- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02427022
Implementação, fidelidade e resultados após o treinamento de intervenção de tempo crítico novo e usual
Fase II Prática Baseada em Evidências em Serviço Social Comunitário: Uma Estratégia Multimídia
Os assistentes sociais clínicos e outros funcionários que prestam cuidados diretos a pessoas em situação de rua enfrentam vários desafios na obtenção de treinamento e na implementação de práticas baseadas em evidências em diversos ambientes comunitários. Critical Time Intervention (CTI) é uma prática baseada em evidências cada vez mais popular com essas agências.
Com financiamento de uma bolsa de pesquisa de inovação em pequenas empresas de Fase II do Instituto Nacional de Saúde Mental, o Centro de Inovação Social desenvolveu um treinamento multimídia on-line sobre CTI que incorpora uma abordagem de comunidade de prática para incentivar o aprendizado entre pares.
O objetivo principal deste estudo longitudinal randomizado de controle é comparar e contrastar esta modalidade de treinamento online com um treinamento presencial sobre a implementação e fidelidade ao modelo CTI ao longo do tempo. Quase duzentos provedores de serviços diretos de 20 agências de atendimento aos sem-teto foram designados aleatoriamente para concluir um treinamento on-line ou presencial em CTI. Foram realizadas pesquisas pré-pós-treinamento e retenção de conhecimento, entrevistas com instrutores, administradores de agências e provedores para rastrear a satisfação com o treinamento e as experiências na implementação do CTI. Os formulários de gráficos específicos do CTI são usados para avaliar a fidelidade ao modelo do CTI, e os dados administrativos das agências capturam os resultados no nível do cliente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em setembro de 2008, o Centro de Inovação Social (C4) recebeu um contrato de Pesquisa de Inovação em Pequenas Empresas (SBIR) do Instituto Nacional de Saúde Mental para testar formas inovadoras de disseminar práticas baseadas em evidências (EBPs) em ambientes comunitários. C4 selecionou a prática de Critical Time Intervention (CTI), um modelo de gerenciamento de casos focado e limitado no tempo, projetado para prevenir e acabar com a falta de moradia entre pessoas que sofreram doenças mentais, vícios e traumas. A CTI é amplamente reconhecida como uma prática baseada em evidências. Durante a Fase 1 do projeto, o C4 fez parceria com especialistas em CTI da Columbia University Mailman School of Public Health para desenvolver e testar uma versão protótipo de um curso on-line conduzido por instrutor que reunia ao vivo (síncrono) e multimídia individualizado (assíncrono) elementos para capacitar assistentes sociais de base comunitária no modelo CTI. O estudo piloto mostrou resultados promissores nas áreas de ganho de conhecimento, retenção de conhecimento e confiança para implementar o modelo. Com base nessas descobertas preliminares, o C4 solicitou o financiamento da Fase 2, que foi concedido em setembro de 2010.
A fase 2 do estudo foi concluída em fevereiro de 2013. Esta fase do estudo incluiu o desenvolvimento completo do produto do curso online e um estudo randomizado controlado comparando o curso online com o treinamento CTI presencial (fornecido por nossos parceiros no Centro de Serviços Comunitários Urbanos ou CUCS). Especificamente, o estudo incluiu 179 prestadores de serviços de 19 agências nos Estados Unidos e Canadá. Atribuímos aleatoriamente a cada agência uma das duas condições de estudo: 1) treinamento online + comunidade de prática ou 2) treinamento presencial + coaching por telefone. Após a conclusão do treinamento, examinamos a satisfação com as modalidades de treinamento, ganhos de conhecimento e retenção de conhecimento. Em seguida, acompanhamos o processo de implementação do CTI das agências e avaliamos a prontidão para implementação do CTI, as experiências na implementação do CTI, a fidelidade ao modelo do CTI ao longo do tempo e o impacto da implementação do CTI nos clientes atendidos por essas agências.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão da agência:
- Possuir suporte de nível administrativo para implementação do CTI dentro da agência
- Capacidade de engajar pelo menos uma equipe de CTI em treinamento
- Vontade de se envolver na avaliação
- Disposição para coletar e compartilhar dados administrativos do cliente
Critérios de exclusão da agência:
- Não possuir apoio administrativo
- Não é capaz de engajar pelo menos uma equipe do CTI em treinamento
- Não está disposto a se envolver na avaliação
- Não está disposto a coletar e compartilhar dados administrativos do cliente
Critérios de inclusão do provedor:
- Capacidade para preencher uma das três funções necessárias para membro da equipe CTI ou elegibilidade para mudar para essas funções: Supervisor, Coordenador de Campo ou Trabalhador CTI; e,
- Disposição para participar do treinamento do CTI e das atividades de estudo.
Critérios de Exclusão do Provedor:
- Indivíduos que não trabalham como supervisor, coordenador de campo ou trabalhador CTI dentro de uma organização de serviço elegível.
- Indivíduos que não desejam se envolver em atividades de treinamento e estudo do CTI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento on-line CTI
Os provedores de serviços desse grupo receberam um novo treinamento on-line de CTI.
O curso aprimorado combina profundidade de conhecimento entre os instrutores, abordagens práticas e baseadas em habilidades para aprendizado, novas tecnologias e oportunidades para redes sociais.
O curso divide o conhecimento, as habilidades e as ferramentas associadas ao CTI em quatro módulos de duas semanas.
O tempo total de instrução do curso foi de 24 horas.
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O CTI é um modelo de gerenciamento de caso com suporte empírico e limitado no tempo, projetado para prevenir a falta de moradia e outros resultados adversos em pessoas com doença mental após alta de hospitais, abrigos, prisões e outras instituições.
O CTI foi originalmente desenvolvido e testado por pesquisadores e médicos da Universidade de Columbia e do Instituto Psiquiátrico do Estado de Nova York, com apoio significativo do Instituto Nacional de Saúde Mental e do Escritório de Saúde Mental do Estado de Nova York.
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Comparador Ativo: Treinamento presencial de CTI
Os provedores de serviços do grupo receberam 1,5 dias de treinamento presencial em CTI em cada local de estudo com um instrutor.
Houve um total de 8 horas de treinamento conduzido por instrutor por local.
Sessões de treinamento presenciais foram seguidas por três tarefas com feedback dos treinadores e oito sessões de consulta por telefone de 60 minutos.
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O CTI é um modelo de gerenciamento de caso com suporte empírico e limitado no tempo, projetado para prevenir a falta de moradia e outros resultados adversos em pessoas com doença mental após alta de hospitais, abrigos, prisões e outras instituições.
O CTI foi originalmente desenvolvido e testado por pesquisadores e médicos da Universidade de Columbia e do Instituto Psiquiátrico do Estado de Nova York, com apoio significativo do Instituto Nacional de Saúde Mental e do Escritório de Saúde Mental do Estado de Nova York.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na confiança nos princípios do CTI [atitude]
Prazo: Pesquisas pré e pós (junho e julho de 2011; semanas 1 e 2)
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Os provedores foram solicitados a avaliar sua confiança usando uma escala de 5 pontos (1=nada confiante; 2=não muito confiante; 3=um pouco confiante; 4=confiante; 5=extremamente confiante) em oito áreas principais: 1) descrevendo CTI como intervenção e seus princípios fundamentais; 2) descrevendo quem está em uma equipe de CTI e suas funções; 3) descrever as áreas de tratamento clínico envolvidas com os princípios do CTI; 4) descrevendo as cinco competências centrais do CTI e suas finalidades; 5) descrevendo como iniciar um programa CTI incluindo a identificação das necessidades do cliente e da comunidade; 6) identificar alguns dos desafios que podem surgir ao tentar estabelecer CTI em diferentes cenários; 7) como o trabalho gráfico difere do trabalho CTI; e 8) descrevendo os principais indicadores que o CTi está implementando.
Os provedores de ambos os tratamentos foram solicitados a responder a essas perguntas nas pesquisas pré e pós.
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Pesquisas pré e pós (junho e julho de 2011; semanas 1 e 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferência de formato de treinamento [atitude]
Prazo: Antes da intervenção (junho de 2011; semana 1)
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Depois que as agências foram randomizadas e antes do início do treinamento, os informantes-chave dentro das agências foram convidados a participar de uma entrevista de linha de base semi-estruturada, na qual todos foram questionados sobre qual era sua preferência pelo formato de treinamento.
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Antes da intervenção (junho de 2011; semana 1)
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Satisfação do participante [atitude]
Prazo: Pós-intervenções (julho de 2011; semana 2)
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A satisfação dos participantes foi analisada no pós-inquérito e os dados foram recolhidos através de uma escala de 3 pontos (1=não satisfeito; 2=satisfeito; 3=muito satisfeito).
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Pós-intervenções (julho de 2011; semana 2)
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Satisfação do participante [atitude]
Prazo: Pós-intervenção (março de 2012; semana 2)
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A satisfação dos participantes também foi avaliada qualitativamente durante as entrevistas de acompanhamento com um subconjunto de provedores.
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Pós-intervenção (março de 2012; semana 2)
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Confiança na prontidão para implementar os princípios CTI [atitudinal]
Prazo: Pós-intervenção (junho de 2011; semana 2)
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Os provedores foram solicitados a avaliar sua confiança na prontidão para implementar os princípios CTI no pós-pesquisa e os dados foram coletados em uma escala de 5 pontos (1 = nada confiante; 2 = pouco confiante; 3 = um pouco confiante; 4 = confiante ; e, 5= extremamente confiante) (ver: Aarons, 2004).
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Pós-intervenção (junho de 2011; semana 2)
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Retenção de conhecimento [conhecimento]
Prazo: Pesquisas pré, pós e de acompanhamento semanas após o treinamento e seis meses após o treinamento (junho de 2011 e dezembro de 2011; semanas 1, 2 e 24)
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Os provedores que participaram de ambos os tratamentos foram solicitados a preencher uma pesquisa pré e pós seguida por uma pesquisa de acompanhamento na semana 6 que procurava efeitos duradouros atribuíveis à participação no estudo.
As perguntas foram feitas em cada uma das principais áreas de resultado listadas acima (1) descrevendo o CTI como uma intervenção e seus princípios básicos; 2) descrevendo quem está em uma equipe de CTI e suas funções; 3) descrever as áreas de tratamento clínico envolvidas com os princípios do CTI; 4) descrevendo as cinco competências centrais do CTI e suas finalidades; 5) descrevendo como iniciar um programa CTI incluindo a identificação das necessidades do cliente e da comunidade; 6) identificar alguns dos desafios que podem surgir ao tentar estabelecer CTI em diferentes cenários; 7) como o trabalho gráfico difere do trabalho CTI; e 8) descrevendo os principais indicadores que o CTI está implementando).
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Pesquisas pré, pós e de acompanhamento semanas após o treinamento e seis meses após o treinamento (junho de 2011 e dezembro de 2011; semanas 1, 2 e 24)
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Fidelidade ao modelo CTI
Prazo: Pós-implementação (março de 2012, junho de 2012, setembro de 2012; semanas 40, 52 e 64)
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Os provedores concluíram a versão modificada da papelada de avaliação de fidelidade do CTI com base na desenvolvida pela co-desenvolvedora do CTI Sally Conover (consulte: da Silva, Lovisi & Conover, 2014). Usando os formulários CTI enviados pelos centros de estudo, atribuímos a cada provedor uma pontuação de fidelidade. Essa pontuação indica o quanto a implementação do CTI pelos provedores está alinhada com o modelo original. As pontuações de fidelidade dos provedores foram calculadas com base em:
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Pós-implementação (março de 2012, junho de 2012, setembro de 2012; semanas 40, 52 e 64)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- da Silva, T. F. C., Lovisi, G. M. & Conover, S. (2014) Developing an instrument for assessing fidelity to the intervention in the Critical Time Intervention - Task Shifting (CTI-TS): Preliminary report. Archives of Psychiatry and Psychotherapy, 1: 55-62.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HHSN-271-2010-00032-C (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute of Mental Health)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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