- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02427022
Megvalósítás, hűség és eredmények az újszerű és szokásos kritikus időintervenciós tréninget követően
II. fázis, bizonyítékokon alapuló gyakorlat a közösségi alapú szociális munkában: multimédiás stratégia
A klinikai szociális munkások és más, a hajléktalanságot megtapasztaló egyéneket közvetlenül ellátó személyzet számos kihívással néz szembe a képzés megszerzése és a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok változatos közösségi környezetben történő megvalósítása során. A kritikus időintervenció (CTI) egyre népszerűbb bizonyítékokon alapuló gyakorlat ezeknél az ügynökségeknél.
Az Országos Mentális Egészségügyi Intézet II. fázisú Kisvállalkozási Innovációs Kutatási támogatásának finanszírozásával a Társadalmi Innovációs Központ online multimédiás képzést fejlesztett ki a CTI-ről, amely magában foglalja a gyakorlati közösség megközelítését a kortárs alapú tanulás ösztönzésére.
Ennek a longitudinális, randomizált kontrollvizsgálatnak az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa és szembeállítsa ezt az online képzési módot a CTI-modell időbeli megvalósításáról és hűségéről szóló személyes képzéssel. 20 hajléktalanellátó ügynökség közel kétszáz közvetlen szolgáltatóját jelölték ki véletlenszerűen, hogy elvégezzenek egy online vagy személyes képzést a CTI-ről. A képzés előtti és tudásmegőrző felmérések, interjúk oktatókkal, ügynökségi adminisztrátorokkal és szolgáltatókkal készültek, hogy nyomon kövessék a képzéssel való elégedettséget és a CTI bevezetésével kapcsolatos tapasztalatokat. A CTI-specifikus diagram űrlapokat használják a CTI-modellhez való hűség felmérésére, és az ügynökségek adminisztratív adatai rögzítik az ügyfélszintű eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2008 szeptemberében a Társadalmi Innovációs Központ (C4) elnyerte a Small Business Innovation Research (SBIR) szerződést az Országos Mentális Egészségügyi Intézettől, hogy tesztelje a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (EBP) közösségi környezetben történő terjesztésének innovatív módjait. A C4 a Critical Time Intervention (CTI) gyakorlatát választotta, egy fókuszált, időben korlátozott esetkezelési modellt, amelynek célja a hajléktalanság megelőzése és megszüntetése olyan emberek körében, akik mentális betegséget, függőséget és traumát éltek át. A CTI széles körben elismert bizonyítékokon alapuló gyakorlat. A projekt 1. fázisában a C4 a Columbia Egyetem Mailman School of Public Health CTI-szakértőivel együttműködve kifejlesztett és tesztelt egy oktató által vezetett online kurzus prototípus verzióját, amely egyesíti az élő (szinkron) és a multimédiás saját tempójú (aszinkron) tanfolyamot. elemei a közösségi alapú szociális munkások képzésének a CTI-modell alapján. A kísérleti tanulmány ígéretes eredményeket mutatott a tudásszerzés, a tudásmegtartás és a modell megvalósításához való bizalom terén. Ezen előzetes megállapítások alapján a C4 a 2. fázis támogatására pályázott, amelyet 2010 szeptemberében ítéltek oda.
A vizsgálat 2. fázisa 2013 februárjában fejeződött be. A vizsgálat ezen szakasza magában foglalta az online tanfolyam teljes termékfejlesztését és egy randomizált, kontrollált vizsgálatot, amely az online kurzust a személyes CTI-képzéssel hasonlította össze (amelyet partnereink a Városi Közösségi Szolgáltatások Központjában vagy a CUCS-ben biztosítanak). A tanulmányban konkrétan 179 szolgáltató vett részt 19 ügynökségtől az Egyesült Államokban és Kanadában. Véletlenszerűen minden ügynökséget két tanulmányi feltétel valamelyikéhez rendeltünk: 1) online képzés + gyakorlati közösség vagy 2) személyes képzés + telefonos coaching. A képzés elvégzése után megvizsgáltuk a képzési módokkal való elégedettséget, a tudásszerzést és a tudásmegtartást. Ezután követtük az ügynökségek CTI bevezetési folyamatát, és felmértük a CTI bevezetési készségét, a CTI bevezetésével kapcsolatos tapasztalatokat, a CTI-modellhez való időbeli hűséget, valamint a CTI bevezetésének az ezen ügynökségek által kiszolgált ügyfelekre gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Ügynökség felvételi feltételei:
- Adminisztratív szintű támogatással rendelkezik a CTI bevezetéséhez az ügynökségen belül
- Képes legalább egy CTI-csapat bevonására az edzésbe
- Hajlandóság az értékelésben való részvételre
- Hajlandóság az adminisztratív ügyféladatok gyűjtésére és megosztására
Ügynökség kizárási kritériumai:
- Nem rendelkezik adminisztratív támogatással
- Nem képes legalább egy CTI-csapatot bevonni az edzésbe
- Nem hajlandó részt venni az értékelésben
- Nem hajlandó adminisztratív ügyféladatokat gyűjteni és megosztani
Szolgáltató felvételi feltételei:
- Képesség a CTI-csapattagsághoz szükséges három szerepkör valamelyikének betöltésére, vagy az ilyen szerepkörökre való átállásra való jogosultság: Supervisor, Field Coordinator vagy CTI Worker; és,
- Hajlandóság a CTI-képzésben és a tanulmányi tevékenységekben való részvételre.
Szolgáltató kizárási kritériumai:
- Olyan személyek, akik nem dolgoznak felügyelőként, helyszíni koordinátorként vagy CTI-munkásként egy jogosult szolgáltató szervezeten belül.
- Olyan egyének, akik nem hajlandók részt venni a CTI képzési és tanulmányi tevékenységekben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Online CTI képzés
Az ebbe a csoportba tartozó szolgáltatók újszerű online CTI-képzésben részesültek.
A továbbfejlesztett tanfolyam egyesíti az oktatók tudásának mélységét, a tanulás készségalapú és gyakorlati megközelítéseit, az új technológiákat és a közösségi hálózatépítés lehetőségeit.
A kurzus a CTI-vel kapcsolatos ismereteket, készségeket és eszközöket négy kéthetes modulra osztja.
A tanfolyam teljes oktatási ideje 24 óra volt.
|
A CTI egy empirikusan támogatott, időkorlátos esetkezelési modell, amelynek célja a hajléktalanság és más nemkívánatos következmények megelőzése mentális betegségben szenvedőknél a kórházakból, menhelyekből, börtönökből és más intézményekből való hazabocsátás után.
A CTI-t eredetileg a Columbia Egyetem és a New York-i Állami Pszichiátriai Intézet kutatói és klinikusai fejlesztették ki és tesztelték az Országos Mentális Egészségügyi Intézet és a New York-i Állami Mentális Egészségügyi Hivatal jelentős támogatásával.
|
Aktív összehasonlító: Szemtől szembeni CTI-képzés
A csoport szolgáltatói 1,5 napos személyes CTI-képzésben részesültek minden vizsgálati helyszínen, egy trénerrel.
Helyszínenként összesen 8 óra oktató által vezetett képzés volt.
A személyes tréningeket három feladat követte az oktatók visszajelzésével, valamint nyolc 60 perces telefonos konzultáció.
|
A CTI egy empirikusan támogatott, időkorlátos esetkezelési modell, amelynek célja a hajléktalanság és más nemkívánatos következmények megelőzése mentális betegségben szenvedőknél a kórházakból, menhelyekből, börtönökből és más intézményekből való hazabocsátás után.
A CTI-t eredetileg a Columbia Egyetem és a New York-i Állami Pszichiátriai Intézet kutatói és klinikusai fejlesztették ki és tesztelték az Országos Mentális Egészségügyi Intézet és a New York-i Állami Mentális Egészségügyi Hivatal jelentős támogatásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a CTI-elvekbe vetett bizalomban [hozzáállás]
Időkeret: Elő- és utófelmérés (2011. június és július; 1. és 2. hét)
|
A szolgáltatókat arra kérték, hogy értékeljék önbizalmukat egy 5 fokozatú skála segítségével (1 = egyáltalán nem magabiztos; 2 = nem igazán magabiztos; 3 = kissé magabiztos; 4 = magabiztos; 5 = rendkívül magabiztos) nyolc kulcsfontosságú területen: 1) a CTI leírása mint beavatkozás és annak alapelvei; 2) a CTI-csapat tagjainak és szerepüknek leírása; 3) a CTI-elvekkel érintett klinikai kezelési területek leírása; 4) a CTI öt alapkészségének és céljaik leírása; 5) a CTI program elindításának leírása, beleértve az ügyfelek és a közösség igényeinek azonosítását; 6) azon kihívások azonosítása, amelyek a CTI különböző környezetekben történő létrehozása során felmerülhetnek; 7) miben tér el a diagrammunka a CTI-munkától; és 8) a CTi által megvalósított kulcsmutatók leírása.
Mindkét kezelés szolgáltatóit arra kérték, hogy töltsék ki ezeket a kérdéseket mind az előzetes, mind az utáni felmérésekben.
|
Elő- és utófelmérés (2011. június és július; 1. és 2. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Képzési formátum preferenciája [attitudinal]
Időkeret: A beavatkozás előtt (2011. június; 1. hét)
|
Az ügynökségek véletlenszerű besorolása és a képzés megkezdése előtt az ügynökségeken belüli kulcsfontosságú informátorokat megkérték, hogy vegyenek részt egy félig strukturált alapinterjúban, ahol mindannyiukat megkérdezték, hogy mit preferálnak a képzési formátumban.
|
A beavatkozás előtt (2011. június; 1. hét)
|
A résztvevők elégedettsége [attitudinal]
Időkeret: Utólagos beavatkozások (2011. július, 2. hét)
|
A résztvevők elégedettségét az utólagos felmérés során elemeztük, és az adatokat 3 fokú skála segítségével gyűjtöttük (1=nem elégedett; 2=elégedett; 3=nagyon elégedett).
|
Utólagos beavatkozások (2011. július, 2. hét)
|
A résztvevők elégedettsége [attitudinal]
Időkeret: Intervenció után (2012. március; 2. hét)
|
A résztvevők elégedettségét minőségileg is értékelték a szolgáltatók egy részével végzett utóinterjúk során.
|
Intervenció után (2012. március; 2. hét)
|
A CTI-elvek megvalósítására való készségbe vetett bizalom [hozzáállás]
Időkeret: Intervenció utáni (2011. június; 2. hét)
|
A szolgáltatókat arra kérték, hogy értékeljék a CTI-elvek alkalmazására való felkészültségüket a felmérés utáni időszakban, és az adatokat egy 5-fokú skálán gyűjtötték (1 = egyáltalán nem magabiztos; 2 = nem túl magabiztos; 3 = kissé magabiztos; 4 = magabiztos) és 5 = rendkívül magabiztos) (lásd: Aarons, 2004).
|
Intervenció utáni (2011. június; 2. hét)
|
Tudásmegtartás [knowledge]
Időkeret: Elő-, utó- és nyomon követési felmérések a képzést követő hetekkel és hat hónappal a képzés után (2011. június és 2011. december; 1., 2. és 24. hét)
|
Azokat a szolgáltatókat, akik részt vettek mindkét kezelésben, felkérték, hogy töltsenek ki egy előzetes és utáni felmérést, amelyet a 6. héten egy nyomon követési felmérés követett, amely a vizsgálatban való részvételnek tulajdonítható tartós hatásokat kereste.
Kérdések merültek fel a fent felsorolt kulcsfontosságú eredmények mindegyikében (1), leírva a CTI-t beavatkozásként és annak alapelveit; 2) a CTI-csapat tagjainak és szerepüknek leírása; 3) a CTI-elvekkel érintett klinikai kezelési területek leírása; 4) a CTI öt alapkészségének és céljaik leírása; 5) a CTI program elindításának leírása, beleértve az ügyfelek és a közösség igényeinek azonosítását; 6) azon kihívások azonosítása, amelyek a CTI különböző környezetekben történő létrehozása során felmerülhetnek; 7) miben tér el a diagrammunka a CTI-munkától; és 8) a CTI által alkalmazott kulcsfontosságú mutatók leírása).
|
Elő-, utó- és nyomon követési felmérések a képzést követő hetekkel és hat hónappal a képzés után (2011. június és 2011. december; 1., 2. és 24. hét)
|
Hűség a CTI modellhez
Időkeret: A megvalósítás után (2012. március, 2012. június, 2012. szeptember; 40., 52. és 64. hét)
|
A szolgáltatók elkészítették a CTI hűségértékelési papírjainak módosított változatát, amely a CTI társfejlesztője, Sally Conover által kifejlesztett változata alapján készült (lásd: da Silva, Lovisi & Conover, 2014). A tanulmányi helyszínek által benyújtott CTI-űrlapok segítségével minden szolgáltatóhoz hűségpontszámot rendeltünk. Ez a pontszám azt jelzi, hogy a szolgáltatók CTI-megvalósítása mennyire igazodik az eredeti modellhez. A szolgáltatók hűségpontszámait a következők alapján számították ki:
|
A megvalósítás után (2012. március, 2012. június, 2012. szeptember; 40., 52. és 64. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- da Silva, T. F. C., Lovisi, G. M. & Conover, S. (2014) Developing an instrument for assessing fidelity to the intervention in the Critical Time Intervention - Task Shifting (CTI-TS): Preliminary report. Archives of Psychiatry and Psychotherapy, 1: 55-62.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HHSN-271-2010-00032-C (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute of Mental Health)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hajléktalanszolgáltatások
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)BefejezveEgészségügyi ellátás | Közgazdaságtan | Csalás | Egészségügyi kiadások | Medicare és Medicaid Services központok (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)BefejezveEgészségügyi ellátás | Közgazdaságtan | Csalás | Egészségügyi kiadások | Medicare és Medicaid Services központok (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VisszavontEgészségügyi ellátás | Közgazdaságtan | Csalás | Egészségügyi kiadások | Medicare és Medicaid Services központok (USA) | Felírás
Klinikai vizsgálatok a CTI
-
VA Pacific Islands Health Care SystemU.S. Army Medical Research and Development CommandBefejezveDohányzóEgyesült Államok
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveSkizofrénia | Pszichotikus zavarBrazília, Chile
-
Larimar Therapeutics, Inc.BefejezveFriedreich AtaxiaEgyesült Államok
-
University of MiamiAmerican Heart Association; Bugher FoundationBefejezveAgyi strokeEgyesült Államok
-
Larimar Therapeutics, Inc.Veristat, Inc.; Metrum Research Group, LLCBefejezveFriedreich AtaxiaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaVisszavontTipikus pitvari lebegés | Kockázati tényezők a pitvarlebegés jövőbeli fejlődésével kapcsolatbanEgyesült Államok
-
University of MichiganVisszavont
-
Larimar Therapeutics, Inc.Veristat, Inc.; Metrum Research Group, LLCBefejezveFriedreich AtaxiaEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital; Lakeland...Még nincs toborzás