- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02427022
Implementatie, betrouwbaarheid en resultaten na nieuwe en gebruikelijke kritieke tijdinterventietraining
Fase II Evidence-Based Practice in Community-Based Social Work: een multimediastrategie
Klinische maatschappelijk werkers en ander personeel dat directe zorg verleent aan personen die dakloos zijn, staan voor meerdere uitdagingen bij het verkrijgen van training en het implementeren van op bewijs gebaseerde praktijken in diverse gemeenschapsomgevingen. Critical Time Intervention (CTI) is een steeds populairdere evidence-based praktijk bij deze bureaus.
Met financiering van een Fase II Small Business Innovation Research-subsidie van het National Institute of Mental Health, heeft het Center for Social Innovation een online multimediatraining over CTI ontwikkeld met een Community of Practice-benadering om collegiaal leren aan te moedigen.
Het primaire doel van deze longitudinale, gerandomiseerde controlestudie is om deze online trainingsmodaliteit te vergelijken en te contrasteren met een face-to-face training over implementatie van en trouw aan het CTI-model in de loop van de tijd. Bijna tweehonderd directe dienstverleners van 20 daklozenservicebureaus werden willekeurig toegewezen om een online of face-to-face training in CTI te volgen. Pre-post training en enquêtes over kennisbehoud, interviews met trainers, bureaubeheerders en leveranciers werden gehouden om de tevredenheid over de training en ervaringen bij het implementeren van CTI te peilen. CTI-specifieke grafiekformulieren worden gebruikt om de getrouwheid aan het CTI-model te beoordelen, en administratieve gegevens van de bureaus leggen de resultaten op klantniveau vast.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In september 2008 ontving het Centrum voor Sociale Innovatie (C4) een Small Business Innovation Research (SBIR)-contract van het National Institute of Mental Health om innovatieve manieren te testen om evidence-based practices (EBP's) te verspreiden in gemeenschapsinstellingen. C4 koos voor de praktijk van Critical Time Intervention (CTI), een gericht, in de tijd beperkt casemanagementmodel dat is ontworpen om dakloosheid te voorkomen en te beëindigen bij mensen die psychische aandoeningen, verslavingen en trauma's hebben meegemaakt. CTI wordt algemeen erkend als een evidence-based praktijk. Tijdens fase 1 van het project werkte C4 samen met CTI-experts van de Columbia University Mailman School of Public Health om een prototypeversie te ontwikkelen en te testen van een door een instructeur geleide online cursus die live (synchroon) en multimedia in eigen tempo (asynchroon) samenbracht. elementen om gemeenschapsgerichte maatschappelijk werkers te trainen in het CTI-model. De pilotstudie liet veelbelovende resultaten zien op het gebied van kennisvergaring, kennisbehoud en vertrouwen om het model te implementeren. Op basis van deze voorlopige bevindingen vroeg C4 financiering voor fase 2 aan, die in september 2010 werd toegekend.
Fase 2 van de studie werd in februari 2013 afgerond. Deze fase van het onderzoek omvatte de volledige productontwikkeling van de online cursus en een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de online cursus werd vergeleken met face-to-face CTI-training (verzorgd door onze partners van het Centre for Urban Community Services of CUCS). Het onderzoek omvatte met name 179 dienstverleners van 19 agentschappen in de Verenigde Staten en Canada. We hebben elk bureau willekeurig toegewezen aan een van de twee studievoorwaarden: 1) online training + community of practice, of 2) face-to-face training + telefonische coaching. Na afronding van de opleiding hebben we gekeken naar de tevredenheid over de opleidingsmodaliteiten, kenniswinst en kennisbehoud. Vervolgens volgden we het CTI-implementatieproces van bureaus en beoordeelden we de gereedheid van CTI-implementatie, ervaringen met het implementeren van CTI, trouw aan het CTI-model in de loop van de tijd en de impact van CTI-implementatie op de klanten die door deze bureaus worden bediend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Agentschap opname criteria:
- Beschikken over administratieve ondersteuning voor het implementeren van CTI binnen het bureau
- Mogelijkheid om ten minste één CTI-team te betrekken bij training
- Bereidheid tot evaluatie
- Bereidheid tot het verzamelen en delen van administratieve klantgegevens
Uitsluitingscriteria bureau:
- Geen administratieve ondersteuning hebben
- Niet in staat om ten minste één CTI-team in training te nemen
- Niet bereid om deel te nemen aan evaluatie
- Niet bereid om administratieve klantgegevens te verzamelen en te delen
Aanbieder opname criteria:
- Capaciteit om een van de drie rollen te vervullen die nodig zijn voor CTI-teamlidmaatschap of geschiktheid om naar die rollen te verschuiven: Supervisor, Field Coordinator of CTI Worker; En,
- Bereidheid om deel te nemen aan de CTI-opleiding en de studieactiviteiten.
Criteria voor uitsluiting van aanbieders:
- Personen die niet werken als supervisor, buitendienstcoördinator of CTI-medewerker binnen een in aanmerking komende serviceorganisatie.
- Individuen die niet bereid zijn deel te nemen aan CTI-trainings- en studieactiviteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online CTI-training
Dienstverleners in deze groep kregen een nieuwe online CTI-training.
De verbeterde cursus combineert diepgaande kennis van trainers, op vaardigheden gebaseerde en praktische benaderingen van leren, nieuwe technologieën en mogelijkheden voor sociale netwerken.
De cursus is verdeeld over de kennis, vaardigheden en hulpmiddelen die verband houden met CTI in vier modules van twee weken.
De totale instructietijd voor de cursus was 24 uur.
|
CTI is een empirisch ondersteund, in de tijd beperkt casemanagementmodel dat is ontworpen om dakloosheid en andere nadelige gevolgen te voorkomen bij mensen met een psychische aandoening na ontslag uit ziekenhuizen, opvangcentra, gevangenissen en andere instellingen.
CTI is oorspronkelijk ontwikkeld en getest door onderzoekers en clinici van Columbia University en het New York State Psychiatric Institute met aanzienlijke steun van het National Institute of Mental Health en het New York State Office of Mental Health.
|
|
Actieve vergelijker: Face-to-face CTI-training
Dienstverleners in de groep kregen 1,5 dag face-to-face CTI-training op elke onderzoekslocatie met één trainer.
Er waren in totaal 8 uur training onder leiding van een instructeur per locatie.
Face-to-face trainingen werden gevolgd door drie opdrachten met feedback van trainers en acht telefonische consultsessies van 60 minuten.
|
CTI is een empirisch ondersteund, in de tijd beperkt casemanagementmodel dat is ontworpen om dakloosheid en andere nadelige gevolgen te voorkomen bij mensen met een psychische aandoening na ontslag uit ziekenhuizen, opvangcentra, gevangenissen en andere instellingen.
CTI is oorspronkelijk ontwikkeld en getest door onderzoekers en clinici van Columbia University en het New York State Psychiatric Institute met aanzienlijke steun van het National Institute of Mental Health en het New York State Office of Mental Health.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vertrouwen in CTI-principes [houding]
Tijdsspanne: Voor- en naonderzoek (juni en juli 2011; week 1 en 2)
|
Aanbieders werd gevraagd hun vertrouwen te beoordelen met behulp van een 5-puntsschaal (1=helemaal geen vertrouwen; 2=niet echt vertrouwen; 3=enigszins zelfverzekerd; 4=zelfverzekerd; 5=zeer veel vertrouwen) op acht hoofdgebieden: 1) beschrijving van CTI als een interventie en zijn kernprincipes; 2) beschrijven wie er in een CTI-team zit en wat hun rol is; 3) beschrijven van de klinische behandelingsgebieden die betrokken zijn bij CTI-principes; 4) beschrijven van de vijf kernvaardigheden van CTI en hun doelen; 5) beschrijven hoe een CTI-programma moet worden gestart, inclusief het identificeren van de behoeften van de klant en de gemeenschap; 6) identificeren van enkele van de uitdagingen die zich kunnen voordoen bij het opzetten van CTI in verschillende omgevingen; 7) hoe grafiekwerk verschilt van CTI-werk; en 8) een beschrijving van de belangrijkste indicatoren die CTi implementeert.
Aanbieders in beide behandelingen werd gevraagd om deze vragen in zowel pre- als post-enquêtes in te vullen.
|
Voor- en naonderzoek (juni en juli 2011; week 1 en 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur trainingsvorm [houding]
Tijdsspanne: Voorafgaand aan interventie (juni 2011; week 1)
|
Nadat de agentschappen waren gerandomiseerd en voordat de training begon, werd de sleutelinformanten binnen de agentschappen gevraagd om deel te nemen aan een semi-gestructureerd baseline-interview waarin ze allemaal werd gevraagd wat hun voorkeur was voor het trainingsformaat.
|
Voorafgaand aan interventie (juni 2011; week 1)
|
|
Tevredenheid van deelnemers [houding]
Tijdsspanne: Postinterventies (juli 2011; week 2)
|
De tevredenheid van de deelnemers werd geanalyseerd op de post-enquête en gegevens werden verzameld met behulp van een 3-puntsschaal (1=niet tevreden; 2=tevreden; 3=zeer tevreden).
|
Postinterventies (juli 2011; week 2)
|
|
Tevredenheid van deelnemers [houding]
Tijdsspanne: Na interventie (maart 2012; week 2)
|
De tevredenheid van de deelnemers werd ook kwalitatief beoordeeld tijdens vervolginterviews met een subset van aanbieders.
|
Na interventie (maart 2012; week 2)
|
|
Vertrouwen in gereedheid om CTI-principes te implementeren [attitudinal]
Tijdsspanne: Na interventie (juni 2011; week 2)
|
Aanbieders werd gevraagd om hun vertrouwen in de bereidheid om CTI-principes te implementeren in de post-enquête te beoordelen en gegevens werden verzameld op een 5-puntsschaal (1=helemaal geen vertrouwen; 2=niet erg zelfverzekerd; 3=enigszins zelfverzekerd; 4=zelfverzekerd ; en, 5= extreem zelfverzekerd) (zie: Aarons, 2004).
|
Na interventie (juni 2011; week 2)
|
|
Kennisbehoud [kennis]
Tijdsspanne: Pre-, post- en follow-up-enquêtes weken na de training en zes maanden na de training (juni 2011 en december 2011; week 1, 2 en 24)
|
Aanbieders die aan beide behandelingen deelnamen, werd gevraagd om een pre- en post-enquête in te vullen, gevolgd door een follow-up-enquête in week 6 waarin werd gezocht naar blijvende effecten die kunnen worden toegeschreven aan deelname aan de studie.
Er werden vragen gesteld in elk van de hierboven genoemde belangrijkste resultaatgebieden (1) die CTI beschrijven als een interventie en de kernprincipes ervan; 2) beschrijven wie er in een CTI-team zit en wat hun rol is; 3) beschrijven van de klinische behandelingsgebieden die betrokken zijn bij CTI-principes; 4) beschrijven van de vijf kernvaardigheden van CTI en hun doelen; 5) beschrijven hoe een CTI-programma moet worden gestart, inclusief het identificeren van de behoeften van de klant en de gemeenschap; 6) identificeren van enkele van de uitdagingen die zich kunnen voordoen bij het opzetten van CTI in verschillende omgevingen; 7) hoe grafiekwerk verschilt van CTI-werk; en 8) een beschrijving van de sleutelindicatoren die CTI implementeert).
|
Pre-, post- en follow-up-enquêtes weken na de training en zes maanden na de training (juni 2011 en december 2011; week 1, 2 en 24)
|
|
Trouw aan het CTI-model
Tijdsspanne: Post-implementatie (maart 2012, juni 2012, september 2012; week 40, 52 en 64)
|
Aanbieders voltooiden een gewijzigde versie van het papierwerk voor CTI-getrouwheidsbeoordeling op basis van dat ontwikkeld door CTI-medeontwikkelaar Sally Conover (zie: da Silva, Lovisi & Conover, 2014). Met behulp van de CTI-formulieren die door studiesites zijn ingediend, hebben we elke provider een getrouwheidsscore toegekend. Deze score gaf aan hoe nauw de implementatie van CTI door de providers overeenkwam met het oorspronkelijke model. De getrouwheidsscores van aanbieders werden berekend op basis van:
|
Post-implementatie (maart 2012, juni 2012, september 2012; week 40, 52 en 64)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- da Silva, T. F. C., Lovisi, G. M. & Conover, S. (2014) Developing an instrument for assessing fidelity to the intervention in the Critical Time Intervention - Task Shifting (CTI-TS): Preliminary report. Archives of Psychiatry and Psychotherapy, 1: 55-62.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HHSN-271-2010-00032-C (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute of Mental Health)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Daklozendiensten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
NYU Langone HealthDepartment of Health and Human ServicesWervingPassend taalgebruik in alle servicesVerenigde Staten
-
New York City Health and Hospitals CorporationNew York State Department of HealthVoltooidEen patiëntgerichte interventie om de gezondheid te verbeteren en de kosten van Medicaid te verlagenGebruikers van Medicaid-services met een hoog risico en hoge kostenVerenigde Staten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)IngetrokkenLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS) | Voorschrijven
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterYeungnam University College of MedicineOnbekendCOVID-19 | Perceptie, zelf | Gebruik van faciliteiten en servicesKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op CTI
-
VA Pacific Islands Health Care SystemU.S. Army Medical Research and Development CommandVoltooid
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidSchizofrenie | Psychotische stoornisBrazilië, Chili
-
Chinese University of Hong KongNog niet aan het wervenCavotricuSpid -landengte afhankelijke atriale flutterHongkong
-
University of MiamiAmerican Heart Association; Bugher FoundationVoltooidCerebrale beroerteVerenigde Staten
-
Larimar Therapeutics, Inc.WervingFriedreich AtaxieVerenigde Staten
-
Larimar Therapeutics, Inc.VoltooidFriedreich AtaxieVerenigde Staten
-
Mitera HospitalWerving
-
Larimar Therapeutics, Inc.Veristat, Inc.; Metrum Research Group, LLCVoltooidFriedreich AtaxieVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaIngetrokkenTypische atriale flutter | Risicofactoren met toekomstige ontwikkeling van atriale flutterVerenigde Staten
-
University of MichiganIngetrokkenBotaanwinstVerenigde Staten