- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02427022
Toteutus, uskollisuus ja tulokset uuden ja tavanomaisen kriittisen ajan interventiokoulutuksen jälkeen
Vaihe II näyttöön perustuva käytäntö yhteisöpohjaisessa sosiaalityössä: multimediastrategia
Kliiniset sosiaalityöntekijät ja muu asunnottomuutta kokeville henkilöille suoraa hoitoa tarjoava henkilökunta kohtaavat lukuisia haasteita koulutuksen saamisessa ja näyttöön perustuvien käytäntöjen toteuttamisessa erilaisissa yhteisöympäristöissä. Critical Time Intervention (CTI) on yhä suositumpi näyttöön perustuva käytäntö näissä virastoissa.
Kansallisen mielenterveysinstituutin Phase II Small Business Innovation Research -apurahan rahoituksella sosiaalisen innovaation keskus kehitti verkkomultimediakoulutuksen CTI:stä, joka sisältää yhteisön käytännönläheisen lähestymistavan vertaispohjaisen oppimisen edistämiseksi.
Tämän pitkittäisen, satunnaistetun kontrollitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ja verrata tätä online-koulutusmenetelmää kasvokkain suoritettuun koulutukseen CTI-mallin toteuttamisesta ja uskollisuudesta ajan mittaan. Lähes kaksisataa suoraa palveluntarjoajaa 20 kodittomien palvelutoimistosta määrättiin satunnaisesti suorittamaan joko online- tai kasvokkain CTI-koulutus. Ennen jälkeistä koulutusta ja tiedon säilyttämistä koskevia tutkimuksia sekä kouluttajien, viraston johtajien ja palveluntarjoajien haastatteluja suoritettiin tyytyväisyyden selvittämiseksi koulutukseen ja kokemuksiin CTI:n käyttöönotosta. CTI-kohtaisia kaaviolomakkeita käytetään arvioimaan uskollisuutta CTI-mallille, ja virastojen hallinnolliset tiedot keräävät asiakastason tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syyskuussa 2008 Center for Social Innovation (C4) sai Small Business Innovation Research (SBIR) -sopimuksen National Institute of Mental Health -instituutilta testatakseen innovatiivisia tapoja levittää näyttöön perustuvia käytäntöjä (EBP) yhteisöissä. C4 valitsi CTI (Critical Time Intervention) -käytännön, fokusoidun, aikarajoitetun tapauksenhallintamallin, joka on suunniteltu ehkäisemään ja lopettamaan mielenterveysongelmista, riippuvuudesta ja traumasta kärsineiden ihmisten kodittomuutta. CTI on laajalti tunnustettu näyttöön perustuvana käytäntönä. Projektin ensimmäisen vaiheen aikana C4 teki yhteistyötä CTI-asiantuntijoiden kanssa Columbia University Mailman School of Public Healthissa kehittääkseen ja testatakseen prototyyppiversiota ohjaajan vetämästä verkkokurssista, joka yhdisti live- (synkroninen) ja multimedian omatahti (asynkroninen) elementtejä yhteisöllisten sosiaalityöntekijöiden kouluttamiseksi CTI-mallin mukaisesti. Pilottitutkimus osoitti lupaavia tuloksia tiedon hankkimisen, tiedon säilyttämisen ja luottamuksen osalta mallin toteuttamiseen. Näiden alustavien havaintojen perusteella C4 haki vaiheen 2 rahoitusta, joka myönnettiin syyskuussa 2010.
Tutkimuksen toinen vaihe valmistui helmikuussa 2013. Tämä tutkimuksen vaihe sisälsi verkkokurssin täyden tuotekehityksen ja satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa verkkokurssia verrattiin kasvokkain suoritettuun CTI-koulutukseen (kumppaneidemme tarjoama Center for Urban Community Services tai CUCS). Erityisesti tutkimukseen osallistui 179 palveluntarjoajaa 19 virastosta Yhdysvalloista ja Kanadasta. Määritimme kullekin virastolle satunnaisesti jommankumman opiskeluehdon: 1) verkkokoulutus + harjoitusyhteisö tai 2) lähikoulutus + puhelinvalmennus. Kun he olivat suorittaneet koulutuksen, tutkimme tyytyväisyyttä koulutusmenetelmiin, tiedon saamiseen ja tiedon säilyttämiseen. Tämän jälkeen seurasimme virastojen CTI-käyttöönottoprosessia ja arvioimme CTI:n käyttöönottovalmiutta, kokemuksia CTI:n käyttöönotosta, uskollisuutta CTI-malliin ajan myötä sekä CTI-toteutuksen vaikutusta näiden virastojen palvelemiin asiakkaisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Toimiston osallistumiskriteerit:
- Hallinnollisen tason tuki CTI:n toteuttamiseen virastossa
- Kyky saada vähintään yksi CTI-tiimi koulutukseen
- Halukkuus osallistua arviointiin
- Halukkuus kerätä ja jakaa hallinnollisia asiakastietoja
Toimiston poissulkemiskriteerit:
- Ei hallinnollista tukea
- Ei pysty ottamaan harjoitteluun vähintään yhtä CTI-tiimiä
- Ei halua osallistua arviointiin
- Ei halua kerätä ja jakaa hallinnollisia asiakastietoja
Palveluntarjoajan sisällyttämiskriteerit:
- Kyky täyttää jokin kolmesta tehtävästä, jotka ovat välttämättömiä CTI-tiimin jäsenyys tai kelpoisuus siirtyä näihin rooleihin: esimies, kenttäkoordinaattori tai CTI-työntekijä; ja,
- Halukkuus osallistua CTI-koulutukseen ja opintotoimintaan.
Palveluntarjoajan poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät toimi esimiehenä, kenttäkoordinaattorina tai CTI-työntekijänä kelvollisessa palveluorganisaatiossa.
- Henkilöt, jotka eivät halua osallistua CTI-koulutukseen ja -opintoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online CTI-koulutus
Tämän ryhmän palveluntarjoajat saivat uuden verkko-CTI-koulutuksen.
Tehostettu kurssi yhdistää kouluttajien tietämyksen syvyyden, taitoihin perustuvat ja käytännölliset lähestymistavat oppimiseen, uudet teknologiat ja mahdollisuudet sosiaaliseen verkostoitumiseen.
Kurssi on jaettu CTI:hen liittyvät tiedot, taidot ja työkalut neljään kahden viikon moduuliin.
Koko kurssin opetusaika oli 24 tuntia.
|
CTI on empiirisesti tuettu, aikarajoitettu tapausten hallintamalli, joka on suunniteltu estämään asunnottomuutta ja muita haitallisia seurauksia mielenterveysongelmista kärsivillä ihmisillä sairaaloista, turvakodeista, vankiloista ja muista laitoksista kotiutumisen jälkeen.
CTI:n kehittivät ja testasivat alun perin Columbian yliopiston ja New Yorkin osavaltion psykiatrisen instituutin tutkijat ja kliinikot National Institute of Mental Healthin ja New Yorkin osavaltion mielenterveysviraston merkittävällä tuella.
|
|
Active Comparator: Kasvotusten CTI-koulutus
Ryhmän palveluntarjoajat saivat 1,5 päivän kasvokkain CTI-koulutuksen jokaisessa tutkimuspaikassa yhden kouluttajan kanssa.
Ohjaajan johtamaa koulutusta oli yhteensä 8 tuntia kohdetta kohden.
Kasvokkain suoritettuja koulutustilaisuuksia seurasi kolme tehtävää kouluttajien palautteen kera ja kahdeksan 60 minuutin puhelinkonsultaatiota.
|
CTI on empiirisesti tuettu, aikarajoitettu tapausten hallintamalli, joka on suunniteltu estämään asunnottomuutta ja muita haitallisia seurauksia mielenterveysongelmista kärsivillä ihmisillä sairaaloista, turvakodeista, vankiloista ja muista laitoksista kotiutumisen jälkeen.
CTI:n kehittivät ja testasivat alun perin Columbian yliopiston ja New Yorkin osavaltion psykiatrisen instituutin tutkijat ja kliinikot National Institute of Mental Healthin ja New Yorkin osavaltion mielenterveysviraston merkittävällä tuella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luottamuksessa CTI:n periaatteisiin [asenne]
Aikaikkuna: Esi- ja jälkikyselyt (kesä- ja heinäkuussa 2011; viikot 1 ja 2)
|
Palveluntarjoajia pyydettiin arvioimaan itseluottamuksensa 5 pisteen asteikolla (1 = en ollenkaan luottavainen; 2 = en todella luottavainen; 3 = jokseenkin luottavainen; 4 = luottavainen; 5 = erittäin luottavainen) kahdeksalla avainalueella: 1) CTI:n kuvaaminen interventioon ja sen perusperiaatteisiin; 2) kuvataan, ketkä ovat CTI-tiimissä ja heidän roolinsa; 3) kuvataan CTI-periaatteisiin liittyvät kliiniset hoitoalueet; 4) kuvataan CTI:n viisi ydinosaamista ja niiden tarkoitus; 5) CTI-ohjelman käynnistäminen, mukaan lukien asiakkaan ja yhteisön tarpeiden tunnistaminen; 6) tunnistaa joitakin haasteita, joita saattaa syntyä yritettäessä perustaa CTI eri ympäristöissä; 7) kuinka kaaviotyö eroaa CTI-työstä; ja 8) kuvataan CTi:n toteuttamat avainindikaattorit.
Kummankin hoidon tarjoajia pyydettiin täyttämään nämä kysymykset sekä esi- että jälkikyselyissä.
|
Esi- ja jälkikyselyt (kesä- ja heinäkuussa 2011; viikot 1 ja 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelumuodon asetus [attitudinal]
Aikaikkuna: Ennen interventiota (kesäkuu 2011; viikko 1)
|
Kun virastot oli satunnaistettu ja ennen koulutuksen alkamista, virastojen keskeisiä informaattoreita pyydettiin osallistumaan puolirakenteiseen perushaastatteluun, jossa heiltä kysyttiin, mikä heidän mielestään oli koulutusmuoto.
|
Ennen interventiota (kesäkuu 2011; viikko 1)
|
|
Osallistujien tyytyväisyys [asenne]
Aikaikkuna: Interventioiden jälkeiset toimet (heinäkuu 2011; viikko 2)
|
Osallistujien tyytyväisyys analysoitiin jälkikyselyssä ja tiedot kerättiin 3 pisteen asteikolla (1 = en tyytyväinen; 2 = tyytyväinen; 3 = erittäin tyytyväinen).
|
Interventioiden jälkeiset toimet (heinäkuu 2011; viikko 2)
|
|
Osallistujien tyytyväisyys [asenne]
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen (maaliskuu 2012; viikko 2)
|
Osallistujien tyytyväisyyttä arvioitiin myös laadullisesti palveluntarjoajien osajoukon seurantahaastatteluissa.
|
Toimenpiteen jälkeinen (maaliskuu 2012; viikko 2)
|
|
Luottamus valmiuteen toteuttaa CTI:n periaatteet [asenne]
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (kesäkuu 2011; viikko 2)
|
Palveluntarjoajia pyydettiin arvioimaan luottamustaan CTI-periaatteiden toteuttamiseen kyselyn jälkeisessä tutkimuksessa, ja tiedot kerättiin 5 pisteen asteikolla (1 = en ollenkaan luottavainen; 2 = en kovin itsevarma; 3 = melko luottavainen; 4 = itsevarma ja 5 = erittäin itsevarma) (katso: Aarons, 2004).
|
Intervention jälkeinen (kesäkuu 2011; viikko 2)
|
|
Tiedon säilyttäminen [knowledge]
Aikaikkuna: Esi-, jälki- ja seurantakyselyt viikkoja harjoittelun jälkeen ja kuusi kuukautta koulutuksen jälkeen (kesäkuu 2011 ja joulukuu 2011; viikot 1, 2 ja 24)
|
Palveluntarjoajia, jotka osallistuivat molempiin hoitoihin, pyydettiin suorittamaan ennen ja jälkeen kysely, jota seurasi seurantakysely viikolla 6, jossa etsittiin tutkimukseen osallistumisesta johtuvia pysyviä vaikutuksia.
Kysymyksiä esitettiin jokaiselle edellä luetellulle keskeiselle tulosalueelle (1), jossa kuvattiin CTI:tä interventioksi ja sen ydinperiaatteita; 2) kuvataan, ketkä ovat CTI-tiimissä ja heidän roolinsa; 3) kuvataan CTI-periaatteisiin liittyvät kliiniset hoitoalueet; 4) kuvataan CTI:n viisi ydinosaamista ja niiden tarkoitus; 5) CTI-ohjelman käynnistäminen, mukaan lukien asiakkaan ja yhteisön tarpeiden tunnistaminen; 6) tunnistaa joitakin haasteita, joita saattaa syntyä yritettäessä perustaa CTI eri ympäristöissä; 7) kuinka kaaviotyö eroaa CTI-työstä; ja 8) kuvataan keskeiset indikaattorit, joita CTI ottaa käyttöön).
|
Esi-, jälki- ja seurantakyselyt viikkoja harjoittelun jälkeen ja kuusi kuukautta koulutuksen jälkeen (kesäkuu 2011 ja joulukuu 2011; viikot 1, 2 ja 24)
|
|
Uskollisuus CTI-mallille
Aikaikkuna: Käyttöönoton jälkeen (maaliskuu 2012, kesäkuu 2012, syyskuu 2012; viikot 40, 52 ja 64)
|
Palveluntarjoajat viimeistelivät muokatun version CTI-uskollisuusarvioinnista, joka perustuu CTI:n yhteiskehittäjä Sally Conoverin kehittämään (katso: da Silva, Lovisi & Conover, 2014). Tutkimussivustojen toimittamien CTI-lomakkeiden avulla annoimme kullekin palveluntarjoajalle uskollisuuspisteet. Tämä pistemäärä osoitti, kuinka tarkasti palveluntarjoajien CTI-toteutus oli linjassa alkuperäisen mallin kanssa. Palveluntarjoajien uskollisuuspisteet laskettiin seuraavien perusteella:
|
Käyttöönoton jälkeen (maaliskuu 2012, kesäkuu 2012, syyskuu 2012; viikot 40, 52 ja 64)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- da Silva, T. F. C., Lovisi, G. M. & Conover, S. (2014) Developing an instrument for assessing fidelity to the intervention in the Critical Time Intervention - Task Shifting (CTI-TS): Preliminary report. Archives of Psychiatry and Psychotherapy, 1: 55-62.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHSN-271-2010-00032-C (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Mental Health)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CTI
-
VA Pacific Islands Health Care SystemU.S. Army Medical Research and Development CommandValmisTupakointiYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSkitsofrenia | Psykoottinen häiriöBrasilia, Chile
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaCavotricUSpid isthmus -riippuvainen eteisvääriHong Kong
-
University of MiamiAmerican Heart Association; Bugher FoundationValmis
-
Larimar Therapeutics, Inc.RekrytointiFriedreich AtaksiaYhdysvallat
-
Larimar Therapeutics, Inc.ValmisFriedreich AtaksiaYhdysvallat
-
Mitera HospitalRekrytointi
-
Larimar Therapeutics, Inc.Veristat, Inc.; Metrum Research Group, LLCValmisFriedreich AtaksiaYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaPeruutettuTyypillinen eteisvärinä | Eteislepatuksen tulevan kehityksen riskitekijätYhdysvallat
-
University of MichiganPeruutettu