- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02429635
Moje Cvičení. Týmová intervence na pracovišti pro zvýšené cvičení (Myexercise)
Podpora zdraví na pracovišti: Zkoumání účinků týmové intervence na individuální motivaci a zvýšenou fyzickou aktivitu, zdraví a pracovní fungování
Cílem této výzkumné studie je posoudit účinnost intervence na cvičení a zdraví a přispět k pochopení toho, jak by měly být navrženy týmové programy podpory zdraví na pracovišti, aby se zvýšilo a udrželo cvičení mezi zaměstnanci. Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie.
Existuje řada různých teorií na téma, jak ovlivnit motivaci ke změně zdravotního chování. Tato studie je založena na zásadách teorie sebeurčení (SDT) v kombinaci s prvky motivačního rozhovoru a v souladu s pokyny pro podporu zdraví vypracovanými Národním institutem zdraví a klinické dokonalosti, NICE.
Předpokládá se, že pokud je takový program navržen a nabízen způsobem, který uspokojí pocit autonomie, kompetence a příbuznosti účastníků, ovlivní to kvalitu seberegulované motivace účastníků a vnímané kompetence ke cvičení a změnám životního stylu. V důsledku toho velká část účastníků dodrží program a zvýší své cvičení jak v krátkodobém (5 měsíců), tak v dlouhodobém horizontu (8 měsíců).
Budou tyto výzkumné otázky:
Potřebovala by týmová intervence na podporu zdraví a cvičení navržená tak, aby byla podpůrná, ve vztahu ke kontrolní skupině:
- Vliv zvýšení úrovně cvičení, zlepšení aerobní kondice, snížení krevního tlaku a snížení obvodu pasu a indexu tělesné hmotnosti (BMI), kromě změn ve složení těla ve smyslu snížení procenta tuku a zvýšení procenta svalů?
- Zvyšuje vliv na psychickou pohodu?
- Ovlivnit zvýšení vnímaných investic do zdravotní kompetence zaměstnanců, což by pozitivně předpovídalo afektivní organizační nasazení a pracovní výkon a negativně předpovídalo záměry fluktuace?
- Snížení vlivu na nemocnost?
- Pokud ano, zprostředkovaly by změny v podpoře psychologických potřeb, autonomní motivaci ke cvičení, vnímané kompetence a sebeúčinnosti při cvičení tyto účinky?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním přínosem této studie je pochopení toho, zda a jak intervence založená na SDT ovlivňuje míru autonomní motivace účastníků a vnímanou kompetenci pro cvičení a v důsledku toho změnu chování ve formě zvýšeného a pravidelného cvičení. Tedy psychosociální procesy, které se během intervence rozvíjejí a jsou intervencí způsobeny.
Intervence se provádí na pracovišti a je propojena s týmovým programem podpory zdraví.
Toto je skupinově randomizovaná dvouskupinová studie, která srovnává skupinovou intervenci s kontrolní skupinou. Cluster-randomizace bude provedena na úrovni fyzického umístění sestávajícího ze dvou pracovních týmů každý.
Hodnocení před a po testu bude prováděno v rámci individuálního zdravotního screeningu sestávajícího z fyziologických testů a průřezového sběru dat ve formě kvantitativních a standardizovaných dotazníků. Výsledky jsou shrnuty ve zprávě o zdravotním profilu. Účastníkům je nabídnuta 15-20minutová individuální konzultace s odborným zdravotním poradcem za účelem vysvětlení zjištění, zodpovězení otázek a poskytnutí zdravotních doporučení.
Malá sbírka dotazníků a některé kvalitativní rozhovory budou použity ke sběru dat o relevantních proměnných během období intervence a také k posouzení věrnosti intervence a vnímání intervence ze strany účastníků.
Intervence se skládá ze tří prvků; dva týmové workshopy, skupinové schůzky na podporu cvičení a pracovní sešit pro sebereflexi a plánování. Intervenci provedou dva zdravotní poradci (fyzioterapeuti) vyškolení tak, aby usnadnili a vedli týmové workshopy způsobem, který by potřeboval podporu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0863
- Norwegian School of Sport Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnání v Norské poště
- Pozice 40 % nebo více
Kritéria vyloučení:
- Pracovní poměr na dobu určitou, která trvá méně než 12 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Moje cvičení
Zdravotní screening I a II Dotazníky o zdraví a životním stylu, fyziologický test zdatnosti, fyziologické zdravotní testy a krevní profil - sestaveno ve zprávě o zdravotním profilu. Individuální vedení a rady od odborného zdravotního poradce. Týmový workshop I a II Dvouhodinový workshop vedený a facilitovaný vyškoleným a profesionálním zdravotním poradcem. Kromě práce se sebereflexí a diskusních úkolů sestává z krátkých povídání o cvičení a zdraví ao změně zdravotního chování a motivaci. Kompetence, podpora a poradenství během 2. workshopu. Cvičební skupiny Malé skupiny s podobnou cvičební úrovní a ambicemi, které se vzájemně podporují ve snaze vytvořit si nové cvičební návyky podle svého individuálního cvičebního plánu. |
Zdravotní screening I a II Dotazníky o zdraví a životním stylu, fyziologický test zdatnosti, fyziologické zdravotní testy a krevní profil - sestaveno ve zprávě o zdravotním profilu. Individuální vedení a rady od odborného zdravotního poradce. Týmový workshop I a II Dvouhodinový workshop vedený a facilitovaný vyškoleným a profesionálním zdravotním poradcem. Kromě práce se sebereflexí a diskusních úkolů sestává z krátkých povídání o cvičení a zdraví ao změně zdravotního chování a motivaci. Kompetence, podpora a poradenství během 2. workshopu. Cvičební skupiny Malé skupiny s podobnou cvičební úrovní a ambicemi, které se vzájemně podporují ve snaze vytvořit si nové cvičební návyky podle svého individuálního cvičebního plánu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina - opožděná intervence
Zdravotní screening I a II Dotazníky o zdraví a životním stylu, fyziologický test zdatnosti, fyziologické zdravotní testy a krevní profil - sestaveno ve zprávě o zdravotním profilu. Individuální vedení a rady od odborného zdravotního poradce. Týmové workshopy a školicí skupiny Kontrolní skupiny se budou skládat z týmů, které obdrží týmová opatření na podporu zdraví přibližně 9 měsíců po skupině týmových opatření na podporu zdraví. |
Zdravotní screening I a II Dotazníky o zdraví a životním stylu, fyziologický test zdatnosti, fyziologické zdravotní testy a krevní profil - sestaveno ve zprávě o zdravotním profilu. Individuální vedení a rady od odborného zdravotního poradce. Týmový workshop I a II Dvouhodinový workshop vedený a facilitovaný vyškoleným a profesionálním zdravotním poradcem. Kromě práce se sebereflexí a diskusních úkolů sestává z krátkých povídání o cvičení a zdraví ao změně zdravotního chování a motivaci. Kompetence, podpora a poradenství během 2. workshopu. Cvičební skupiny Malé skupiny s podobnou cvičební úrovní a ambicemi, které se vzájemně podporují ve snaze vytvořit si nové cvičební návyky podle svého individuálního cvičebního plánu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny oproti základním úrovním pravidelného cvičení (International Physical Activity Index (IPAI)
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
Vyhodnoceno na základě dotazníku: Mezinárodní index fyzické aktivity (IPAI).
(Kurtze a kol., 2008)
|
T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
|
Změny od výchozí kardiovaskulární vytrvalosti/aerobní zdatnosti (Astrand-Rhyming Cycle Ergometer Test)
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: Po testu 5 měsíců
|
Posouzeno testem ergometru Astrand-Rhyming Cycle.
Tento mj. test aerobní zdatnosti na ergometru submaximálního cyklu (Astrand, 1960).
|
T1: výchozí hodnota, T2: Po testu 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od výchozího systolického krevního tlaku (měřeno ručně pomocí auskultační techniky pomocí rtuťového sloupce nebo mechanického aneroidního sfygmomanometru)
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: Po testu 5 měsíců
|
Změny budou měřeny ručně pomocí auskultační techniky se rtuťovým sloupcem nebo mechanickým aneroidním sfygmomanometrem.
|
T1: výchozí hodnota, T2: Po testu 5 měsíců
|
|
Změny od výchozí tělesné hmotnosti a složení (Tanitova škála)
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců
|
Tanita Scale – tabulky sledování tělesného složení, index tělesné hmotnosti (BMI) (Keys et al., 1972) a obvod pasu
|
T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců
|
|
Změny od výchozí autoregulované motivace pro cvičení (Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2)
Časové okno: T1: Prbaseline, T2: post-test 5 měsíců, T3: post-test 8 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí dotazníku Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2), Mullan et al. (1997)
|
T1: Prbaseline, T2: post-test 5 měsíců, T3: post-test 8 měsíců
|
|
Změny oproti základnímu uspokojování základních psychologických potřeb při cvičení (Škála základních psychologických potřeb ve cvičení (BPNES)
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
Posouzeno pomocí dotazníku s vlastním hodnocením: Škála základních psychologických potřeb ve cvičení (BPNES) Vlachopoulos a Michailidou (2006)
|
T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
|
Změny od výchozí vnímané vlastní účinnosti při cvičení (Self-efficacy in Exercise Scale)
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
Posouzeno dotazníkem pro sebereportování: Self-efficacy in Exercise Scale, Fuchs a Schwarzer (1994)
|
T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
|
Změny od výchozí vnímané kompetence pro cvičení (škála vnímané kompetence pro cvičení)
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
Posouzeno pomocí dotazníku s vlastním vykazováním: Vnímaná kompetence pro cvičení Scale, Williams a Deci (1996)
|
T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
|
Změny oproti výchozímu vnímanému pracovnímu úsilí a pracovnímu výkonu (úsilí a kvalita práce)
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
Posouzeno dotazníkem s vlastním podáváním zpráv: Úsilí a kvalita práce, Kuvaas (2006)
|
T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
|
Změny oproti výchozím záměrům obratu (aktuální záměry obratu)
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí dvou dotazníků s vlastním vykazováním: Současné záměry obratu (O'Driscoll a Beehr, 1994) a Záměry obratu v minulém roce (Luchak a Gellatly, 2007)
|
T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
|
Změny od výchozích postojů k práci a zaměstnavateli, afektivní závazek (organizační závazek, dílčí škála afektivního závazku)
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
Posouzeno samovykazovacím dotazníkem Organizační závazek, dílčí škála Affective Commitment, Allen a Meyer (1990)
|
T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
|
Změny oproti výchozím vnímaným investicím zaměstnavatele do zdravotní kompetence (Vnímané investice do rozvoje zaměstnanců (PIED) upravené podle zdravotní kompetence)
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí dotazníku s vlastním podáváním zpráv: Vnímané investice do rozvoje zaměstnanců (PIED) přizpůsobené zdravotní způsobilosti, Kuvaas a Dysvik (2009)
|
T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
|
Změny oproti výchozí spokojenosti se životem a blahobytem obecně (Spokojenost v životním měřítku a Subjektivní vitalita)
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
Posouzeno dvěma sebereferenčními dotazníky: Satisfaction in Life Scale, Pavot a Diener (1993) a Subjective Vitality, Ryan a Frederick (1997)
|
T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
|
Změny oproti výchozímu pozitivnímu a negativnímu vlivu (škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
Vyhodnoceno dotazníkem pro sebereportování: Škála pozitivních a negativních afektů (PANAS) Watson et al. (1988)
|
T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
|
Změny oproti základní zátěži somatických symptomů (Somatic Symptom Scale (SSS-8)
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí dotazníku s vlastním hlášením: The Somatic Symptom Scale (SSS-8), Gierk et al. (2014)
|
T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
|
Změny oproti výchozímu stavu nepřítomnosti pro nemoc a představivosti
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
Hodnocení pomocí dotazníku s vlastním podáváním zpráv: Absence nemocí a prezenteismus, Aronsson a Lindh (2004)
|
T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
|
Změny od výchozí vnímané podpory ze strany kolegů v práci související s cvičením (The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí dotazníku s vlastním podáváním zpráv: The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), Williams et al., 1996
|
T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců, T3: po testu 8 měsíců
|
|
Změny oproti výchozímu stavu vnímané podpory ze strany kolegů v práci související s cvičením (The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) přizpůsobený pracovním vrstevníkům)
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí dotazníku s vlastním podáváním zpráv: The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) přizpůsobený pracovním vrstevníkům, Williams a kol., 1996.
|
T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců
|
|
Změny oproti výchozí absenci pro nemoc
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí dotazníku pro sebereportování: Absence nemocí a prezentace, Aronsson a Lindh, 2004.
|
T1: výchozí hodnota, T2: po testu 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hallgeir Halvari, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013/294
- 227874 (Jiné číslo grantu/financování: The Research Counsil of Norway)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .