- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02427022
Wdrażanie, wierność i wyniki po nowatorskim i zwykłym szkoleniu dotyczącym krytycznej interwencji w czasie
Faza II Praktyka oparta na dowodach w społecznościowej pracy socjalnej: strategia multimedialna
Kliniczni pracownicy socjalni i inny personel zapewniający bezpośrednią opiekę osobom doświadczającym bezdomności napotykają wiele wyzwań związanych z uzyskaniem szkolenia i wdrażaniem praktyk opartych na dowodach w różnych środowiskach społecznych. Critical Time Intervention (CTI) jest coraz bardziej popularną praktyką opartą na dowodach w tych agencjach.
Dzięki dofinansowaniu z grantu Fazy II Badań nad Innowacjami Małych Przedsiębiorstw z Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego, Centrum Innowacji Społecznych opracowało multimedialne szkolenie online na temat CTI, które obejmuje podejście Community of Practice w celu zachęcenia do nauki opartej na rówieśnikach.
Głównym celem tego podłużnego, randomizowanego badania kontrolnego jest porównanie i zestawienie tej metody szkolenia online ze szkoleniem osobistym w zakresie wdrażania i wierności modelowi CTI w czasie. Prawie dwustu bezpośrednich dostawców usług z 20 agencji pomocy bezdomnym zostało losowo przydzielonych do ukończenia szkolenia online lub osobistego w zakresie CTI. Przeprowadzono ankiety przed szkoleniem i utrzymaniem wiedzy, wywiady z trenerami, administratorami agencji i dostawcami w celu śledzenia satysfakcji ze szkolenia i doświadczeń we wdrażaniu CTI. Do oceny wierności modelowi CTI wykorzystywane są formularze wykresów specyficzne dla CTI, a dane administracyjne z agencji rejestrują wyniki na poziomie klienta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We wrześniu 2008 r. Centrum Innowacji Społecznych (C4) otrzymało od Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego kontrakt na badania nad innowacjami małych firm (SBIR) w celu przetestowania innowacyjnych sposobów rozpowszechniania praktyk opartych na dowodach (EBP) w środowisku lokalnym. C4 wybrało praktykę Critical Time Intervention (CTI), skoncentrowanego, ograniczonego czasowo modelu zarządzania przypadkami, zaprojektowanego w celu zapobiegania i likwidacji bezdomności wśród osób, które doświadczyły choroby psychicznej, uzależnienia i traumy. CTI jest powszechnie uznawana za praktykę opartą na dowodach. Podczas fazy 1 projektu firma C4 nawiązała współpracę z ekspertami CTI z Columbia University Mailman School of Public Health w celu opracowania i przetestowania prototypowej wersji kursu online prowadzonego przez instruktora, który połączył zajęcia na żywo (synchroniczne) i multimedialne we własnym tempie (asynchroniczne) elementy do szkolenia pracowników socjalnych działających w społeczności w modelu CTI. Badanie pilotażowe wykazało obiecujące wyniki w obszarach zdobywania i zatrzymywania wiedzy oraz zaufania do wdrożenia modelu. Na podstawie tych wstępnych ustaleń C4 złożyło wniosek o dofinansowanie fazy 2, które zostało przyznane we wrześniu 2010 r.
Faza 2 badania zakończyła się w lutym 2013 r. Ta faza badania obejmowała pełne opracowanie produktu kursu online oraz randomizowaną, kontrolowaną próbę porównującą kurs online ze szkoleniem CTI twarzą w twarz (dostarczanym przez naszych partnerów z Centrum Usług Społeczności Miejskich lub CUCS). Konkretnie, badanie obejmowało 179 usługodawców z 19 agencji w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Losowo przypisaliśmy każdą agencję do jednego z dwóch warunków badania: 1) szkolenie online + społeczność praktyków lub 2) szkolenie bezpośrednie + coaching telefoniczny. Po ukończeniu szkolenia zbadaliśmy satysfakcję z metod szkoleniowych, zdobytą wiedzę i jej zachowanie. Następnie prześledziliśmy proces wdrażania CTI agencji i oceniliśmy gotowość do wdrożenia CTI, doświadczenia we wdrażaniu CTI, wierność modelowi CTI w czasie oraz wpływ wdrożenia CTI na klientów obsługiwanych przez te agencje.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia agencji:
- Posiadanie wsparcia na poziomie administracyjnym przy wdrażaniu CTI w agencji
- Możliwość zaangażowania co najmniej jednego zespołu CTI w szkolenie
- Chęć zaangażowania się w ewaluację
- Chęć gromadzenia i udostępniania administracyjnych danych klientów
Kryteria wykluczenia agencji:
- Brak zaplecza administracyjnego
- Nie jest w stanie zaangażować co najmniej jednego zespołu CTI w szkolenie
- Brak chęci do oceniania
- Brak chęci gromadzenia i udostępniania administracyjnych danych klienta
Kryteria włączenia dostawcy:
- Zdolność do pełnienia jednej z trzech ról niezbędnych do członkostwa w zespole CTI lub uprawnienia do przejścia na te role: Supervisor, Field Coordinator lub CTI Worker; I,
- Gotowość do zaangażowania się w szkolenie CTI i działalność naukową.
Kryteria wykluczenia dostawcy:
- Osoby niepracujące jako przełożony, koordynator terenowy lub pracownik CTI w kwalifikującej się organizacji usługowej.
- Osoby, które nie chcą angażować się w szkolenia i studia CTI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie CTI online
Usługodawcy z tej grupy przeszli nowatorskie szkolenie online CTI.
Rozszerzony kurs łączy w sobie dogłębną wiedzę trenerów, oparte na umiejętnościach i praktyczne podejście do uczenia się, nowe technologie i możliwości tworzenia sieci społecznościowych.
Kurs dzieli wiedzę, umiejętności i narzędzia związane z CTI na cztery dwutygodniowe moduły.
Łączny czas szkolenia w ramach kursu wyniósł 24 godziny.
|
CTI to poparty empirycznie, ograniczony czasowo model zarządzania przypadkami, zaprojektowany w celu zapobiegania bezdomności i innym niekorzystnym skutkom u osób z chorobami psychicznymi po wypisie ze szpitali, schronisk, więzień i innych instytucji.
CTI został pierwotnie opracowany i przetestowany przez naukowców i klinicystów z Uniwersytetu Columbia i Instytutu Psychiatrycznego Stanu Nowy Jork przy znacznym wsparciu Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego i Biura Zdrowia Psychicznego Stanu Nowy Jork.
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie CTI twarzą w twarz
Dostawcy usług w grupie przeszli 1,5-dniowe bezpośrednie szkolenie CTI w każdym ośrodku badawczym z jednym trenerem.
Łącznie w każdej placówce odbyło się 8 godzin szkolenia prowadzonego przez instruktora.
Po bezpośrednich sesjach szkoleniowych odbyły się trzy zadania z informacją zwrotną od trenerów oraz osiem 60-minutowych sesji konsultacji telefonicznych.
|
CTI to poparty empirycznie, ograniczony czasowo model zarządzania przypadkami, zaprojektowany w celu zapobiegania bezdomności i innym niekorzystnym skutkom u osób z chorobami psychicznymi po wypisie ze szpitali, schronisk, więzień i innych instytucji.
CTI został pierwotnie opracowany i przetestowany przez naukowców i klinicystów z Uniwersytetu Columbia i Instytutu Psychiatrycznego Stanu Nowy Jork przy znacznym wsparciu Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego i Biura Zdrowia Psychicznego Stanu Nowy Jork.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zaufania do zasad CTI [postawa]
Ramy czasowe: Ankiety przed i po (czerwiec i lipiec 2011; tydzień 1 i 2)
|
Dostawców poproszono o ocenę swojego zaufania za pomocą 5-punktowej skali (1 = w ogóle niepewni; 2 = raczej niepewni; 3 = raczej pewni; 4 = pewni; 5 = bardzo pewni) w ośmiu kluczowych obszarach: 1) opisujących CTI jako interwencja i jej podstawowe zasady; 2) opisanie, kto jest w zespole CTI i jakie pełnią role; 3) opis obszarów leczenia klinicznego związanych z zasadami CTI; 4) opis pięciu podstawowych umiejętności CTI i ich celów; 5) opis sposobu uruchomienia programu CTI, w tym określenie potrzeb klienta i społeczności; 6) identyfikacja niektórych wyzwań, które mogą się pojawić podczas prób ustanowienia CTI w różnych miejscach; 7) czym różni się praca z wykresami od pracy z CTI; oraz 8) opis kluczowych wskaźników, które wdraża CTi.
Dostawcy obu terapii zostali poproszeni o wypełnienie tych pytań zarówno w ankietach przed, jak i po.
|
Ankiety przed i po (czerwiec i lipiec 2011; tydzień 1 i 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje dotyczące formatu szkolenia [nastawienie]
Ramy czasowe: Przed interwencją (czerwiec 2011; tydzień 1)
|
Po losowym przydzieleniu agencji i przed rozpoczęciem szkolenia, poproszono kluczowych informatorów w agencjach o udział w podstawowym wywiadzie częściowo ustrukturyzowanym, w którym wszyscy zostali zapytani, jaki jest ich preferowany format szkolenia.
|
Przed interwencją (czerwiec 2011; tydzień 1)
|
|
Satysfakcja uczestników [postawa]
Ramy czasowe: Interwencje po (lipiec 2011; tydzień 2)
|
Zadowolenie uczestników analizowano w ankiecie post, a dane zbierano za pomocą 3-stopniowej skali (1=niezadowolony; 2=zadowolony; 3=bardzo zadowolony).
|
Interwencje po (lipiec 2011; tydzień 2)
|
|
Satysfakcja uczestników [postawa]
Ramy czasowe: Interwencja post (marzec 2012; tydzień 2)
|
Zadowolenie uczestników oceniano również jakościowo podczas wywiadów uzupełniających z podzbiorem usługodawców.
|
Interwencja post (marzec 2012; tydzień 2)
|
|
Zaufanie do gotowości do wdrożenia zasad CTI [postawa]
Ramy czasowe: Interwencja post (czerwiec 2011; tydzień 2)
|
Dostawców poproszono o ocenę ich pewności co do gotowości do wdrożenia zasad CTI w ankiecie po badaniu, a dane zebrano na 5-stopniowej skali (1=zupełnie niepewni; 2=niezbyt pewni; 3=dosyć pewni; 4=pewni ; i 5 = bardzo pewny siebie) (patrz: Aarons, 2004).
|
Interwencja post (czerwiec 2011; tydzień 2)
|
|
Zatrzymywanie wiedzy [wiedza]
Ramy czasowe: Ankiety przed, po i kontrolne tygodnie po szkoleniu i sześć miesięcy po szkoleniu (czerwiec 2011 i grudzień 2011; tygodnie 1, 2 i 24)
|
Dostawcy, którzy uczestniczyli w obu terapiach, zostali poproszeni o wypełnienie ankiety przed i po, a następnie w 6. tygodniu ankiety kontrolnej, w której szukano trwałych efektów związanych z udziałem w badaniu.
W każdym z kluczowych obszarów wyników wymienionych powyżej zadano pytania (1) opisujące CTI jako interwencję i jej podstawowe zasady; 2) opisanie, kto jest w zespole CTI i jakie pełnią role; 3) opis obszarów leczenia klinicznego związanych z zasadami CTI; 4) opis pięciu podstawowych umiejętności CTI i ich celów; 5) opis sposobu uruchomienia programu CTI, w tym określenie potrzeb klienta i społeczności; 6) identyfikacja niektórych wyzwań, które mogą się pojawić podczas prób ustanowienia CTI w różnych miejscach; 7) czym różni się praca z wykresami od pracy z CTI; oraz 8) opis kluczowych wskaźników, które wdraża CTI).
|
Ankiety przed, po i kontrolne tygodnie po szkoleniu i sześć miesięcy po szkoleniu (czerwiec 2011 i grudzień 2011; tygodnie 1, 2 i 24)
|
|
Wierność modelowi CTI
Ramy czasowe: Po wdrożeniu (marzec 2012, czerwiec 2012, wrzesień 2012; tygodnie 40, 52 i 64)
|
Dostawcy wypełnili zmodyfikowaną wersję dokumentacji oceny wierności CTI w oparciu o dokumentację opracowaną przez współtwórcę CTI, Sally Conover (patrz: da Silva, Lovisi & Conover, 2014). Korzystając z formularzy CTI przesłanych przez strony badawcze, przypisaliśmy każdemu dostawcy ocenę wierności. Wynik ten wskazywał, jak blisko implementacja CTI przez dostawców była zgodna z oryginalnym modelem. Oceny wierności dostawców zostały obliczone na podstawie:
|
Po wdrożeniu (marzec 2012, czerwiec 2012, wrzesień 2012; tygodnie 40, 52 i 64)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- da Silva, T. F. C., Lovisi, G. M. & Conover, S. (2014) Developing an instrument for assessing fidelity to the intervention in the Critical Time Intervention - Task Shifting (CTI-TS): Preliminary report. Archives of Psychiatry and Psychotherapy, 1: 55-62.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHSN-271-2010-00032-C (Inny numer grantu/finansowania: National Institute of Mental Health)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CTI
-
VA Pacific Islands Health Care SystemU.S. Army Medical Research and Development CommandZakończonyPalenieStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaZależny odchód przedsionkowy CavotricuspidHongkong
-
Larimar Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyAtaksja FriedreichaStany Zjednoczone
-
Larimar Therapeutics, Inc.ZakończonyAtaksja FriedreichaStany Zjednoczone
-
University of MiamiAmerican Heart Association; Bugher FoundationZakończonyUdar mózguStany Zjednoczone
-
Larimar Therapeutics, Inc.Veristat, Inc.; Metrum Research Group, LLCZakończonyBadanie pojedynczej rosnącej dawki CTI-1601 w porównaniu z placebo u pacjentów z ataksją FriedreichaAtaksja FriedreichaStany Zjednoczone
-
Mitera HospitalRekrutacyjny
-
University of PennsylvaniaWycofaneTypowe trzepotanie przedsionków | Czynniki ryzyka związane z przyszłym rozwojem trzepotania przedsionkówStany Zjednoczone
-
University of MichiganWycofane