- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02429635
Minun harjoitukseni. Tiimipohjainen työpaikkainterventio harjoituksen lisäämiseen (Myexercise)
Työterveyden ja hyvinvoinnin edistäminen: tiimipohjaisen toiminnan vaikutusten tutkiminen yksilön motivaatioon ja lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen, terveyteen ja työelämään
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida liikuntaan ja terveyteen liittyvien toimenpiteiden tehokkuutta ja edistää ymmärrystä siitä, kuinka tiimipohjaisia työmaalla toteutettavia terveyden edistämisohjelmia tulisi suunnitella, jotta työntekijöiden liikuntaa voidaan lisätä ja ylläpitää. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
On olemassa useita erilaisia teorioita siitä, kuinka vaikuttaa terveyskäyttäytymisen muutoksen motivaatioon. Tämä tutkimus perustuu Self-Determination Theory (SDT) -periaatteisiin yhdistettynä motivoivan haastattelun elementteihin ja National Institute of Health and Clinical Excellence, NICE:n kehittämien Health Promotion Guidelines -ohjeiden mukaisesti.
Oletetaan, että jos tällainen ohjelma suunnitellaan ja tarjotaan tavalla, joka tyydyttää osallistujien itsenäisyyden, pätevyyden ja läheisyyden tunteen, tämä vaikuttaa osallistujien itsesäätelevän motivaation laatuun ja kokemaan pätevyyteen liikunta- ja elämäntapamuutoksissa. Tämän seurauksena suuri osa osallistujista noudattaa ohjelmaa ja lisää harjoitteluaan sekä lyhyellä (5 kuukautta) että pitkällä aikavälillä (8 kuukautta).
Seuraavat tutkimuskysymykset ovat:
Tarvitseeko tiimipohjainen terveyttä ja liikuntaa edistävä toimenpide, joka on suunniteltu tukemaan kontrolliryhmää:
- Vaikuttaako liikuntatason nousuun, parantuneeseen aerobiseen kuntoon, alentuneeseen verenpaineeseen ja vyötärön ympärysmitan pienenemiseen sekä kehon massaindeksiin (BMI) sekä kehon koostumuksen muutoksiin vähentämällä rasvaprosenttia ja lisääntynyt lihasprosentti?
- Lisääntyykö vaikutus henkiseen hyvinvointiin?
- Vaikuttaako työntekijöiden terveyteen kohdistuvien investointien lisääntyminen, mikä ennustaisi positiivisesti henkistä organisaation sitoutumista ja työsuoritusta sekä negatiivisesti vaihtuvuusaiheita?
- Väheneekö vaikutus sairauspoissaoloihin?
- Jos on, välittäisivätkö muutokset psykologisten tarpeiden tuessa, itsenäinen harjoittelumotivaatio, koettu osaaminen ja harjoittelun itsetehokkuus näitä vaikutuksia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pääasiallinen panos on ymmärrys siitä, vaikuttaako SDT-pohjainen interventio osallistujien itsenäiseen motivaatioon ja koettuun harjoittelukykyyn ja sen seurauksena käyttäytymisen muutokseen lisääntyneen ja säännöllisen liikunnan muodossa. Toisin sanoen psykososiaalisia prosesseja, jotka avautuvat intervention aikana ja joita interventio aiheuttaa.
Interventio toteutetaan työmaaympäristössä ja liitetään tiimipohjaiseen terveyden edistämisohjelmaan.
Tämä on klusterisatunnaistettu kahden ryhmän koe, jossa verrataan ryhmäpohjaista interventiota kontrolliryhmään. Klusterisatunnaistaminen toteutetaan fyysisen sijainnin tasolla, joka koostuu kahdesta työryhmästä.
Testiä edeltävä ja jälkiarviointi suoritetaan yksilöllisen terveysseulonnan aikana, joka koostuu fysiologisista testeistä ja poikkileikkaustiedonkeruusta kvantitatiivisten ja standardoitujen kyselylomakkeiden muodossa. Tulokset kootaan terveysprofiiliraporttiin. Osallistujille tarjotaan 15-20 minuutin henkilökohtainen konsultaatio ammatillisen terveysneuvojan kanssa löydösten selittämiseksi, kysymyksiin vastaamiseksi ja terveyssuositusten antamiseksi.
Pientä kokoelmaa kyselylomakkeista ja joitakin laadullisia haastatteluja käytetään, jotta voidaan kerätä tietoa relevanteista muuttujista interventiojakson aikana sekä arvioida uskollisuutta ja osallistujien käsityksiä interventiosta.
Interventio koostuu kolmesta osasta; kaksi ryhmätyöpajaa, harjoituksen tukiryhmätapaamiset ja työkirja itsereflektoria ja suunnittelua varten. Intervention suorittaa kaksi terveysneuvojaa ammattilaista (fysioterapeutti), jotka on koulutettu helpottamaan ja johtamaan tiimityöpajoja tarvittavalla tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0863
- Norwegian School of Sport Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työsuhde Norjan postiin
- Sijoitus 40 % tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Määräaikainen työsuhde, joka kestää alle 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minun harjoitukseni
Terveysseulonta I ja II Terveys- ja elämäntapojen kyselylomakkeet, fysiologinen kuntotesti, fysiologiset terveystestit ja veriprofiili - koottu terveysprofiiliraporttiin. Henkilökohtaista ohjausta ja neuvoja ammattitaitoiselta terveysneuvojalta. Ryhmätyöpaja I ja II 2 tunnin työpaja, jota johtaa koulutettu ja ammattitaitoinen terveysneuvoja. Se koostuu lyhyistä esitelmistä liikunnasta ja terveydestä sekä terveyskäyttäytymisen muutoksista ja motivoinnista sekä itsereflektio- ja keskustelutehtävistä. Pätevyys, tuki ja neuvonta työpajan 2. aikana. Harjoitusryhmät Pienet ryhmät, joilla on samanlainen liikuntataso ja tavoitteet, jotka tukevat toisiaan uusien liikuntatapojen luomisessa oman harjoitussuunnitelmansa mukaisesti. |
Terveysseulonta I ja II Terveys- ja elämäntapojen kyselylomakkeet, fysiologinen kuntotesti, fysiologiset terveystestit ja veriprofiili - koottu terveysprofiiliraporttiin. Henkilökohtaista ohjausta ja neuvoja ammattitaitoiselta terveysneuvojalta. Ryhmätyöpaja I ja II 2 tunnin työpaja, jota johtaa koulutettu ja ammattitaitoinen terveysneuvoja. Se koostuu lyhyistä esitelmistä liikunnasta ja terveydestä sekä terveyskäyttäytymisen muutoksista ja motivoinnista sekä itsereflektio- ja keskustelutehtävistä. Osaamista, tukea ja neuvoja 2. työpajan aikana. Harjoitusryhmät Pienet ryhmät, joilla on samanlainen liikuntataso ja tavoitteet, jotka tukevat toisiaan pyrkimyksissään luoda uusia liikuntatottumuksia yksilöllisen harjoitussuunnitelmansa mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä - viivästynyt interventio
Terveysseulonta I ja II Terveys- ja elämäntapojen kyselylomakkeet, fysiologinen kuntotesti, fysiologiset terveystestit ja veriprofiili - koottu terveysprofiiliraporttiin. Henkilökohtaista ohjausta ja neuvoja ammattitaitoiselta terveysneuvojalta. Tiimityöpajat ja valmennusryhmät Kontrolliryhmät koostuvat ryhmistä, jotka saavat tiimipohjaiset terveyden edistämistoimenpiteet noin 9 kuukautta Team-pohjaisten terveyden edistämistoimenpiteiden ryhmän jälkeen. |
Terveysseulonta I ja II Terveys- ja elämäntapojen kyselylomakkeet, fysiologinen kuntotesti, fysiologiset terveystestit ja veriprofiili - koottu terveysprofiiliraporttiin. Henkilökohtaista ohjausta ja neuvoja ammattitaitoiselta terveysneuvojalta. Ryhmätyöpaja I ja II 2 tunnin työpaja, jota johtaa koulutettu ja ammattitaitoinen terveysneuvoja. Se koostuu lyhyistä esitelmistä liikunnasta ja terveydestä sekä terveyskäyttäytymisen muutoksista ja motivoinnista sekä itsereflektio- ja keskustelutehtävistä. Osaamista, tukea ja neuvoja 2. työpajan aikana. Harjoitusryhmät Pienet ryhmät, joilla on samanlainen liikuntataso ja tavoitteet, jotka tukevat toisiaan pyrkimyksissään luoda uusia liikuntatottumuksia yksilöllisen harjoitussuunnitelmansa mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset säännöllisen harjoittelun lähtötasosta (kansainvälinen fyysinen aktiivisuusindeksi (IPAI))
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
Arvioitu itseraportoidulla kyselylomakkeella: International Physical Activity Index (IPAI).
(Kurtze ym., 2008)
|
T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
|
Muutokset sydämen ja verisuonten kestävyyden/aerobisen kunnon lähtötasosta (Astrand-Rhyming Cycle Ergometer Test)
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: Testin jälkeen 5 kuukautta
|
Arvioitu Astrand-Rhyming Cycle Ergometer -testillä.
Tämä on submaksimaalisen sykliergometrin aerobinen kuntotesti (Astrand, 1960).
|
T1: lähtötaso, T2: Testin jälkeen 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteesta systolisesta verenpaineesta (mitattu manuaalisesti auskultaatiotekniikalla elohopeakolonnilla tai mekaanisella aneroidiverenpainemittarilla)
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: Testin jälkeen 5 kuukautta
|
Muutokset mitataan manuaalisesti auskultaatiotekniikalla elohopeakolonnilla tai mekaanisella aneroidiverenpainemittarilla.
|
T1: lähtötaso, T2: Testin jälkeen 5 kuukautta
|
|
Muutokset kehon painon ja koostumuksen lähtötilanteesta (Tanitan asteikko)
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta
|
Tanita Scale - Kehon koostumuksen seurantakaaviot, kehon massaindeksi (BMI) (Keys et al., 1972) ja vyötärön ympärysmitta
|
T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötilanteen itsesäätelemään harjoittelumotivaatioon (Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2))
Aikaikkuna: T1: Prbaseline, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
Arvioitu itseraportoivalla kyselylomakkeella Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2), Mullan et al. (1997)
|
T1: Prbaseline, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
|
Muutokset psykologisten perustarpeiden tyydyttävyydestä harjoituksessa (BPNES)
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
Arvioitu itseraportoivalla kyselylomakkeella: The Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES) Vlachopoulos ja Michailidou (2006)
|
T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötilanteen koettuun itsetehokkuuteen harjoittelussa (Self-efficacy in Exercise Scale)
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
Arvioitu itseraportoivalla kyselylomakkeella: Self-efficacy in Exercise Scale, Fuchs ja Schwarzer (1994)
|
T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason havaittuun harjoittelun pätevyyteen (Perceived Competence for Exercise Scale)
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
Arvioitu itseraportoivalla kyselylomakkeella: Perceived Competence for Exercise Scale, Williams ja Deci (1996)
|
T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötilanteesta koettuun työpanosta ja työsuoritukseen (ponnistelu ja työn laatu)
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
Arvioitu itseraportoivalla kyselylomakkeella: Työnteko ja työn laatu, Kuvaas(2006)
|
T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason liikevaihdon aikeista (nykyiset liikevaihtoaikeet)
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
Arvioitu kahdella itseraportoivalla kyselylomakkeella: Current Turnover Intentions (O'Driscoll ja Beehr, 1994) ja Past Year Turnover Intentions (Luchak ja Gellatly, 2007)
|
T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason asenteista työhön ja työnantajaan, affektiivinen sitoutuminen (organisaation sitoutuminen, Affective Commitment -alaasteikko)
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
Arvioitu itseraportoivalla kyselylomakkeella Organisational Commitment, Affective Commitment Sub-scale, Allen ja Meyer (1990)
|
T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
|
Muutokset työnantajan arvioituihin investointeihin terveysosaamiseen (Pied-investoinnit työntekijöiden kehittämiseen mukautettuna terveysosaamiseen)
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
Arvioitu itseraportoivalla kyselylomakkeella: Koettu panostus työntekijän kehittämiseen (PIED) terveysosaamiseen sovitettuna, Kuvaas ja Dysvik (2009)
|
T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta tyytyväisyyteen elämään ja hyvinvointiin yleensä (Tyytyväisyys elämään ja subjektiivinen elinvoimaisuus)
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
Arvioitu kahdella itseraportoivalla kyselylomakkeella: Satisfaction in Life Scale, Pavot ja Diener (1993) ja Subjective Vitality, Ryan ja Frederick (1997)
|
T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason positiivisesta ja negatiivisesta vaikutuksesta (positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko (PANAS)
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
Arvioitu itseraportoivalla kyselylomakkeella: Positive and Negative Affect Scale (PANAS) Watson et al. (1988)
|
T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
|
Muutokset somaattisten oireiden taustasta (Somatic Symptom Scale (SSS-8))
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
Arvioitu itseraportoivalla kyselylomakkeella: The Somatic Symptom Scale (SSS-8), Gierk et al. (2014)
|
T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
|
Muutokset perustilanteen sairauspoissaoloista ja esittelystä
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
Arvioi itseraportoivalla kyselylomakkeella: Sairauspoissaolo ja läsnäolo, Aronsson ja Lindh (2004)
|
T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
|
Muutokset verrattuna lähtötasoon koettuun työkavereiden liikuntatukeen (The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ))
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
Arvioitu itseraportoivalla kyselylomakkeella: The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), Williams et al., 1996
|
T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta, T3: testin jälkeen 8 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötilanteesta koettuun tukeen muodostavat liikuntaan liittyviä työikäisistä (The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) mukautettuna työkavereihin)
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta
|
Arvioitu itseraportoivalla kyselylomakkeella: The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) mukautettu työikäisille, Williams et al., 1996.
|
T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta
|
|
Muutokset perussairauspoissaoloon verrattuna
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta
|
Arvioitu itseraportoivalla kyselylomakkeella: Sairauspoissaolo ja esittely, Aronsson ja Lindh, 2004.
|
T1: lähtötaso, T2: testin jälkeen 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hallgeir Halvari, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/294
- 227874 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Research Counsil of Norway)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Minun harjoitukseni
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of Turin, ItalyValmisKognitiivinen rajoite | Frail Vanhusten oireyhtymä | Fyysinen riippuvuusItalia
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University College, LondonEi vielä rekrytointiaHoidon noudattaminen ja noudattaminen
-
University of Colorado, DenverValmisPitkä COVIDYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of North Carolina, Chapel HillValmis
-
Aarhus University HospitalRekrytointiJatkuvat fyysiset oireetTanska
-
Washington University School of MedicineValmis