- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02429635
Az én gyakorlatom. Csapatalapú munkahelyi beavatkozás a fokozott testmozgásért (Myexercise)
Munkahelyi egészség és jólét előmozdítása: A csapatalapú beavatkozás hatásainak vizsgálata az egyéni motivációra és a fokozott fizikai aktivitásra, az egészségre és a munkavégzésre
E kutatási tanulmány célja, hogy felmérje a testmozgással és az egészséggel kapcsolatos beavatkozások hatékonyságát, és hozzájáruljon annak megértéséhez, hogyan kell kialakítani a csapatalapú munkahelyi egészségfejlesztési programokat annak érdekében, hogy növeljék és fenntartsák a testmozgást az alkalmazottak körében. A vizsgálati terv egy randomizált, kontrollált vizsgálat.
Számos különböző elmélet létezik arról, hogyan lehet befolyásolni az egészségmagatartás megváltoztatására irányuló motivációt. Ez a tanulmány az önmeghatározási elmélet (SDT) alapelvein alapul, a motivációs interjú elemeivel kombinálva, és összhangban van a National Institute of Health and Clinical Excellence, NICE által kidolgozott egészségfejlesztési irányelvekkel.
Feltételezhető, hogy ha egy ilyen programot úgy alakítanak ki és kínálnak, hogy kielégítsék a résztvevők autonómia-, kompetencia- és rokonságérzetét, az befolyásolja a résztvevők önszabályozott motivációjának minőségét, valamint a testmozgással és életmódváltással kapcsolatos észlelt kompetenciáját. Ennek következtében a résztvevők nagy része be fogja tartani a programot, és növeli a testmozgást rövid (5 hónap) és hosszú távon (8 hónap) egyaránt.
A következő kutatási kérdések lesznek:
Szükséges-e egy csapatalapú egészség- és testmozgás-fejlesztési beavatkozás, amelyet úgy terveztek, hogy egy kontrollcsoporthoz képest támogató legyen:
- Befolyásolja-e az edzésszint növekedését, a javuló aerob edzettséget, a csökkent vérnyomást, valamint a derékkörfogat és a testtömeg-index (BMI) csökkenését, valamint a testösszetételben bekövetkezett változásokat a csökkent zsírszázalék és a megnövekedett izmok százalékában?
- Növeli a befolyást a pszichológiai jólétben?
- Befolyásolja-e a munkavállalók egészségügyi kompetenciájába való vélt befektetés növekedését, ami pozitívan jelezné előre az érzelmi szervezeti elkötelezettséget és a munkateljesítményt, és negatívan jelezné előre a fluktuáció szándékát?
- Csökken a betegség miatti hiányzások hatása?
- Ha igen, a pszichológiai szükségletek támogatásában, a testmozgás autonóm motivációjában, az észlelt kompetenciában és a testedzésben való önhatékonyságban bekövetkezett változások közvetítik-e ezeket a hatásokat?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a fő hozzájárulása annak megértése, hogy egy SDT-alapú beavatkozás befolyásolja-e és hogyan befolyásolja a résztvevők autonóm motivációjának mértékét és észlelt kompetenciáját a testmozgáshoz, és ennek következtében a viselkedésbeli változást a fokozott és rendszeres testmozgás formájában. Vagyis azokat a pszichoszociális folyamatokat, amelyek a beavatkozás során kibontakoznak, és a beavatkozás okozza.
A beavatkozás munkaterületen valósul meg, és egy csapat alapú egészségfejlesztési programhoz kapcsolódik.
Ez egy klaszter-randomizált kétcsoportos vizsgálat, amely összehasonlítja a csoportalapú beavatkozást egy kontrollcsoporttal. A klaszter-randomizálást a fizikai helyszín szintjén hajtják végre, két-két munkacsoportból.
A teszt előtti és utóértékelések fiziológiai tesztekből és keresztmetszeti adatgyűjtésből álló egyéni egészségügyi szűrés során, kvantitatív és standardizált kérdőívek formájában valósulnak meg. Az eredményeket egy egészségügyi profiljelentésben gyűjtik össze. A résztvevők számára 15-20 perces egyéni konzultációt kínálunk a szakmai egészségügyi tanácsadóval a megállapítások ismertetése, a kérdések megválaszolása és az egészségügyi ajánlások megfogalmazása érdekében.
A kérdőívek egy kis gyűjteményét és néhány kvalitatív interjút alkalmazunk annak érdekében, hogy adatokat gyűjtsünk a releváns változókról a beavatkozási időszak során, valamint felmérjük a hűséget és a résztvevők beavatkozással kapcsolatos megítélését.
A beavatkozás három elemből áll; két csapatmunka, gyakorlatokat támogató csoporttalálkozók és egy munkafüzet az önreflexióhoz és tervezéshez. A beavatkozást két egészségügyi tanácsadó szakember (fizioterapeuta) végzi, akik a team-workshopok szükséges támogató módon történő elősegítésére és levezetésére képzettek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0863
- Norwegian School of Sport Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Munkavállalás a Norvég Postánál
- 40% vagy több pozíció
Kizárási kritériumok:
- 12 hónapnál rövidebb ideig tartó ideiglenes foglalkoztatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az én gyakorlatom
Egészségügyi szűrés I. és II. Kérdőívek az egészségről és életmódról, fiziológiai alkalmassági vizsgálat, élettani egészségi vizsgálatok és vérprofil - egészségprofil jelentésben összeállítva. Egyéni útmutatás és tanácsadás professzionális egészségügyi tanácsadótól. Csapat-workshop I. és II. 2 órás workshop, amelyet képzett és professzionális egészségügyi tanácsadó vezet. Rövid előadásokból áll a testmozgásról és az egészségről, valamint az egészségmagatartás megváltoztatásáról és motivációjáról az önreflexiós és vitafeladatok mellett. Kompetencia, támogatás és tanácsadás a 2. workshop során. Gyakorlócsoportok Hasonló gyakorlati szinttel és ambíciókkal rendelkező kiscsoportok, akik támogatják egymást egyéni edzéstervük szerint új edzési szokások kialakításában. |
Egészségügyi szűrés I. és II. Kérdőívek az egészségről és életmódról, fiziológiai alkalmassági vizsgálat, élettani egészségi vizsgálatok és vérprofil - egészségprofil jelentésben összeállítva. Egyéni útmutatás és tanácsadás professzionális egészségügyi tanácsadótól. Team-workshop I. és II. 2 órás workshop, amelyet képzett és professzionális egészségügyi tanácsadó vezet. Rövid előadásokból áll a testmozgásról és az egészségről, valamint az egészségmagatartás megváltoztatásáról és motivációjáról az önreflexiós és vitafeladatok mellett. Kompetencia, támogatás és tanácsadás 2. workshop során. Gyakorlócsoportok Hasonló gyakorlati szinttel és ambíciókkal rendelkező kiscsoportok, akik támogatják egymást az egyéni edzéstervük szerinti új edzési szokások kialakításában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kontroll csoport - késleltetett beavatkozás
Egészségügyi szűrés I. és II. Kérdőívek az egészségről és életmódról, fiziológiai alkalmassági vizsgálat, élettani egészségi vizsgálatok és vérprofil - egészségprofil jelentésben összeállítva. Egyéni útmutatás és tanácsadás professzionális egészségügyi tanácsadótól. Csapatműhelyek és tréningcsoportok A kontrollcsoportok olyan csapatokból állnak, amelyek körülbelül 9 hónappal a Csapatalapú egészségfejlesztési intézkedések csoport után kapják meg a csapatalapú egészségfejlesztési intézkedéseket. |
Egészségügyi szűrés I. és II. Kérdőívek az egészségről és életmódról, fiziológiai alkalmassági vizsgálat, élettani egészségi vizsgálatok és vérprofil - egészségprofil jelentésben összeállítva. Egyéni útmutatás és tanácsadás professzionális egészségügyi tanácsadótól. Team-workshop I. és II. 2 órás workshop, amelyet képzett és professzionális egészségügyi tanácsadó vezet. Rövid előadásokból áll a testmozgásról és az egészségről, valamint az egészségmagatartás megváltoztatásáról és motivációjáról az önreflexiós és vitafeladatok mellett. Kompetencia, támogatás és tanácsadás 2. workshop során. Gyakorlócsoportok Hasonló gyakorlati szinttel és ambíciókkal rendelkező kiscsoportok, akik támogatják egymást az egyéni edzéstervük szerinti új edzési szokások kialakításában.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a rendszeres testmozgás alapszintjéhez képest (International Physical Activity Index (IPAI))
Időkeret: T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
Ön által kitöltött kérdőív alapján értékelve: Nemzetközi fizikai aktivitási index (IPAI).
(Kurtze et al., 2008)
|
T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
|
Változások a kiindulási kardiovaszkuláris állóképességhez/aerob erőnléthez képest (Astrand-Rhyming Cycle Ergometer teszt)
Időkeret: T1: alapállapot, T2: utóvizsgálat 5 hónap
|
Astrand-Rhyming Cycle Ergometer teszttel értékelve.
Ez a szubmaximális ciklusergométer aerob alkalmassági teszt (Astrand, 1960).
|
T1: alapállapot, T2: utóvizsgálat 5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest (manuálisan, higanyoszloppal vagy mechanikus aneroid vérnyomásmérővel auskultációs technikával mérve)
Időkeret: T1: alapállapot, T2: utóvizsgálat 5 hónap
|
A változásokat manuálisan, higanyoszloppal vagy mechanikus aneroid vérnyomásmérővel auskultációs technikával mérik.
|
T1: alapállapot, T2: utóvizsgálat 5 hónap
|
|
Változások a kiindulási testsúlyhoz és összetételhez képest (Tanita skála)
Időkeret: T1: alapállapot, T2: teszt utáni 5 hónap
|
Tanita Skála – Testösszetétel-követési diagramok, testtömeg-index (BMI) (Keys et al., 1972) és derékkörfogat
|
T1: alapállapot, T2: teszt utáni 5 hónap
|
|
Változások az alapvonal önszabályozott motivációjához képest a testmozgáshoz (Viselkedési szabályozás a gyakorlati kérdőívben (BREQ-2)
Időkeret: T1: Prbaseline, T2: teszt utáni 5 hónap, T3: teszt utáni 8 hónap
|
Önbevallásos kérdőívvel értékelve: Viselkedési szabályozás a gyakorlat kérdőívében (BREQ-2), Mullan et al. (1997)
|
T1: Prbaseline, T2: teszt utáni 5 hónap, T3: teszt utáni 8 hónap
|
|
Változások az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítéséhez képest a gyakorlatban (Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES))
Időkeret: T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
Önbevallásos kérdőívvel értékelve: Az alapvető pszichológiai szükségletek a gyakorlatokban (BPNES) Vlachopoulos és Michailidou (2006)
|
T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
|
Változások az edzés során tapasztalt önhatékonysághoz képest (Self-efficiency in Exercise Scale)
Időkeret: T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
Önbevallásos kérdőívvel értékelve: Self-efficiency in Exercise Scale, Fuchs és Schwarzer (1994)
|
T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
|
Változások az alapvonalon észlelt gyakorlati kompetenciához képest (Érzékelt gyakorlati kompetencia skála)
Időkeret: T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
Önbevallásos kérdőívvel értékelve: Perceived Competence for Exercise Scale, Williams és Deci (1996)
|
T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
|
Változások az alapvonalon észlelt munkaerõfeszítésekhez és munkateljesítményhez képest (erõfeszítés és munka minõsége)
Időkeret: T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
Önbevallásos kérdőívvel értékelve: Erőfeszítés és munka minősége, Kuvaas (2006)
|
T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
|
Változások az alapforgalmi szándékokhoz képest (jelenlegi forgalmi szándékok)
Időkeret: T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
Két önbejelentő kérdőív alapján értékelték: Current Turnover Intentions (O'Driscoll és Beehr, 1994) és Past Year Turnover Intentions (Luchak és Gellatly, 2007)
|
T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
|
Változások az alapálláshoz képest a munka és a munkáltató irányába, érzelmi elkötelezettség (Szervezeti elkötelezettség, Affektív elkötelezettség alskála)
Időkeret: T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
Önbevallásos kérdőív alapján értékelve Szervezeti elkötelezettség, Affektív Elkötelezettség Alskála, Allen és Meyer (1990)
|
T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a munkáltató által az egészségügyi kompetenciába való befektetéshez képest (Érzékelt befektetés a munkavállalók fejlesztésébe (PIED) az egészségügyi kompetenciához igazítva)
Időkeret: T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
Önbevallásos kérdőívvel értékelve: Az alkalmazottak fejlesztésébe való észlelt befektetés (PIED) az egészségügyi kompetenciához igazítva, Kuvaas és Dysvik (2009)
|
T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
|
Változások az élettel és általában véve a jóléttel való elégedettséghez képest (Elégedettség skála és szubjektív vitalitás)
Időkeret: T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
Két önbevallásos kérdőívvel értékelték: Elégedettség az életben Scale, Pavot és Diener (1993), valamint a Subjective Vitality, Ryan és Frederick (1997)
|
T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
|
Változások a kiindulási pozitív és negatív hatáshoz képest (pozitív és negatív hatások skála (PANAS)
Időkeret: T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
Önbevallásos kérdőívvel értékelve: Pozitív és Negatív Affektus Skála (PANAS) Watson et al. (1988)
|
T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
|
Változások a szomatikus tünetek kiindulási terheléséhez képest (Somatic Symptom Scale (SSS-8))
Időkeret: T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
Önbevallásos kérdőívvel értékelve: The Somatic Symptom Scale (SSS-8), Gierk et al. (2014)
|
T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
|
Változások a kiindulási betegség miatti hiányzáshoz és prezentációhoz képest
Időkeret: T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
Önbevallásos kérdőíves értékelés: Betegség hiánya és jelenlét, Aronsson és Lindh (2004)
|
T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a munkatársak által a testmozgással kapcsolatos észlelt támogatáshoz képest (The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ))
Időkeret: T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
Önbevallásos kérdőívvel értékelve: The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), Williams et al., 1996
|
T1: alapállapot, T2: teszt után 5 hónap, T3: teszt után 8 hónap
|
|
Az alapvonalon észlelt támogatáshoz képest változás a munkatársaknál a testmozgással kapcsolatban (The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) a munkatársakhoz igazítva)
Időkeret: T1: alapállapot, T2: teszt utáni 5 hónap
|
Önbevallásos kérdőívvel értékelve: The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) a dolgozó társakra igazítva, Williams et al., 1996.
|
T1: alapállapot, T2: teszt utáni 5 hónap
|
|
Változások az alapbetegség miatti távolléthez képest
Időkeret: T1: alapállapot, T2: teszt utáni 5 hónap
|
Önbevallásos kérdőívvel értékelve: Betegség hiánya és jelenlét, Aronsson és Lindh, 2004.
|
T1: alapállapot, T2: teszt utáni 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hallgeir Halvari, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/294
- 227874 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Research Counsil of Norway)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .