- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02429635
Mijn oefening. Een teamgebaseerde interventie op de werkplek voor meer lichaamsbeweging (Myexercise)
Gezondheids- en welzijnsbevordering op het werk: onderzoek naar de effecten van een teamgebaseerde interventie op individuele motivatie en verbeterde fysieke activiteit, gezondheid en werkfunctioneren
Het doel van deze onderzoeksstudie is om de effectiviteit van een interventie op lichaamsbeweging en gezondheid te beoordelen, en om bij te dragen aan het begrip van hoe teamgebaseerde gezondheidsbevorderingsprogramma's op de werkplek moeten worden ontworpen om lichaamsbeweging onder werknemers te vergroten en te behouden. Het onderzoeksontwerp is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Er zijn een aantal verschillende theorieën over hoe de motivatie voor verandering van gezondheidsgedrag kan worden beïnvloed. Deze studie is gebaseerd op de principes van de zelfbeschikkingstheorie (SDT) in combinatie met elementen uit Motivational Interviewing en in overeenstemming met de richtlijnen voor gezondheidsbevordering die zijn ontwikkeld door het National Institute of Health and Clinical Excellence, NICE.
Aangenomen wordt dat als een dergelijk programma wordt ontworpen en aangeboden op een manier die voldoet aan het gevoel van autonomie, competentie en verbondenheid van de deelnemers, dit van invloed zal zijn op de kwaliteit van de zelfregulerende motivatie van de deelnemers en de waargenomen competentie voor veranderingen in lichaamsbeweging en levensstijl. Hierdoor zal een groot deel van de deelnemers het programma volhouden en zowel op korte (5 maanden) als op lange termijn (8 maanden) meer gaan bewegen.
De volgende onderzoeksvragen zullen zijn:
Zou een teamgebaseerde interventie voor gezondheids- en bewegingsbevordering die ontworpen is om ondersteuning te bieden ten opzichte van een controlegroep:
- Invloed op toename van trainingsniveaus, verbeterde aërobe conditie, verlaagde bloeddruk en afname van tailleomtrek en Body mass index (BMI), naast veranderingen in lichaamssamenstelling in termen van verlaagd vetpercentage en verhoogd percentage spieren?
- Invloed op psychisch welbevinden?
- Invloed hebben op toenames in waargenomen investeringen in de gezondheidscompetentie van werknemers, wat een positieve voorspelling zou zijn van affectieve betrokkenheid bij de organisatie en werkprestaties, en een negatieve voorspelling van verloopintenties?
- Invloed op afname ziekteverzuim?
- Zo ja, zouden veranderingen in psychologische ondersteuningsbehoeften, autonome motivatie voor lichaamsbeweging, waargenomen competentie en zelfeffectiviteit bij lichaamsbeweging deze effecten mediëren?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste bijdrage van deze studie is het begrijpen of en hoe een op SDT gebaseerde interventie de mate van autonome motivatie en waargenomen competentie voor lichaamsbeweging van de deelnemers beïnvloedt, en als gevolg daarvan gedragsverandering in de vorm van meer en regelmatige lichaamsbeweging. Dat wil zeggen de psychosociale processen die zich tijdens de interventie ontvouwen en die door de interventie worden veroorzaakt.
De interventie wordt uitgevoerd op de werkplek en is gekoppeld aan een teamgebaseerd programma voor gezondheidsbevordering.
Dit is een cluster-gerandomiseerde trial met twee groepen die een groepsinterventie vergelijkt met een controlegroep. Clusterrandomisatie zal worden uitgevoerd op het niveau van de fysieke locatie, bestaande uit elk twee werkteams.
Pre- en post-testbeoordelingen zullen worden uitgevoerd tijdens een individuele gezondheidsscreening die bestaat uit fysiologische tests en transversale gegevensverzameling in de vorm van kwantitatieve en gestandaardiseerde vragenlijsten. De resultaten worden gebundeld in een gezondheidsprofielrapportage. Deelnemers krijgen een individueel consult van 15-20 minuten aangeboden met de professionele gezondheidsadviseur om de bevindingen toe te lichten, vragen te beantwoorden en gezondheidsaanbevelingen te geven.
Een kleine verzameling vragenlijsten en enkele kwalitatieve interviews zullen worden gebruikt om gegevens over relevante variabelen tijdens de interventieperiode te verzamelen en om de getrouwheid en de percepties van de deelnemers van de interventie te beoordelen.
De interventie bestaat uit drie onderdelen; twee teamworkshops, oefenondersteunende groepsbijeenkomsten en een werkboek voor zelfreflectie en planning. De interventie zal worden uitgevoerd door twee professionele gezondheidsadviseurs (fysiotherapeut) die zijn opgeleid om de teamworkshops op een behoefteondersteunende manier te faciliteren en te leiden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0863
- Norwegian School of Sport Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkgelegenheid bij de Noorse Post
- Positie van 40% of meer
Uitsluitingscriteria:
- Tijdelijk dienstverband korter dan 12 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mijn oefening
Gezondheidsscreening I en II Vragenlijsten over gezondheid en leefstijl, fysiologische conditietest, fysiologische gezondheidstesten en bloedprofiel - gebundeld in een gezondheidsprofielrapportage. Individuele begeleiding en advies van professionele gezondheidsadviseur. Team-workshop I en II Een workshop van 2 uur geleid en gefaciliteerd door een getrainde en professionele gezondheidsadviseur. Het bestaat uit korte gesprekken over bewegen en gezondheid, en over gedragsverandering en motivatie op het gebied van gezondheid, naast werken met zelfreflectie en gespreksopdrachten. Competentie, ondersteuning en advies tijdens 2. workshp. Beweeggroepen Kleine groepen met een vergelijkbaar beweegniveau en ambities die elkaar ondersteunen bij het aanleren van nieuwe beweeggewoonten volgens hun individuele beweegplan. |
Gezondheidsscreening I en II Vragenlijsten over gezondheid en leefstijl, fysiologische conditietest, fysiologische gezondheidstesten en bloedprofiel - gebundeld in een gezondheidsprofielrapportage. Individuele begeleiding en advies van professionele gezondheidsadviseur. Team-workshop I en II Een workshop van 2 uur geleid en gefaciliteerd door een getrainde en professionele gezondheidsadviseur. Het bestaat uit korte gesprekken over bewegen en gezondheid, en over gedragsverandering en motivatie op het gebied van gezondheid, naast werken met zelfreflectie en gespreksopdrachten. Competentie, ondersteuning en advies tijdens 2. workshop. Beweeggroepen Kleine groepen met een vergelijkbaar bewegingsniveau en ambities die elkaar ondersteunen bij het aanleren van nieuwe beweeggewoonten volgens hun individuele beweegplan
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controlegroep - uitgestelde interventie
Gezondheidsscreening I en II Vragenlijsten over gezondheid en leefstijl, fysiologische conditietest, fysiologische gezondheidstesten en bloedprofiel - gebundeld in een gezondheidsprofielrapportage. Individuele begeleiding en advies van professionele gezondheidsadviseur. Teamworkshops en trainingsgroepen De controlegroepen zullen bestaan uit teams die ongeveer 9 maanden na de teamgerichte maatregelen voor gezondheidsbevorderende maatregelen de teamgerichte maatregelen ontvangen. |
Gezondheidsscreening I en II Vragenlijsten over gezondheid en leefstijl, fysiologische conditietest, fysiologische gezondheidstesten en bloedprofiel - gebundeld in een gezondheidsprofielrapportage. Individuele begeleiding en advies van professionele gezondheidsadviseur. Team-workshop I en II Een workshop van 2 uur geleid en gefaciliteerd door een getrainde en professionele gezondheidsadviseur. Het bestaat uit korte gesprekken over bewegen en gezondheid, en over gedragsverandering en motivatie op het gebied van gezondheid, naast werken met zelfreflectie en gespreksopdrachten. Competentie, ondersteuning en advies tijdens 2. workshop. Beweeggroepen Kleine groepen met een vergelijkbaar bewegingsniveau en ambities die elkaar ondersteunen bij het aanleren van nieuwe beweeggewoonten volgens hun individuele beweegplan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van basislijnniveaus van regelmatige lichaamsbeweging (International Physical Activity Index (IPAI)
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
Beoordeeld door een zelfgerapporteerde vragenlijst: International Physical Activity Index (IPAI).
(Kurtze et al., 2008)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline cardiovasculair uithoudingsvermogen/aërobe conditie (Astrand-Rhyming Cycle Ergometer Test)
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden
|
Beoordeeld door Astrand-Rhyming Cycle Ergometer Test.
Dit is een submaximale fietsergometer aërobe conditietest (Astrand, 1960).
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline systolische bloeddruk (handmatig gemeten door middel van een auscultatoire techniek met een kwikkolom of mechanische aneroïde bloeddrukmeter)
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden
|
Veranderingen worden handmatig gemeten door middel van een auscultatoire techniek met een kwikkolom of mechanische aneroïde bloeddrukmeter.
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline lichaamsgewicht en samenstelling (Tanita Scale)
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden
|
Tanita Scale - Body Composition Tracking Charts, Body Mass Index (BMI) (Keys et al., 1972) en middelomtrek
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline zelfregulerende motivatie voor lichaamsbeweging (Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2)
Tijdsspanne: T1: Prbaseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
Beoordeeld aan de hand van een zelfrapportagevragenlijst Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2), Mullan et al. (1997)
|
T1: Prbaseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basisbevrediging van psychologische basisbehoeften bij lichaamsbeweging (Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES)
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
Beoordeeld door zelfrapportagevragenlijst: The Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES) Vlachopoulos en Michailidou (2006)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline waargenomen zelfeffectiviteit bij lichaamsbeweging (zelfeffectiviteit in inspanningsschaal)
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
Beoordeeld door zelfrapportage vragenlijst: Self-efficacy in Exercise Scale, Fuchs en Schwarzer (1994)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline waargenomen competentie voor lichaamsbeweging (Perception Competence for Exercise Scale)
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
Beoordeeld door zelfrapportagevragenlijst: waargenomen competentie voor inspanningsschaal, Williams en Deci (1996)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline waargenomen werkinspanning en werkprestaties (inspanning en kwaliteit van het werk)
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
Beoordeeld door zelfrapportagevragenlijst: inspanning en kwaliteit van werk, Kuvaas (2006)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline omzetintenties (huidige omzetintenties)
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
Beoordeeld door twee zelfrapporterende vragenlijsten: huidige omzetintenties (O'Driscoll en Beehr, 1994) en afgelopen jaar omzetintenties (Luchak en Gellatly, 2007)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van basishoudingen ten aanzien van werk en werkgever, affectieve betrokkenheid (subschaal Betrokkenheid bij de organisatie, Affectieve betrokkenheid)
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
Beoordeeld door zelfrapportagevragenlijst Organizational Commitment, Affective Commitment Sub-scale, Allen en Meyer (1990)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline waargenomen investering in gezondheidscompetentie door werkgever (waargenomen investering in werknemersontwikkeling (PIED) aangepast aan gezondheidscompetentie)
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
Beoordeeld door zelfrapportagevragenlijst: waargenomen investering in de ontwikkeling van werknemers (PIED) aangepast aan gezondheidscompetentie, Kuvaas en Dysvik (2009)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline tevredenheid met het leven en welzijn in het algemeen (tevredenheid in levensschaal en subjectieve vitaliteit)
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
Beoordeeld door twee zelfrapporterende vragenlijsten: Satisfaction in Life Scale, Pavot en Diener (1993) en Subjective Vitality, Ryan en Frederick (1997)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline positief en negatief affect (Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
Beoordeeld door zelfrapportagevragenlijst: Positive and Negative Affect Scale (PANAS) Watson et al. (1988)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsbelasting voor somatische symptomen (Somatic Symptom Scale (SSS-8)
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
Beoordeeld door zelfrapportagevragenlijst: The Somatic Symptom Scale (SSS-8), Gierk et al. (2014)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline ziekteverzuim en presenteïsme
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
Beoordeelt door zelfrapportagevragenlijst: ziekteverzuim en presenteïsme, Aronsson en Lindh (2004)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline waargenomen steun van collega's met betrekking tot lichaamsbeweging (The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
Beoordeeld door zelfrapportagevragenlijst: The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), Williams et al., 1996
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden, T3: post-test 8 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline waargenomen ondersteuning van collega's met betrekking tot lichaamsbeweging (de Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) aangepast aan collega's)
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden
|
Beoordeeld door zelfrapportagevragenlijst: The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) aangepast aan collega's, Williams et al., 1996.
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden
|
|
Wijzigingen ten opzichte van baseline ziekteverzuim
Tijdsspanne: T1: baseline, T2: post-test 5 maanden
|
Beoordeeld door zelfrapportagevragenlijst: ziekteverzuim en presenteïsme, Aronsson en Lindh, 2004.
|
T1: baseline, T2: post-test 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hallgeir Halvari, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/294
- 227874 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Research Counsil of Norway)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inactiviteit/weinig beweging
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanVoltooidLow-level laseracupunctuur bij patiënten met totale knieartroplastiekTaiwan
-
Istanbul UniversityVoltooidLow Level Laser en Occlusale SpalkKalkoen
Klinische onderzoeken op Mijn oefening
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Voltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Nursing Research (NINR)Werving
-
Saglik Bilimleri UniversitesiWervingLeeftijdsgebonden maculaire degeneratie | Exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie | Antivasculaire endotheliale groeifactorTurkije (Türkiye)
-
Shenandoah UniversityVoltooidGezonde kinderenVerenigde Staten
-
University of AlbertaAlberta Health services; Ontario Bioscience Innovation OrganizationVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...VoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteVoltooidHartinfarct | Niet-overdraagbare ziektenZweden
-
Steno Diabetes Center CopenhagenVallensbaek Municipality; The Intersectoral Prevention LaboratoryActief, niet wervendFysieke activiteit | Diëetgewoonten | Gezondheid van adolescenten | Welzijn, PsychologischDenemarken
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; The Danish Mental Health Foundation; Defactum, Central Denmark...VoltooidProbleemgedrag | Angst stoornissen | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Gedragsstoornis | Oppositioneel opstandige stoornis | Depressieve stoornissen | Andere gedrags- en emotionele stoornissen die meestal beginnen in de kindertijd en adolescentieDenemarken
-
University of LeedsVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigd Koninkrijk