- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02429635
Il mio esercizio. Un intervento sul posto di lavoro basato sul team per un maggiore esercizio fisico (Myexercise)
Promozione della salute e del benessere sul posto di lavoro: studio degli effetti di un intervento di gruppo sulla motivazione individuale e sul miglioramento dell'attività fisica, della salute e del funzionamento lavorativo
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare l'efficacia di un intervento sull'esercizio fisico e sulla salute e contribuire alla comprensione di come dovrebbero essere progettati i programmi di promozione della salute nei luoghi di lavoro basati sul team al fine di aumentare e mantenere l'esercizio tra i dipendenti. Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato.
Esistono diverse teorie sull'argomento di come influenzare la motivazione per il cambiamento del comportamento di salute. Questo studio si basa sui principi della teoria dell'autodeterminazione (SDT) in combinazione con elementi del colloquio motivazionale e in conformità con le linee guida per la promozione della salute sviluppate dal National Institute of Health and Clinical Excellence, NICE.
Si presume che se tale programma è progettato e offerto in modo da soddisfare il senso di autonomia, competenza e relazione dei partecipanti, ciò influenzerà la qualità della motivazione autoregolata dei partecipanti e la competenza percepita per l'esercizio e i cambiamenti dello stile di vita. Di conseguenza, un'ampia percentuale di partecipanti aderirà al programma e aumenterà il proprio esercizio sia a breve (5 mesi) che a lungo termine (8 mesi).
Le seguenti domande di ricerca saranno:
Un intervento di promozione della salute e dell'esercizio basato sul team progettato per essere di supporto, rispetto a un gruppo di controllo:
- Influenza l'aumento dei livelli di esercizio, il miglioramento della capacità aerobica, la riduzione della pressione sanguigna e la diminuzione della circonferenza della vita e dell'indice di massa corporea (BMI), oltre ai cambiamenti nella composizione corporea in termini di ridotta percentuale di grasso e aumento della percentuale di muscoli?
- L'influenza aumenta il benessere psicologico?
- Influenzare gli aumenti dell'investimento percepito nella competenza sanitaria dei dipendenti, che predirebbe positivamente l'impegno organizzativo affettivo e le prestazioni lavorative e predirebbe negativamente le intenzioni di turnover?
- L'influenza diminuisce nell'assenteismo per malattia?
- In tal caso, i cambiamenti nel supporto dei bisogni psicologici, nella motivazione autonoma per l'esercizio, nella competenza percepita e nell'autoefficacia nell'esercizio mediano questi effetti?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il contributo principale di questo studio è la comprensione di se e come un intervento basato su SDT influisca sul grado di motivazione autonoma e sulla competenza percepita per l'esercizio dei partecipanti e, di conseguenza, sul cambiamento comportamentale sotto forma di esercizio aumentato e regolare. Cioè, i processi psico-sociali che si stanno svolgendo durante l'intervento e causati dall'intervento.
L'intervento è implementato in un ambiente di lavoro e collegato a un programma di promozione della salute basato sul team.
Questo è uno studio a due gruppi randomizzato in cluster che confronta un intervento basato sul gruppo con un gruppo di controllo. La cluster-randomizzazione sarà effettuata a livello di ubicazione fisica composta da due gruppi di lavoro ciascuno.
Le valutazioni pre e post test saranno effettuate durante uno screening sanitario individuale costituito da test fisiologici e raccolta di dati trasversali sotto forma di questionari quantitativi e standardizzati. I risultati sono raccolti in un rapporto sul profilo sanitario. Ai partecipanti viene offerta una consultazione individuale di 15-20 minuti con il consulente sanitario professionale per spiegare i risultati, rispondere alle domande e fornire raccomandazioni sulla salute.
Verrà applicata una piccola raccolta di questionari e alcune interviste qualitative al fine di raccogliere dati sulle variabili rilevanti durante il periodo di intervento, nonché per valutare la fedeltà e la percezione dell'intervento da parte dei partecipanti.
L'intervento si compone di tre elementi; due gruppi di lavoro, incontri di gruppo di sostegno agli esercizi e un libro di lavoro per l'auto-riflessione e la pianificazione. L'intervento sarà svolto da due professionisti della salute (fisioterapisti) formati per facilitare e condurre i laboratori di gruppo in modo di supporto alle esigenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0863
- Norwegian School of Sport Science
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiego presso le poste norvegesi
- Posizione del 40% o più
Criteri di esclusione:
- Lavoro temporaneo di durata inferiore a 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il mio esercizio
Screening sanitario I e II Questionari su salute e stile di vita, test fisiologici di fitness, test di salute fisiologici e profilo sanguigno - compilati in un rapporto sul profilo sanitario. Orientamento individuale e consulenza da parte di un consulente sanitario professionale. Team-workshop I e II Un workshop di 2 ore condotto e facilitato da un consulente sanitario qualificato e professionale. Consiste in brevi discorsi sull'esercizio fisico e sulla salute e sul cambiamento del comportamento in materia di salute e sulla motivazione oltre a lavorare con attività di auto-riflessione e discussione. Competenza, supporto e consulenza durante 2. workshop. Gruppi di esercizi Piccoli gruppi con livello di esercizio e ambizioni simili che si supportano a vicenda nei loro sforzi per stabilire nuove abitudini di esercizio in base al loro piano di esercizio individuale. |
Screening sanitario I e II Questionari su salute e stile di vita, test fisiologici di fitness, test di salute fisiologici e profilo sanguigno - compilati in un rapporto sul profilo sanitario. Orientamento individuale e consulenza da parte di un consulente sanitario professionale. Team-workshop I e II Un workshop di 2 ore condotto e facilitato da un consulente sanitario qualificato e professionale. Consiste in brevi discorsi sull'esercizio fisico e sulla salute e sul cambiamento del comportamento in materia di salute e sulla motivazione oltre a lavorare con attività di auto-riflessione e discussione. Competenza, supporto e consulenza durante 2. workshop. Gruppi di esercizi Piccoli gruppi con livello di esercizio e ambizioni simili che si supportano a vicenda nei loro sforzi per stabilire nuove abitudini di esercizio in base al loro piano di esercizio individuale
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di controllo - intervento ritardato
Screening sanitario I e II Questionari su salute e stile di vita, test fisiologici di fitness, test di salute fisiologici e profilo sanguigno - compilati in un rapporto sul profilo sanitario. Orientamento individuale e consulenza da parte di un consulente sanitario professionale. Laboratori di gruppo e gruppi di formazione I gruppi di controllo saranno composti da gruppi che riceveranno le misure di promozione della salute basate sul gruppo circa 9 mesi dopo il gruppo di misure di promozione della salute basate sul gruppo. |
Screening sanitario I e II Questionari su salute e stile di vita, test fisiologici di fitness, test di salute fisiologici e profilo sanguigno - compilati in un rapporto sul profilo sanitario. Orientamento individuale e consulenza da parte di un consulente sanitario professionale. Team-workshop I e II Un workshop di 2 ore condotto e facilitato da un consulente sanitario qualificato e professionale. Consiste in brevi discorsi sull'esercizio fisico e sulla salute e sul cambiamento del comportamento in materia di salute e sulla motivazione oltre a lavorare con attività di auto-riflessione e discussione. Competenza, supporto e consulenza durante 2. workshop. Gruppi di esercizi Piccoli gruppi con livello di esercizio e ambizioni simili che si supportano a vicenda nei loro sforzi per stabilire nuove abitudini di esercizio in base al loro piano di esercizio individuale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni rispetto ai livelli basali di esercizio fisico regolare (International Physical Activity Index (IPAI)
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Valutato da un questionario auto-segnalato: International Physical Activity Index (IPAI).
(Kurze et al., 2008)
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Variazioni rispetto al basale di resistenza cardiovascolare/idoneità aerobica (Astrand-Rhyming Cycle Ergometer Test)
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi
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Valutato da Astrand-Rhyming Cycle Ergometer Test.
Questo è un test di idoneità aerobica submassimale del cicloergometro (Astrand, 1960).
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (misurata manualmente mediante una tecnica auscultatoria con colonna di mercurio o sfigmomanometro aneroide meccanico)
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi
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I cambiamenti saranno misurati manualmente per mezzo di una tecnica auscultatoria con colonna di mercurio o sfigmomanometro aneroide meccanico.
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi
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Variazioni rispetto al peso corporeo e alla composizione basale (scala Tanita)
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi
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Scala Tanita - Grafici di monitoraggio della composizione corporea, indice di massa corporea (BMI) (Keys et al., 1972) e circonferenza della vita
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi
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Modifiche rispetto alla motivazione autoregolata di base per l'esercizio (regolamento comportamentale nel questionario sull'esercizio (BREQ-2)
Lasso di tempo: T1: Prbaseline, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Valutato da un questionario auto-segnalante Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2), Mullan et al.(1997)
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T1: Prbaseline, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Cambiamenti rispetto alla soddisfazione dei bisogni psicologici di base durante l'esercizio (Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES)
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Valutato mediante questionario di autovalutazione: The Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES) Vlachopoulos e Michailidou (2006)
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Cambiamenti rispetto al basale dell'autoefficacia percepita durante l'esercizio (Self-efficacy in Exercise Scale)
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Valutato mediante questionario di autovalutazione: Self-efficacy in Exercise Scale, Fuchs e Schwarzer (1994)
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Cambiamenti rispetto alla competenza percepita di base per l'esercizio (scala della competenza percepita per l'esercizio)
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Valutato mediante questionario di autovalutazione: Perceived Competence for Exercise Scale, Williams e Deci (1996)
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Cambiamenti rispetto allo sforzo lavorativo percepito di base e alle prestazioni lavorative (sforzo e qualità del lavoro)
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Valutato mediante questionario di autovalutazione: Sforzo e qualità del lavoro, Kuvaas (2006)
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Modifiche rispetto alle intenzioni di fatturato di base (Intenzioni di fatturato attuali)
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Valutato da due questionari di autovalutazione: intenzioni di fatturato attuale (O'Driscoll e Beehr, 1994) e intenzioni di fatturato dell'anno passato (Luchak e Gellatly, 2007)
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Cambiamenti rispetto agli atteggiamenti di base nei confronti del lavoro e del datore di lavoro, impegno affettivo (impegno organizzativo, sottoscala impegno affettivo)
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Valutato mediante questionario di autovalutazione Impegno organizzativo, sottoscala Impegno affettivo, Allen e Meyer (1990)
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Variazioni rispetto all'investimento percepito di base nella competenza sanitaria da parte del datore di lavoro (investimento percepito nello sviluppo dei dipendenti (PIED) adeguato alla competenza sanitaria)
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Valutato mediante questionario di autovalutazione: investimento percepito nello sviluppo dei dipendenti (PIED) adattato alla competenza sanitaria, Kuvaas e Dysvik (2009)
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Cambiamenti rispetto alla soddisfazione di base per la vita e il benessere in generale (Satisfaction in Life Scale e Subjective Vitality)
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Valutato da due questionari di autovalutazione: Satisfaction in Life Scale, Pavot e Diener (1993), e Subjective Vitality, Ryan e Frederick (1997)
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Cambiamenti dall'affetto positivo e negativo al basale (scala degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Valutato mediante questionario di autovalutazione: Positive and Negative Affect Scale (PANAS) Watson et al. (1988)
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Variazioni rispetto al carico dei sintomi somatici al basale (Somatic Symptom Scale (SSS-8)
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Valutato mediante questionario di autovalutazione: The Somatic Symptom Scale (SSS-8), Gierk et al. (2014)
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Cambiamenti dall'assenza per malattia al basale e dal presenzialismo
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Valutazioni tramite questionario di autovalutazione: assenze per malattia e presenzialismo, Aronsson e Lindh (2004)
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Cambiamenti rispetto al supporto percepito di base da parte dei colleghi di lavoro in relazione all'esercizio fisico (The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Valutato mediante questionario di autovalutazione: The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), Williams et al., 1996
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi, T3: post-test 8 mesi
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Cambiamenti rispetto al supporto percepito al basale dai colleghi di lavoro relativi all'esercizio (The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) adattato ai colleghi di lavoro)
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi
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Valutato mediante questionario di autovalutazione: The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) adattato ai colleghi di lavoro, Williams et al., 1996.
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi
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Variazioni dall'assenza per malattia al basale
Lasso di tempo: T1: basale, T2: post-test 5 mesi
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Valutato mediante questionario di autovalutazione: assenza per malattia e presenzialismo, Aronsson e Lindh, 2004.
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T1: basale, T2: post-test 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hallgeir Halvari, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/294
- 227874 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Research Counsil of Norway)
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