- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02429635
Мое упражнение. Командное вмешательство на рабочем месте для повышения физической активности (Myexercise)
Продвижение здоровья и хорошего самочувствия на рабочем месте: исследование влияния коллективного вмешательства на индивидуальную мотивацию и повышение физической активности, здоровья и работоспособности
Целью этого исследования является оценка эффективности вмешательства в физические упражнения и здоровье, а также содействие пониманию того, как следует разрабатывать коллективные программы укрепления здоровья на рабочем месте, чтобы увеличить и поддерживать физическую активность среди сотрудников. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование.
Существует ряд различных теорий о том, как повлиять на мотивацию изменения поведения в отношении здоровья. Это исследование основано на принципах теории самоопределения (SDT) в сочетании с элементами мотивационного интервьюирования и в соответствии с рекомендациями по укреплению здоровья, разработанными Национальным институтом здравоохранения и клинического мастерства, NICE.
Предполагается, что если такая программа разработана и предлагается таким образом, чтобы удовлетворить чувство автономии, компетентности и связанности участников, это повлияет на качество саморегулируемой мотивации участников и воспринимаемой компетентности в отношении упражнений и изменения образа жизни. Как следствие, большая часть участников будет придерживаться программы и увеличивать свои физические нагрузки как в краткосрочной (5 месяцев), так и в долгосрочной перспективе (8 месяцев).
Следующими вопросами исследования будут:
Будет ли групповое вмешательство по укреплению здоровья и пропаганде физических упражнений, предназначенное для поддержки потребностей, по сравнению с контрольной группой:
- Влияет ли повышение уровня физической нагрузки, улучшение аэробной подготовленности, снижение артериального давления и уменьшение окружности талии и индекса массы тела (ИМТ) в дополнение к изменениям в составе тела с точки зрения снижения процентного содержания жира и увеличения процентного содержания мышц?
- Влияние повышения психологического благополучия?
- Влияет ли увеличение предполагаемых инвестиций в компетентность сотрудников в отношении здоровья, что позитивно предсказывает аффективную организационную приверженность и производительность труда и негативно предсказывает намерения текучести кадров?
- Влияние уменьшается при невыходе на работу по болезни?
- Если да, то опосредуют ли эти эффекты изменения в психологических потребностях в поддержке, автономной мотивации к упражнениям, воспринимаемой компетентности и самоэффективности в упражнениях?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основным вкладом этого исследования является понимание того, влияет ли и каким образом вмешательство на основе SDT на степень автономной мотивации участников и воспринимаемую способность к упражнениям и, как следствие, на изменение поведения в форме увеличения и регулярности упражнений. То есть психосоциальные процессы, которые разворачиваются во время вмешательства и вызваны вмешательством.
Вмешательство осуществляется на рабочем месте и связано с командной программой укрепления здоровья.
Это кластерное рандомизированное исследование с двумя группами, в котором групповое вмешательство сравнивается с контрольной группой. Кластерная рандомизация будет проводиться на уровне физического местоположения в составе двух рабочих групп в каждой.
Предтестовая и посттестовая оценка будет проводиться во время индивидуального скрининга здоровья, состоящего из физиологических тестов и сбора перекрестных данных в виде количественных и стандартизированных опросников. Результаты обобщаются в отчете о состоянии здоровья. Участникам предлагается 15-20-минутная индивидуальная консультация с профессиональным консультантом по вопросам здоровья, чтобы объяснить результаты, ответить на вопросы и дать рекомендации по здоровью.
Небольшой набор анкет и несколько качественных интервью будут применяться для сбора данных о соответствующих переменных в течение периода вмешательства, а также для оценки достоверности и восприятия участниками вмешательства.
Вмешательство состоит из трех элементов; два групповых семинара, собрания группы поддержки упражнений и рабочая тетрадь для самоанализа и планирования. Вмешательство будет осуществляться двумя профессиональными консультантами по вопросам здравоохранения (физиотерапевтами), прошедшими подготовку для оказания помощи и проведения командных семинаров с необходимой поддержкой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0863
- Norwegian School of Sport Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Работа в Почте Норвегии
- Позиция 40% и более
Критерий исключения:
- Временная занятость, которая длится менее 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мое упражнение
Медицинский скрининг I и II Анкеты по состоянию здоровья и образу жизни, физиологическому тесту физической подготовленности, физиологическим тестам здоровья и анализу крови - составляются в отчете о профиле здоровья. Индивидуальное руководство и консультации профессионального консультанта по вопросам здоровья. Групповой семинар I и II Двухчасовой семинар под руководством обученного и профессионального консультанта по вопросам здравоохранения. Он состоит из коротких бесед о физических упражнениях и здоровье, а также об изменении поведения и мотивации в отношении здоровья в дополнение к работе с заданиями на самоанализ и обсуждение. Компетентность, поддержка и консультации во время 2. семинара. Группы упражнений Небольшие группы с одинаковым уровнем упражнений и амбициями, которые поддерживают друг друга в их усилиях по выработке новых привычек упражнений в соответствии с их индивидуальным планом упражнений. |
Медицинский скрининг I и II Анкеты по состоянию здоровья и образу жизни, физиологическому тесту физической подготовленности, физиологическим тестам здоровья и анализу крови - составляются в отчете о профиле здоровья. Индивидуальное руководство и консультации профессионального консультанта по вопросам здоровья. Групповой семинар I и II Двухчасовой семинар под руководством обученного и профессионального консультанта по вопросам здравоохранения. Он состоит из коротких бесед о физических упражнениях и здоровье, а также об изменении поведения и мотивации в отношении здоровья в дополнение к работе с заданиями на самоанализ и обсуждение. Компетентность, поддержка и консультации во время 2. семинара. Группы упражнений Небольшие группы с одинаковым уровнем упражнений и амбициями, которые поддерживают друг друга в их усилиях по выработке новых привычек упражнений в соответствии со своим индивидуальным планом упражнений.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа - отсроченное вмешательство
Медицинский скрининг I и II Анкеты по состоянию здоровья и образу жизни, физиологическому тесту физической подготовленности, физиологическим тестам здоровья и анализу крови - составляются в отчете о профиле здоровья. Индивидуальное руководство и консультации профессионального консультанта по вопросам здоровья. Командные семинары и обучающие группы Контрольные группы будут состоять из команд, которые получат командные меры по укреплению здоровья примерно через 9 месяцев после группы командных мер по укреплению здоровья. |
Медицинский скрининг I и II Анкеты по состоянию здоровья и образу жизни, физиологическому тесту физической подготовленности, физиологическим тестам здоровья и анализу крови - составляются в отчете о профиле здоровья. Индивидуальное руководство и консультации профессионального консультанта по вопросам здоровья. Групповой семинар I и II Двухчасовой семинар под руководством обученного и профессионального консультанта по вопросам здравоохранения. Он состоит из коротких бесед о физических упражнениях и здоровье, а также об изменении поведения и мотивации в отношении здоровья в дополнение к работе с заданиями на самоанализ и обсуждение. Компетентность, поддержка и консультации во время 2. семинара. Группы упражнений Небольшие группы с одинаковым уровнем упражнений и амбициями, которые поддерживают друг друга в их усилиях по выработке новых привычек упражнений в соответствии со своим индивидуальным планом упражнений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходными уровнями регулярных физических упражнений (Международный индекс физической активности (IPAI)
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
Оценивается с помощью анкеты, которую самостоятельно заполняют: Международный индекс физической активности (IPAI).
(Курце и др., 2008 г.)
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем выносливости сердечно-сосудистой системы/аэробной подготовленности (эргометрический тест с циклом рифмовки Астранда)
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста
|
Оценивается с помощью эргометрического теста с циклом рифмования Астранда.
Это субмаксимальный велоэргометрический тест аэробной подготовленности (Astrand, 1960).
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным систолическим артериальным давлением (измеряется вручную с помощью аускультативной техники с помощью ртутной колонки или механического сфигмоманометра-анероида)
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста
|
Изменения будут измеряться вручную с помощью аускультативной техники с ртутной колонкой или механическим анероидным сфигмоманометром.
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста
|
|
Изменения массы тела и состава по сравнению с исходным уровнем (шкала Tanita)
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста
|
Шкала Tanita — диаграммы отслеживания состава тела, индекс массы тела (ИМТ) (Keys et al., 1972) и окружность талии.
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста
|
|
Изменения по сравнению с базовой саморегулируемой мотивацией к упражнениям (опросник поведенческого регулирования при выполнении упражнений (BREQ-2)
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
Оценено с помощью анкеты самооценки «Поведенческая регуляция при выполнении упражнений» (BREQ-2), Mullan et al. (1997).
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем удовлетворения основных психологических потребностей в физических упражнениях (Шкала основных психологических потребностей в физических упражнениях (BPNES)).
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
Оценено с помощью анкеты для самоотчетов: Шкала основных психологических потребностей в упражнениях (BPNES) Влахопулос и Михайлиду (2006 г.)
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой самоэффективности в упражнениях (шкала самоэффективности в упражнениях)
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
Оценено с помощью анкеты самоотчетов: шкала самоэффективности в упражнениях, Фукс и Шварцер (1994).
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой компетентности в упражнениях (Шкала воспринимаемой компетентности в упражнениях)
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
Оценивается с помощью анкеты самоотчетов: шкала воспринимаемой компетентности для упражнений, Williams and Deci (1996).
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
|
Изменения по сравнению с исходными воспринимаемыми усилиями и производительностью труда (усилия и качество работы)
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
Оценено с помощью анкеты для самоотчетов: Усилия и качество работы, Куваас (2006 г.)
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
|
Изменения по сравнению с исходными намерениями по обороту (текущие намерения по обороту)
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
Оценка проводилась с помощью двух анкет с самоотчетами: «Намерения текущего оборота» (O'Driscoll and Behr, 1994) и «Намерения оборота за прошлый год» (Luchak and Gellatly, 2007).
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем отношения к работе и работодателю, аффективной приверженности (организационная приверженность, подшкала эмоциональной приверженности)
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
Оценено с помощью анкеты самоотчетов. Организационная приверженность, подшкала эмоциональной приверженности, Аллен и Мейер (1990 г.)
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем предполагаемых инвестиций в компетентность в области здравоохранения со стороны работодателя (воспринимаемые инвестиции в развитие сотрудников (PIED) с поправкой на компетентность в области здравоохранения)
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
Оценено с помощью анкеты для самоотчетов: Воспринимаемые инвестиции в развитие сотрудников (PIED) с поправкой на компетентность в области здравоохранения, Куваас и Дисвик (2009 г.)
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности жизнью и благополучием в целом (Шкала удовлетворенности жизнью и субъективная жизнеспособность)
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
Оценивается с помощью двух опросников с самоотчетами: «Шкала удовлетворенности жизнью», Павот и Динер (1993 г.), и «Субъективная жизнеспособность», Райан и Фредерик (1997 г.).
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
|
Изменения по сравнению с исходным положительным и отрицательным влиянием (Шкала положительного и отрицательного влияния (PANAS)
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
Оценено с помощью анкеты для самоотчетов: шкала позитивного и негативного влияния (PANAS) Watson et al. (1988)
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
|
Изменения по сравнению с исходным бременем соматических симптомов (Шкала соматических симптомов (SSS-8)
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
Оценка проводилась с помощью анкеты самоотчетов: Шкала соматических симптомов (SSS-8), Gierk et al. (2014)
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
|
Изменения по сравнению с исходным отсутствием болезни и презентеизмом
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
Оценки с помощью анкеты самоотчетов: отсутствие по болезни и презентеизм, Аронссон и Линд (2004 г.)
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой поддержки со стороны коллег по работе, связанной с физическими упражнениями (опросник Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)).
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
Оценка проводилась с помощью анкеты для самоотчетов: The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), Williams et al., 1996 г.
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста, T3: 8 месяцев после теста
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой поддержки со стороны коллег по работе, связанные с физическими упражнениями (Опросник климата в области здравоохранения (HCCQ), скорректированный для коллег по работе)
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста
|
Оценка проводилась с помощью вопросника с самоотчетами: опросник Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), адаптированный к коллегам по работе, Williams et al., 1996.
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста
|
|
Изменения по сравнению с исходным отсутствием болезни
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста
|
Оценено с помощью анкеты самоотчетов: отсутствие по болезни и презентеизм, Аронссон и Линд, 2004 г.
|
T1: исходный уровень, T2: 5 месяцев после теста
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hallgeir Halvari, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/294
- 227874 (Другой номер гранта/финансирования: The Research Counsil of Norway)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мое упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
University of Turin, ItalyЗавершенныйКогнитивные нарушения | Синдром хрупкого пожилого человека | Физическая зависимостьИталия
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteЗавершенный
-
Saglik Bilimleri UniversitesiРекрутингВозрастная дегенерация желтого пятна | Экссудативная возрастная макулодистрофия | Анти-сосудистый эндотелиальный фактор ростаТурция (Туркие)
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйДолгий COVIDСоединенные Штаты
-
Shenandoah UniversityЗавершенныйЗдоровые детиСоединенные Штаты
-
Florida International UniversityNational Institute on Aging (NIA); University of Alabama, TuscaloosaПрекращеноНейрокогнитивные расстройства | Болезнь Альцгеймера | ОпекунСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicЗавершенныйРасширенное планирование директивСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты