- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02427022
Attuazione, fedeltà e risultati in seguito a una nuova e consueta formazione sull'intervento in tempo critico
Fase II Pratica basata sull'evidenza nel lavoro sociale basato sulla comunità: una strategia multimediale
Gli assistenti sociali clinici e altro personale che fornisce assistenza diretta alle persone che soffrono di senzatetto affrontano molteplici sfide nell'ottenere formazione e implementare pratiche basate sull'evidenza in diversi contesti comunitari. Critical Time Intervention (CTI) è una pratica basata sull'evidenza sempre più popolare con queste agenzie.
Con il finanziamento di una borsa di ricerca sull'innovazione per le piccole imprese di Fase II dell'Istituto nazionale di salute mentale, il Centro per l'innovazione sociale ha sviluppato una formazione multimediale online sulla CTI che incorpora un approccio di comunità di pratica per incoraggiare l'apprendimento tra pari.
Lo scopo principale di questo studio longitudinale di controllo randomizzato è confrontare e contrastare questa modalità di formazione online con una formazione faccia a faccia sull'implementazione e sulla fedeltà al modello CTI nel tempo. Quasi duecento fornitori di servizi diretti di 20 agenzie di servizi per i senzatetto sono stati assegnati in modo casuale a completare una formazione online o faccia a faccia presso CTI. Sono stati condotti sondaggi pre-post formazione e conservazione delle conoscenze, interviste con formatori, amministratori di agenzie e fornitori per monitorare la soddisfazione per la formazione e le esperienze nell'implementazione di CTI. I moduli grafici specifici di CTI vengono utilizzati per valutare la fedeltà al modello CTI e i dati amministrativi delle agenzie catturano i risultati a livello di cliente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel settembre 2008, il Centro per l'innovazione sociale (C4) si è aggiudicato un contratto SBIR (Small Business Innovation Research) dall'Istituto nazionale di salute mentale per testare modi innovativi per diffondere pratiche basate sull'evidenza (EBP) in contesti comunitari. C4 ha selezionato la pratica del Critical Time Intervention (CTI), un modello di gestione dei casi mirato e limitato nel tempo, progettato per prevenire e porre fine ai senzatetto tra le persone che hanno sperimentato malattie mentali, dipendenze e traumi. CTI è ampiamente riconosciuto come una pratica basata sull'evidenza. Durante la fase 1 del progetto, C4 ha collaborato con esperti CTI presso la Columbia University Mailman School of Public Health per sviluppare e testare una versione prototipo di un corso online con istruttore che ha riunito live (sincrono) e multimedia autoapprendimento (asincrono) elementi per formare assistenti sociali di comunità sul modello CTI. Lo studio pilota ha mostrato risultati promettenti nelle aree di acquisizione di conoscenze, conservazione delle conoscenze e fiducia nell'implementazione del modello. Sulla base di questi risultati preliminari, C4 ha presentato domanda per il finanziamento della fase 2, che è stato concesso nel settembre 2010.
La fase 2 dello studio è stata completata nel febbraio 2013. Questa fase dello studio ha incluso lo sviluppo completo del prodotto del corso online e uno studio controllato randomizzato che confronta il corso online con la formazione CTI faccia a faccia (fornita dai nostri partner presso il Center for Urban Community Services o CUCS). Nello specifico, lo studio ha incluso 179 fornitori di servizi di 19 agenzie negli Stati Uniti e in Canada. Abbiamo assegnato in modo casuale ciascuna agenzia a una delle due condizioni di studio: 1) formazione online + comunità di pratica o 2) formazione faccia a faccia + coaching telefonico. Dopo aver completato la formazione, abbiamo esaminato la soddisfazione per le modalità di formazione, le conoscenze acquisite e il mantenimento delle conoscenze. Abbiamo quindi seguito il processo di implementazione CTI delle agenzie e valutato la disponibilità all'implementazione CTI, le esperienze nell'implementazione CTI, la fedeltà al modello CTI nel tempo e l'impatto dell'implementazione CTI sui clienti serviti da queste agenzie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Stati Uniti, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione dell'agenzia:
- Possedere supporto a livello amministrativo per l'implementazione di CTI all'interno dell'agenzia
- Capacità di coinvolgere almeno un team CTI nella formazione
- Disponibilità a partecipare alla valutazione
- La disponibilità a raccogliere e condividere i dati amministrativi dei clienti
Criteri di esclusione dell'agenzia:
- Non in possesso di supporto amministrativo
- Non in grado di coinvolgere almeno un team CTI in formazione
- Non disposto a impegnarsi nella valutazione
- Non disposto a raccogliere e condividere i dati amministrativi dei clienti
Criteri di inclusione del fornitore:
- Capacità di ricoprire uno dei tre ruoli necessari per l'appartenenza al team CTI o idoneità a ricoprire tali ruoli: Supervisore, Coordinatore sul campo o Lavoratore CTI; E,
- Disponibilità a impegnarsi nella formazione CTI e nelle attività di studio.
Criteri di esclusione del fornitore:
- Individui che non lavorano come supervisore, coordinatore sul campo o lavoratore CTI all'interno di un'organizzazione di servizi idonea.
- Soggetti non disposti a svolgere attività formative e di studio CTI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione CTI online
I fornitori di servizi di questo gruppo hanno ricevuto una nuova formazione CTI online.
Il corso potenziato combina conoscenze approfondite tra i formatori, approcci pratici e basati sulle competenze all'apprendimento, nuove tecnologie e opportunità per il social networking.
Il corso suddivide le conoscenze, le abilità e gli strumenti associati a CTI in quattro moduli di due settimane.
Il tempo totale di insegnamento per il corso è stato di 24 ore.
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CTI è un modello di gestione dei casi limitato nel tempo, supportato empiricamente, progettato per prevenire i senzatetto e altri esiti avversi nelle persone con malattie mentali dopo la dimissione da ospedali, rifugi, carceri e altre istituzioni.
CTI è stato originariamente sviluppato e testato da ricercatori e medici della Columbia University e del New York State Psychiatric Institute con il supporto significativo del National Institute of Mental Health e del New York State Office of Mental Health.
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Comparatore attivo: Formazione CTI faccia a faccia
I fornitori di servizi del gruppo hanno ricevuto 1,5 giorni di formazione CTI faccia a faccia in ciascun sito di studio con un formatore.
Ci sono state un totale di 8 ore di formazione con istruttore per sito.
Le sessioni di formazione faccia a faccia sono state seguite da tre incarichi con feedback da parte dei formatori e otto sessioni di consulenza telefonica di 60 minuti.
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CTI è un modello di gestione dei casi limitato nel tempo, supportato empiricamente, progettato per prevenire i senzatetto e altri esiti avversi nelle persone con malattie mentali dopo la dimissione da ospedali, rifugi, carceri e altre istituzioni.
CTI è stato originariamente sviluppato e testato da ricercatori e medici della Columbia University e del New York State Psychiatric Institute con il supporto significativo del National Institute of Mental Health e del New York State Office of Mental Health.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di fiducia nei principi CTI [attitudinale]
Lasso di tempo: Sondaggi pre e post (giugno e luglio 2011; settimane 1 e 2)
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Agli operatori è stato chiesto di valutare la loro fiducia utilizzando una scala a 5 punti (1=per niente fiducioso; 2=non proprio fiducioso; 3=abbastanza fiducioso; 4=fiducioso; 5=estremamente fiducioso) in otto aree chiave: 1) descrizione del CTI come intervento e i suoi principi fondamentali; 2) descrivere chi fa parte di un team CTI ei loro ruoli; 3) descrivere le aree di trattamento clinico interessate dai principi CTI; 4) descrivere le cinque competenze chiave di CTI e le loro finalità; 5) descrivere come avviare un programma CTI, compresa l'identificazione dei bisogni del cliente e della comunità; 6) identificare alcune delle sfide che potrebbero sorgere nel tentativo di stabilire CTI in contesti diversi; 7) in che modo il lavoro con i grafici differisce dal lavoro CTI; e 8) descrivere gli indicatori chiave che CTi sta implementando.
Agli operatori di entrambi i trattamenti è stato chiesto di rispondere a queste domande in entrambi i sondaggi pre e post.
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Sondaggi pre e post (giugno e luglio 2011; settimane 1 e 2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Preferenza del formato di formazione [attitudinale]
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (giugno 2011; settimana 1)
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Dopo che le agenzie sono state randomizzate e prima dell'inizio della formazione, agli informatori chiave all'interno delle agenzie è stato chiesto di partecipare a un'intervista di base semi-strutturata in cui è stato chiesto a tutti quale fosse la loro preferenza per il formato della formazione.
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Prima dell'intervento (giugno 2011; settimana 1)
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Soddisfazione del partecipante [attitudinale]
Lasso di tempo: Post interventi (luglio 2011; settimana 2)
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La soddisfazione dei partecipanti è stata analizzata nel sondaggio post e i dati sono stati raccolti utilizzando una scala a 3 punti (1=non soddisfatto; 2=soddisfatto; 3=molto soddisfatto).
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Post interventi (luglio 2011; settimana 2)
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Soddisfazione del partecipante [attitudinale]
Lasso di tempo: Post intervento (marzo 2012; settimana 2)
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La soddisfazione dei partecipanti è stata anche valutata qualitativamente durante le interviste di follow-up con un sottoinsieme di fornitori.
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Post intervento (marzo 2012; settimana 2)
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Fiducia nella disponibilità ad attuare i principi CTI [attitudinale]
Lasso di tempo: Post intervento (giugno 2011; settimana 2)
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Agli operatori è stato chiesto di valutare la loro fiducia nella disponibilità ad implementare i principi CTI nel post-sondaggio e i dati sono stati raccolti su una scala a 5 punti (1=per niente fiducioso; 2=poco fiducioso; 3=abbastanza fiducioso; 4=fiducioso ; e, 5= estremamente fiducioso) (vedi: Aarons, 2004).
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Post intervento (giugno 2011; settimana 2)
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Conservazione della conoscenza [conoscenza]
Lasso di tempo: Sondaggi pre, post e follow-up settimane dopo la formazione e sei mesi dopo la formazione (giugno 2011 e dicembre 2011; settimane 1, 2 e 24)
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Ai fornitori che hanno partecipato a entrambi i trattamenti è stato chiesto di completare un sondaggio pre e post seguito da un sondaggio di follow-up nella settimana 6 che ha cercato effetti duraturi attribuibili alla partecipazione allo studio.
Sono state poste domande in ciascuna delle aree di esito chiave sopra elencate (1) descrivendo CTI come intervento e i suoi principi fondamentali; 2) descrivere chi fa parte di un team CTI ei loro ruoli; 3) descrivere le aree di trattamento clinico interessate dai principi CTI; 4) descrivere le cinque competenze chiave di CTI e le loro finalità; 5) descrivere come avviare un programma CTI, compresa l'identificazione dei bisogni del cliente e della comunità; 6) identificare alcune delle sfide che potrebbero sorgere nel tentativo di stabilire CTI in contesti diversi; 7) in che modo il lavoro con i grafici differisce dal lavoro CTI; e 8) descrivere gli indicatori chiave che CTI sta implementando).
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Sondaggi pre, post e follow-up settimane dopo la formazione e sei mesi dopo la formazione (giugno 2011 e dicembre 2011; settimane 1, 2 e 24)
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Fedeltà al modello CTI
Lasso di tempo: Post-implementazione (marzo 2012, giugno 2012, settembre 2012; settimane 40, 52 e 64)
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I fornitori hanno completato la versione modificata dei documenti di valutazione della fedeltà CTI basati su quelli sviluppati dal co-sviluppatore CTI Sally Conover (vedi: da Silva, Lovisi & Conover, 2014). Utilizzando i moduli CTI inviati dai siti di studio, abbiamo assegnato a ciascun fornitore un punteggio di fedeltà. Questo punteggio ha indicato quanto l'implementazione del CTI da parte dei fornitori fosse allineata con il modello originale. I punteggi di fedeltà dei provider sono stati calcolati in base a:
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Post-implementazione (marzo 2012, giugno 2012, settembre 2012; settimane 40, 52 e 64)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- da Silva, T. F. C., Lovisi, G. M. & Conover, S. (2014) Developing an instrument for assessing fidelity to the intervention in the Critical Time Intervention - Task Shifting (CTI-TS): Preliminary report. Archives of Psychiatry and Psychotherapy, 1: 55-62.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHSN-271-2010-00032-C (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute of Mental Health)
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