
Ansikt til ansikt treningsøkter ble fulgt av tre oppgaver med tilbakemelding fra trenere, og åtte 60-minutters telefonkonsultasjoner.
|
CTI er en empirisk støttet, tidsbegrenset saksbehandlingsmodell designet for å forhindre hjemløshet og andre uheldige utfall hos mennesker med psykiske lidelser etter utskrivning fra sykehus, krisesentre, fengsler og andre institusjoner.
CTI ble opprinnelig utviklet og testet av forskere og klinikere ved Columbia University og New York State Psychiatric Institute med betydelig støtte fra National Institute of Mental Health og New York State Office of Mental Health.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tillit til CTI-prinsipper [holdning]
Tidsramme: Undersøkelser før og etter (juni og juli 2011; uke 1 og 2)
|
Leverandører ble bedt om å vurdere selvtilliten sin ved å bruke en 5-punkts skala (1=ikke selvsikker i det hele tatt; 2=ikke helt selvsikker; 3=noe trygg; 4=sikker; 5=ekstremt selvsikker) på åtte nøkkelområder: 1) beskrive CTI som en intervensjon og dens kjerneprinsipper; 2) å beskrive hvem som er på et CTI-team og deres roller; 3) å beskrive de kliniske behandlingsområdene som er involvert i CTI-prinsipper; 4) å beskrive de fem kjerneferdighetene til CTI og deres formål; 5) beskrive hvordan man starter et CTI-program, inkludert identifisering av klient- og fellesskapsbehov; 6) identifisere noen av utfordringene som kan oppstå ved forsøk på å etablere CTI i ulike settinger; 7) hvordan diagramarbeid skiller seg fra CTI-arbeid; og 8) å beskrive nøkkelindikatorene som CTi implementerer.
Tilbydere i begge behandlingene ble bedt om å fylle ut disse spørsmålene i både før- og etterundersøkelser.
|
Undersøkelser før og etter (juni og juli 2011; uke 1 og 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foretrukket treningsformat [holdning]
Tidsramme: Før intervensjon (juni 2011; uke 1)
|
Etter at byråer ble randomisert og før opplæring begynte, ble nøkkelinformanter innen byråer bedt om å delta i et semistrukturert baseline-intervju hvor de alle ble spurt om hva de foretrekker for opplæringsformat.
|
Før intervensjon (juni 2011; uke 1)
|
|
Deltagertilfredshet [holdning]
Tidsramme: Etter intervensjoner (juli 2011; uke 2)
|
Deltakertilfredshet ble analysert på postundersøkelsen og data ble samlet inn ved hjelp av en 3-punkts skala (1=ikke fornøyd, 2=fornøyd, 3=svært fornøyd).
|
Etter intervensjoner (juli 2011; uke 2)
|
|
Deltagertilfredshet [holdning]
Tidsramme: Etter intervensjon (mars 2012; uke 2)
|
Deltagertilfredshet ble også vurdert kvalitativt under oppfølgingsintervjuer med en undergruppe av tilbydere.
|
Etter intervensjon (mars 2012; uke 2)
|
|
Tillit til beredskap til å implementere CTI-prinsipper [holdning]
Tidsramme: Etter intervensjon (juni 2011; uke 2)
|
Leverandører ble bedt om å vurdere sin tillit til klarhet til å implementere CTI-prinsipper i etterundersøkelsen, og data ble samlet inn på en 5-punkts skala (1=ikke i det hele tatt; 2=ikke veldig selvsikker; 3=noe trygg; 4=sikker og 5= ekstremt selvsikker) (se: Aarons, 2004).
|
Etter intervensjon (juni 2011; uke 2)
|
|
Oppbevaring av kunnskap [kunnskap]
Tidsramme: Før-, etter- og oppfølgingsundersøkelser uker etter trening og seks måneder etter trening (juni 2011 og desember 2011; uke 1, 2 og 24)
|
Leverandører som deltok i begge behandlingene ble bedt om å fullføre en før- og etterundersøkelse etterfulgt av en oppfølgingsundersøkelse i uke 6 som så etter varige effekter som kan tilskrives deltakelse i studien.
Det ble stilt spørsmål i hvert av nøkkelresultatområdene som er oppført ovenfor (1) som beskriver CTI som en intervensjon og dens kjerneprinsipper; 2) å beskrive hvem som er på et CTI-team og deres roller; 3) å beskrive de kliniske behandlingsområdene som er involvert i CTI-prinsipper; 4) å beskrive de fem kjerneferdighetene til CTI og deres formål; 5) beskrive hvordan man starter et CTI-program, inkludert identifisering av klient- og fellesskapsbehov; 6) identifisere noen av utfordringene som kan oppstå ved forsøk på å etablere CTI i ulike settinger; 7) hvordan diagramarbeid skiller seg fra CTI-arbeid; og 8) å beskrive nøkkelindikatorene som CTI implementerer).
|
Før-, etter- og oppfølgingsundersøkelser uker etter trening og seks måneder etter trening (juni 2011 og desember 2011; uke 1, 2 og 24)
|
|
Troskap til CTI-modellen
Tidsramme: Etter implementering (mars 2012, juni 2012, september 2012; uke 40, 52 og 64)
|
Leverandører fullførte modifisert versjon av CTI-troskapsvurderingspapirene basert på det som ble utviklet av CTI-medutvikleren Sally Conover (se: da Silva, Lovisi & Conover, 2014). Ved å bruke CTI-skjemaene som ble sendt inn av studienettsteder, tildelte vi hver leverandør en troskapspoeng. Denne poengsummen indikerte hvor nært leverandørenes implementering av CTI var på linje med den opprinnelige modellen. Leverandørenes troskapspoeng ble beregnet basert på:
|
Etter implementering (mars 2012, juni 2012, september 2012; uke 40, 52 og 64)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- da Silva, T. F. C., Lovisi, G. M. & Conover, S. (2014) Developing an instrument for assessing fidelity to the intervention in the Critical Time Intervention - Task Shifting (CTI-TS): Preliminary report. Archives of Psychiatry and Psychotherapy, 1: 55-62.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HHSN-271-2010-00032-C (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute of Mental Health)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CTI
-
VA Pacific Islands Health Care SystemU.S. Army Medical Research and Development CommandFullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSchizofreni | Psykotisk lidelseBrasil, Chile
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåCavotricuspid isthmus avhengig atrie flagreHong Kong
-
Mitera HospitalRekruttering
-
University of MiamiAmerican Heart Association; Bugher FoundationFullførtHjerneslagForente stater
-
Larimar Therapeutics, Inc.RekrutteringFriedreich AtaxiaForente stater
-
Larimar Therapeutics, Inc.FullførtFriedreich AtaxiaForente stater
-
Larimar Therapeutics, Inc.Veristat, Inc.; Metrum Research Group, LLCFullførtFriedreich AtaxiaForente stater
-
University of PennsylvaniaTilbaketrukketTypisk atriefladre | Risikofaktorer med fremtidig utvikling av atrieflutterForente stater
-
University of MichiganTilbaketrukket