- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02429635
Moje ćwiczenie. Zespołowa interwencja w miejscu pracy w celu zwiększenia ćwiczeń (Myexercise)
Promocja zdrowia i dobrego samopoczucia w miejscu pracy: badanie wpływu interwencji zespołowej na motywację indywidualną i zwiększoną aktywność fizyczną, zdrowie i funkcjonowanie w pracy
Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji w zakresie ćwiczeń fizycznych i zdrowia oraz przyczynienie się do zrozumienia, w jaki sposób należy opracować programy promocji zdrowia w miejscu pracy oparte na zespołach, aby zwiększyć i utrzymać aktywność fizyczną wśród pracowników. Projekt badania to randomizowana, kontrolowana próba.
Istnieje wiele różnych teorii na temat tego, jak wpływać na motywację do zmiany zachowań zdrowotnych. Niniejsze badanie opiera się na założeniach teorii samostanowienia (SDT) w połączeniu z elementami wywiadu motywującego i zgodnie z wytycznymi dotyczącymi promocji zdrowia opracowanymi przez National Institute of Health and Clinical Excellence, NICE.
Zakłada się, że jeśli taki program zostanie zaprojektowany i zaoferowany w sposób, który zaspokoi poczucie autonomii, kompetencji i pokrewieństwa uczestników, wpłynie to na jakość samoregulacji motywacji uczestników i postrzeganej kompetencji do ćwiczeń i zmiany stylu życia. W rezultacie duża część uczestników będzie przestrzegać programu i zwiększać aktywność fizyczną zarówno w perspektywie krótkoterminowej (5 miesięcy), jak i długoterminowej (8 miesięcy).
Następujące pytania badawcze będą brzmiały:
Czy zespołowa interwencja promująca zdrowie i aktywność fizyczną, mająca na celu wspieranie potrzeb, w porównaniu z grupą kontrolną:
- Wpływać na zwiększenie poziomu ćwiczeń, poprawę wydolności tlenowej, obniżenie ciśnienia krwi oraz zmniejszenie obwodu talii i wskaźnika masy ciała (BMI), oprócz zmian w składzie ciała pod względem zmniejszonej procentowej zawartości tłuszczu i zwiększonej zawartości procentowej mięśni?
- Wpływ wzrasta na samopoczucie psychiczne?
- Wpływać na wzrost postrzeganej inwestycji w kompetencje zdrowotne pracowników, co pozytywnie przewidywałoby afektywne zaangażowanie organizacji i wydajność pracy, a negatywnie przewidywałoby intencje rotacji?
- Wpływ maleje na absencję chorobową?
- Jeśli tak, czy zmiany wsparcia potrzeb psychologicznych, autonomiczna motywacja do ćwiczeń, postrzegana kompetencja i poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach pośredniczą w tych efektach?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym wkładem tego badania jest zrozumienie, czy iw jaki sposób interwencja oparta na SDT wpływa na stopień autonomicznej motywacji uczestników i postrzeganą kompetencję do ćwiczeń, aw konsekwencji zmianę zachowania w postaci wzmożonych i regularnych ćwiczeń. Czyli psychospołeczne procesy, które rozwijają się podczas interwencji i są przez nią spowodowane.
Interwencja jest wdrażana w miejscu pracy i połączona z zespołowym programem promocji zdrowia.
Jest to randomizowana grupowo próba dwugrupowa, która porównuje interwencję grupową z grupą kontrolną. Klaster-randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie fizycznej lokalizacji składającej się z dwóch zespołów roboczych.
Oceny przed i po teście zostaną przeprowadzone podczas indywidualnego badania przesiewowego stanu zdrowia, na które składają się testy fizjologiczne oraz przekrojowe zbieranie danych w postaci kwestionariuszy ilościowych i wystandaryzowanych. Wyniki są zestawiane w raporcie profilu zdrowia. Uczestnikom proponujemy 15-20 minutową indywidualną konsultację z profesjonalnym doradcą zdrowotnym w celu wyjaśnienia wyników badań, odpowiedzi na pytania oraz udzielenia zaleceń zdrowotnych.
Niewielki zbiór kwestionariuszy i kilka wywiadów jakościowych zostanie zastosowanych w celu zebrania danych na temat istotnych zmiennych w okresie interwencji, a także oceny wierności i postrzegania interwencji przez uczestników.
Interwencja składa się z trzech elementów; dwa warsztaty zespołowe, spotkania grupy wsparcia ćwiczeń oraz zeszyt ćwiczeń do autorefleksji i planowania. Interwencja będzie prowadzona przez dwóch doradców zdrowotnych (fizjoterapeutów) przeszkolonych w celu ułatwienia i prowadzenia warsztatów zespołowych w sposób wspierający potrzeby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0863
- Norwegian School of Sport Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrudnienie na poczcie norweskiej
- Pozycja 40% lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Praca tymczasowa trwająca krócej niż 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Moje ćwiczenie
Health Screening I i II Kwestionariusze dotyczące stanu zdrowia i stylu życia, fizjologiczny test sprawności, fizjologiczne badania zdrowotne i profil krwi - zestawione w raporcie profilu zdrowia. Indywidualne wskazówki i porady od profesjonalnego doradcy zdrowotnego. Warsztat zespołowy I i II Dwugodzinny warsztat prowadzony i prowadzony przez wyszkolonego i profesjonalnego doradcę ds. zdrowia. Składa się z krótkich rozmów na temat ćwiczeń i zdrowia oraz zmiany zachowań zdrowotnych i motywacji, a także pracy z autorefleksją i zadaniami do dyskusji. Kompetencja, wsparcie i doradztwo podczas 2. warsztatów. Grupy ćwiczeń Małe grupy o podobnym poziomie ćwiczeń i ambicjach, które wspierają się nawzajem w wysiłkach na rzecz ustalenia nowych nawyków ćwiczeń zgodnie z ich indywidualnym planem ćwiczeń. |
Health Screening I i II Kwestionariusze dotyczące stanu zdrowia i stylu życia, fizjologiczny test sprawności, fizjologiczne badania zdrowotne i profil krwi - zestawione w raporcie profilu zdrowia. Indywidualne wskazówki i porady od profesjonalnego doradcy zdrowotnego. Warsztat zespołowy I i II Dwugodzinny warsztat prowadzony i prowadzony przez wyszkolonego i profesjonalnego doradcę ds. zdrowia. Składa się z krótkich rozmów na temat ćwiczeń i zdrowia oraz zmiany zachowań zdrowotnych i motywacji, a także pracy z autorefleksją i zadaniami do dyskusji. Kompetencja, wsparcie i doradztwo podczas 2. warsztatu. Grupy ćwiczeń Małe grupy o podobnym poziomie ćwiczeń i ambicjach, które wspierają się nawzajem w wysiłkach na rzecz ustalenia nowych nawyków ćwiczeń zgodnie z indywidualnym planem ćwiczeń
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna - opóźniona interwencja
Health Screening I i II Kwestionariusze dotyczące stanu zdrowia i stylu życia, fizjologiczny test sprawności, fizjologiczne badania zdrowotne i profil krwi - zestawione w raporcie profilu zdrowia. Indywidualne wskazówki i porady od profesjonalnego doradcy zdrowotnego. Zespołowe warsztaty i grupy szkoleniowe Grupy kontrolne będą składać się z zespołów, które otrzymają Zespołowe działania promocji zdrowia około 9 miesięcy po grupie Zespołowych działań promocji zdrowia. |
Health Screening I i II Kwestionariusze dotyczące stanu zdrowia i stylu życia, fizjologiczny test sprawności, fizjologiczne badania zdrowotne i profil krwi - zestawione w raporcie profilu zdrowia. Indywidualne wskazówki i porady od profesjonalnego doradcy zdrowotnego. Warsztat zespołowy I i II Dwugodzinny warsztat prowadzony i prowadzony przez wyszkolonego i profesjonalnego doradcę ds. zdrowia. Składa się z krótkich rozmów na temat ćwiczeń i zdrowia oraz zmiany zachowań zdrowotnych i motywacji, a także pracy z autorefleksją i zadaniami do dyskusji. Kompetencja, wsparcie i doradztwo podczas 2. warsztatu. Grupy ćwiczeń Małe grupy o podobnym poziomie ćwiczeń i ambicjach, które wspierają się nawzajem w wysiłkach na rzecz ustalenia nowych nawyków ćwiczeń zgodnie z indywidualnym planem ćwiczeń
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do poziomu wyjściowego regularnych ćwiczeń (International Physical Activity Index (IPAI)
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza zgłaszanego samodzielnie: Międzynarodowy Wskaźnik Aktywności Fizycznej (IPAI).
(Kurtze i in., 2008)
|
T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do początkowej wytrzymałości sercowo-naczyniowej/wydolności tlenowej (test ergometru cyklicznego Astrand-Rhyming)
Ramy czasowe: T1: wartość wyjściowa, T2: okres po teście 5 miesięcy
|
Oceniane za pomocą testu ergometru rowerowego Astrand-Rhyming.
Jest to między innymi submaksymalny test wydolności aerobowej na ergometrze rowerowym (Astrand, 1960).
|
T1: wartość wyjściowa, T2: okres po teście 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych (mierzone ręcznie za pomocą techniki osłuchowej za pomocą kolumny rtęciowej lub mechanicznego sfigmomanometru aneroidowego)
Ramy czasowe: T1: wartość wyjściowa, T2: okres po teście 5 miesięcy
|
Zmiany będą mierzone ręcznie techniką osłuchową z kolumną rtęciową lub mechanicznym sfigmomanometrem aneroidowym.
|
T1: wartość wyjściowa, T2: okres po teście 5 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do masy ciała i składu wyjściowego (skala Tanita)
Ramy czasowe: T1: wartość wyjściowa, T2: 5 miesięcy po teście
|
Skala Tanita - wykresy śledzenia składu ciała, wskaźnik masy ciała (BMI) (Keys i in., 1972) oraz obwód talii
|
T1: wartość wyjściowa, T2: 5 miesięcy po teście
|
|
Zmiany w porównaniu z wyjściową samoregulującą się motywacją do ćwiczeń (Regulacja zachowania w kwestionariuszu ćwiczeń (BREQ-2)
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: 5 miesięcy po teście, T3: 8 miesięcy po teście
|
Oceniane za pomocą samoopisowego kwestionariusza Regulacja zachowania w kwestionariuszu ćwiczeń (BREQ-2), Mullan i in. (1997)
|
T1: linia podstawowa, T2: 5 miesięcy po teście, T3: 8 miesięcy po teście
|
|
Zmiany w stosunku do poziomu zaspokojenia podstawowych potrzeb psychologicznych podczas ćwiczeń (skala podstawowych potrzeb psychologicznych w ćwiczeniach (BPNES)
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Skala podstawowych potrzeb psychologicznych w ćwiczeniach (BPNES) Vlachopoulos i Michailidou (2006)
|
T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
|
Zmiany postrzeganego poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach względem wartości wyjściowych (poczucie własnej skuteczności w skali ćwiczeń)
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Poczucie własnej skuteczności w skali ćwiczeń, Fuchs i Schwarzer (1994)
|
T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej postrzeganej kompetencji do ćwiczeń (skala postrzeganej kompetencji do ćwiczeń)
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Perceived Competence for Exercise Scale, Williams i Deci (1996)
|
T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
|
Zmiany postrzeganego nakładu pracy i wydajności pracy w porównaniu z wartością wyjściową (wysiłek i jakość pracy)
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Wysiłek i jakość pracy, Kuvaas (2006)
|
T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do bazowych zamiarów obrotu (obecne zamiary obrotu)
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
Oceniane za pomocą dwóch samoopisowych kwestionariuszy: Bieżące zamiary dotyczące obrotu (O'Driscoll i Beehr, 1994) oraz Zamierzenia dotyczące obrotu w ubiegłym roku (Luchak i Gellatly, 2007)
|
T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do postaw wyjściowych wobec pracy i pracodawcy, zaangażowanie afektywne (Zaangażowanie organizacyjne, podskala Zaangażowanie afektywne)
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego Zaangażowanie organizacyjne, podskala zaangażowania afektywnego, Allen i Meyer (1990)
|
T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
|
Zmiany od poziomu wyjściowego postrzeganej inwestycji w kompetencje zdrowotne przez pracodawcę (Postrzegana inwestycja w rozwój pracowników (PIED) dostosowana do kompetencji zdrowotnych)
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Postrzegane inwestycje w rozwój pracowników (PIED) dostosowane do kompetencji zdrowotnych, Kuvaas i Dysvik (2009)
|
T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do poziomu wyjściowego zadowolenia z życia i ogólnego samopoczucia (Skala Satysfakcji z Życia i Subiektywnej Witalności)
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
Oceniane za pomocą dwóch samoopisowych kwestionariuszy: Satisfaction in Life Scale, Pavot i Diener (1993) oraz Subiektywne witalność, Ryan i Frederick (1997)
|
T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
|
Zmiany pozytywnego i negatywnego afektu w stosunku do wartości wyjściowych (Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS) Watson et al. (1988)
|
T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego obciążenia objawami somatycznymi (skala objawów somatycznych (SSS-8)
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego: The Somatic Symptom Scale (SSS-8), Gierk et al. (2014)
|
T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej absencji chorobowej i prezenteizmu
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
Oceny za pomocą samoopisowego kwestionariusza: Absencja chorobowa i prezenteizm, Aronsson i Lindh (2004)
|
T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
|
Zmiany postrzeganego wsparcia ze strony rówieśników związane z ćwiczeniami w porównaniu z wartością wyjściową (Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej (HCCQ)
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
Oceniane za pomocą samoopisowego kwestionariusza: The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), Williams i in., 1996
|
T1: linia podstawowa, T2: po teście 5 miesięcy, T3: po teście 8 miesięcy
|
|
Zmiany postrzeganego wsparcia ze strony rówieśników w porównaniu z wartością wyjściową związane z ćwiczeniami (Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej (HCCQ) dostosowany do rówieśników)
Ramy czasowe: T1: wartość wyjściowa, T2: 5 miesięcy po teście
|
Oceniane za pomocą samoopisowego kwestionariusza: Kwestionariusz Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) dostosowany do współpracowników, Williams i in., 1996.
|
T1: wartość wyjściowa, T2: 5 miesięcy po teście
|
|
Zmiany w stosunku do podstawowej absencji chorobowej
Ramy czasowe: T1: wartość wyjściowa, T2: 5 miesięcy po teście
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Absencja chorobowa i prezenteizm, Aronsson i Lindh, 2004.
|
T1: wartość wyjściowa, T2: 5 miesięcy po teście
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hallgeir Halvari, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/294
- 227874 (Inny numer grantu/finansowania: The Research Counsil of Norway)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Moje ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
Chimei Medical CenterZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Syneron MedicalZakończony
-
Syneron MedicalZakończony
-
University of Turin, ItalyZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Syndrom słabej starości | Fizyczna zależnośćWłochy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone