- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02429635
Mi Ejercicio. Una intervención en el lugar de trabajo basada en equipos para aumentar el ejercicio (Myexercise)
Promoción de la salud y el bienestar en el lugar de trabajo: investigación de los efectos de una intervención en equipo sobre la motivación individual y la mejora de la actividad física, la salud y el funcionamiento laboral
El objetivo de este estudio de investigación es evaluar la efectividad de una intervención sobre el ejercicio y la salud, y contribuir a la comprensión de cómo se deben diseñar los programas de promoción de la salud en el lugar de trabajo en equipo para aumentar y mantener el ejercicio entre los empleados. El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio.
Hay una serie de teorías diferentes sobre el tema de cómo afectar la motivación para el cambio de comportamiento de salud. Este estudio se basa en los principios de la Teoría de la Autodeterminación (SDT) en combinación con elementos de la Entrevista Motivacional y de acuerdo con las Pautas de Promoción de la Salud desarrolladas por el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica, NICE.
Se supone que si dicho programa se diseña y ofrece de una manera que satisfaga el sentido de autonomía, competencia y relación de los participantes, esto afectará la calidad de la motivación autorregulada de los participantes y la competencia percibida para el ejercicio y los cambios de estilo de vida. Como consecuencia, una gran proporción de los participantes se adherirá al programa y aumentará su ejercicio tanto a corto (5 meses) como a largo plazo (8 meses).
Las siguientes preguntas de investigación serán:
¿Una intervención de promoción de la salud y el ejercicio en equipo diseñada para satisfacer las necesidades, en relación con un grupo de control:
- ¿Influyen los aumentos en los niveles de ejercicio, la mejora de la aptitud aeróbica, la reducción de la presión arterial y la disminución de la circunferencia de la cintura y el índice de masa corporal (IMC), además de los cambios en la composición corporal en términos de reducción del porcentaje de grasa y aumento del porcentaje de músculos?
- ¿Influye en el aumento del bienestar psicológico?
- ¿Influir en los aumentos en la inversión percibida en la competencia de salud de los empleados, lo que predeciría positivamente el compromiso organizacional afectivo y el desempeño laboral, y predeciría negativamente las intenciones de rotación?
- ¿Influencia disminuye el ausentismo por enfermedad?
- Si es así, ¿los cambios en el apoyo de las necesidades psicológicas, la motivación autónoma para el ejercicio, la competencia percibida y la autoeficacia en el ejercicio mediarían estos efectos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La principal contribución de este estudio es la comprensión de si y cómo una intervención basada en SDT afecta el grado de motivación autónoma y la competencia percibida de los participantes para el ejercicio y, como consecuencia, el cambio de comportamiento en forma de ejercicio incrementado y regular. Es decir, los procesos psicosociales que se están desarrollando durante la intervención y que la intervención provoca.
La intervención se implementa en un lugar de trabajo y se conecta a un programa de promoción de la salud en equipo.
Este es un ensayo de dos grupos aleatorizado por grupos que compara una intervención grupal con un grupo de control. La aleatorización por conglomerados se llevará a cabo a nivel de ubicación física compuesta por dos equipos de trabajo cada uno.
Las evaluaciones previas y posteriores a la prueba se llevarán a cabo durante un examen de salud individual que consiste en pruebas fisiológicas y recopilación de datos transversales en forma de cuestionarios cuantitativos y estandarizados. Los resultados se compilan en un informe de perfil de salud. A los participantes se les ofrece una consulta individual de 15 a 20 minutos con el asesor de salud profesional para explicar los hallazgos, responder preguntas y dar recomendaciones de salud.
Se aplicará una pequeña recopilación de los cuestionarios y algunas entrevistas cualitativas para recopilar datos sobre variables relevantes durante el período de intervención, así como para evaluar la fidelidad y las percepciones de los participantes sobre la intervención.
La intervención consta de tres elementos; dos talleres de equipo, reuniones de grupos de apoyo de ejercicios y un libro de trabajo para la autorreflexión y la planificación. La intervención será realizada por dos profesionales asesores de salud (fisioterapeuta) capacitados para facilitar y conducir los equipos-taller de manera solidaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0863
- Norwegian School of Sport Science
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleo en el correo noruego
- Posición del 40% o más
Criterio de exclusión:
- Empleo temporal que dura menos de 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mi ejercicio
Health Screening I y II Cuestionarios sobre salud y estilo de vida, prueba fisiológica de condición física, pruebas fisiológicas de salud y perfil sanguíneo, compilados en un informe de perfil de salud. Orientación individual y asesoramiento de un asesor profesional de la salud. Taller de equipo I y II Un taller de 2 horas dirigido y facilitado por un asesor de salud capacitado y profesional. Consiste en charlas breves sobre ejercicio y salud, y sobre cambio de comportamiento en salud y motivación, además de trabajo con tareas de autorreflexión y debate. Competencia, apoyo y asesoramiento durante el 2. taller. Grupos de ejercicio Grupos pequeños con nivel de ejercicio y ambiciones similares que se apoyan mutuamente en sus esfuerzos por establecer nuevos hábitos de ejercicio de acuerdo con su plan de ejercicio individual. |
Health Screening I y II Cuestionarios sobre salud y estilo de vida, prueba fisiológica de condición física, pruebas fisiológicas de salud y perfil sanguíneo, compilados en un informe de perfil de salud. Orientación individual y asesoramiento de un asesor profesional de la salud. Taller de equipo I y II Un taller de 2 horas dirigido y facilitado por un asesor de salud capacitado y profesional. Consiste en charlas breves sobre ejercicio y salud, y sobre cambio de comportamiento en salud y motivación, además de trabajo con tareas de autorreflexión y debate. Competencia, apoyo y asesoramiento durante el 2. taller. Grupos de ejercicio Grupos pequeños con nivel de ejercicio y ambiciones similares que se apoyan mutuamente en sus esfuerzos por establecer nuevos hábitos de ejercicio de acuerdo con su plan de ejercicio individual
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de control - intervención tardía
Health Screening I y II Cuestionarios sobre salud y estilo de vida, prueba fisiológica de condición física, pruebas fisiológicas de salud y perfil sanguíneo, compilados en un informe de perfil de salud. Orientación individual y asesoramiento de un asesor profesional de la salud. Talleres de equipos y grupos de capacitación Los grupos de control estarán compuestos por equipos que recibirán las medidas de promoción de la salud basadas en equipos aproximadamente 9 meses después del grupo de medidas de promoción de la salud basadas en equipos. |
Health Screening I y II Cuestionarios sobre salud y estilo de vida, prueba fisiológica de condición física, pruebas fisiológicas de salud y perfil sanguíneo, compilados en un informe de perfil de salud. Orientación individual y asesoramiento de un asesor profesional de la salud. Taller de equipo I y II Un taller de 2 horas dirigido y facilitado por un asesor de salud capacitado y profesional. Consiste en charlas breves sobre ejercicio y salud, y sobre cambio de comportamiento en salud y motivación, además de trabajo con tareas de autorreflexión y debate. Competencia, apoyo y asesoramiento durante el 2. taller. Grupos de ejercicio Grupos pequeños con nivel de ejercicio y ambiciones similares que se apoyan mutuamente en sus esfuerzos por establecer nuevos hábitos de ejercicio de acuerdo con su plan de ejercicio individual
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde los niveles de referencia de ejercicio regular (Índice Internacional de Actividad Física (IPAI)
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Evaluado por un cuestionario auto informado: Índice Internacional de Actividad Física (IPAI).
(Kurtze et al., 2008)
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T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Cambios con respecto a la resistencia cardiovascular/aptitud aeróbica basales (Prueba de cicloergómetro Astrand-Rhyming)
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: Post-test 5 meses
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Evaluado por la prueba de cicloergómetro Astrand-Rhyming.
Esta es una prueba de condición física aeróbica submáxima en cicloergómetro (Astrand, 1960).
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T1: basal, T2: Post-test 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde la presión arterial sistólica basal (medida manualmente mediante una técnica de auscultación con una columna de mercurio o un esfigmomanómetro aneroide mecánico)
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: Post-test 5 meses
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Los cambios se medirán manualmente mediante una técnica auscultatoria con columna de mercurio o esfigmomanómetro aneroide mecánico.
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T1: basal, T2: Post-test 5 meses
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Cambios con respecto al peso corporal y la composición basales (escala de Tanita)
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: post-test 5 meses
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Escala Tanita: gráficos de seguimiento de la composición corporal, índice de masa corporal (IMC) (Keys et al., 1972) y circunferencia de la cintura
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T1: basal, T2: post-test 5 meses
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Cambios con respecto a la motivación autorregulada inicial para el ejercicio (Cuestionario de regulación del comportamiento en el ejercicio (BREQ-2)
Periodo de tiempo: T1: Prbaseline, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
|
Evaluado por un cuestionario de autoinforme Regulación del comportamiento en el cuestionario de ejercicio (BREQ-2), Mullan et al. (1997)
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T1: Prbaseline, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Cambios desde la línea base de satisfacción de las necesidades psicológicas básicas en el ejercicio (Escala de Necesidades Psicológicas Básicas en el Ejercicio (BPNES)
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
|
Evaluado por cuestionario de autoinforme: The Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES) Vlachopoulos y Michailidou (2006)
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T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Cambios desde el inicio de la autoeficacia percibida en el ejercicio (Escala de autoeficacia en el ejercicio)
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Evaluado mediante cuestionario de autoinforme: Self-eficacy in Exercise Scale, Fuchs and Schwarzer (1994)
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T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Cambios desde la competencia percibida inicial para el ejercicio (Escala de competencia percibida para el ejercicio)
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Evaluado mediante cuestionario de autoinforme: Escala de competencia percibida para el ejercicio, Williams y Deci (1996)
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T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
|
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Cambios desde el esfuerzo de trabajo percibido de referencia y el rendimiento del trabajo (Esfuerzo y calidad del trabajo)
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Evaluado por cuestionario de autoinforme: Esfuerzo y calidad del trabajo, Kuvaas (2006)
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T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Cambios desde las intenciones de rotación de referencia (Intenciones de rotación actuales)
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Evaluado por dos cuestionarios de autoinforme: Intenciones de rotación actuales (O'Driscoll y Beehr, 1994) e Intenciones de rotación del año pasado (Luchak y Gellatly, 2007)
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T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
|
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Cambios de las actitudes basales hacia el trabajo y el empleador, compromiso afectivo (Compromiso Organizacional, Subescala de Compromiso Afectivo)
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
|
Evaluado por cuestionario de autoinforme Compromiso Organizacional, Subescala de Compromiso Afectivo, Allen y Meyer (1990)
|
T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
|
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Cambios con respecto a la inversión percibida de referencia en competencia sanitaria por parte del empleador (Inversión percibida en el desarrollo de los empleados (PIED) ajustada a la competencia sanitaria)
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
|
Evaluado mediante cuestionario de autoinforme: Inversión percibida en el desarrollo de los empleados (PIED) ajustada a la competencia en salud, Kuvaas y Dysvik (2009)
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T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Cambios desde la línea base de satisfacción con la vida y el bienestar en general (Escala de Satisfacción en la Vida y Vitalidad Subjetiva)
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Evaluado mediante dos cuestionarios de autoinforme: Satisfaction in Life Scale, Pavot y Diener (1993), y Subjetive Vitality, Ryan y Frederick (1997)
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T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
|
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Cambios desde la línea base de afecto positivo y negativo (Escala de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Evaluado mediante cuestionario de autoinforme: Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) Watson et al. (1988)
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T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Cambios con respecto a la carga de síntomas somáticos basales (Escala de síntomas somáticos (SSS-8)
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Evaluado por cuestionario de autoinforme: The Somatic Symptom Scale (SSS-8), Gierk et al. (2014)
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T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Cambios desde la línea base de ausencia por enfermedad y presentismo
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Evalúa mediante cuestionario de autoinforme: Ausencia por enfermedad y presentismo, Aronsson y Lindh (2004)
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T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
|
|
Cambios desde el apoyo percibido de referencia de los compañeros de trabajo relacionados con el ejercicio (Cuestionario sobre el clima de atención médica (HCCQ)
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Evaluado por cuestionario de autoinforme: The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), Williams et al., 1996
|
T1: basal, T2: post-test 5 meses, T3: post-test 8 meses
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Cambios con respecto al apoyo percibido inicial de los compañeros de trabajo relacionados con el ejercicio (Cuestionario sobre el clima de atención médica (HCCQ) ajustado a los compañeros de trabajo)
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: post-test 5 meses
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Evaluado mediante cuestionario de autoinforme: The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) ajustado a compañeros de trabajo, Williams et al., 1996.
|
T1: basal, T2: post-test 5 meses
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Cambios desde la ausencia por enfermedad de referencia
Periodo de tiempo: T1: basal, T2: post-test 5 meses
|
Evaluado mediante cuestionario de autoinforme: Ausencia por enfermedad y presentismo, Aronsson y Lindh, 2004.
|
T1: basal, T2: post-test 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hallgeir Halvari, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013/294
- 227874 (Otro número de subvención/financiamiento: The Research Counsil of Norway)
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