- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02429635
Min øvelse. En teambasert arbeidsplassintervensjon for økt trening (Myexercise)
Helse- og velværefremmende arbeid på arbeidsplassen: Undersøkelse av effekten av en teambasert intervensjon på individuell motivasjon og forbedret fysisk aktivitet, helse og arbeidsfunksjon
Målet med denne forskningsstudien er å vurdere effektiviteten av en intervensjon på trening og helse, og å bidra til forståelsen av hvordan teambaserte arbeidsplasser helsefremmende programmer bør utformes for å øke og opprettholde trening blant ansatte. Studiedesignet er en randomisert kontrollert studie.
Det finnes en rekke ulike teorier om hvordan man kan påvirke motivasjon for endring av helseatferd. Denne studien er basert på selvbestemmelsesteorien (SDT) i kombinasjon med elementer fra Motivational Interviewing og i samsvar med Health Promotion Guidelines utviklet av National Institute of Health and Clinical Excellence, NICE.
Det antas at dersom et slikt opplegg utformes og tilbys på en måte som tilfredsstiller deltakernes følelse av autonomi, kompetanse og tilhørighet, vil dette påvirke kvaliteten på deltakernes selvregulerte motivasjon og opplevde kompetanse for trening og livsstilsendringer. Som en konsekvens vil en stor andel av deltakerne følge programmet og øke treningen både på kort (5 måneder) og lang sikt (8 måneder).
Følgende forskningsspørsmål vil være:
Vil en teambasert helse- og treningsfremmende intervensjon designet for å være støttende, i forhold til en kontrollgruppe:
- Påvirkningsøkning i treningsnivå, forbedret aerob kondisjon, redusert blodtrykk, og reduksjon i midjeomkrets og kroppsmasseindeks (BMI), i tillegg til endringer i kroppssammensetning når det gjelder redusert prosentandel av fett og økt prosentandel av muskler?
- Påvirkning øker psykologisk velvære?
- Påvirke økninger i opplevd investering i ansattes helsekompetanse, noe som positivt vil forutsi affektivt organisasjonsengasjement og jobbprestasjon, og negativt forutsi omsetningsintensjoner?
- Påvirkningsnedgang i sykefraværet?
- I så fall, vil endringer i psykologisk behovsstøtte, autonom motivasjon for trening, opplevd kompetanse og selveffektivitet i trening mediere disse effektene?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedbidraget i denne studien er forståelsen av om og hvordan en SDT-basert intervensjon påvirker deltakernes grad av autonom motivasjon og opplevd kompetanse for trening, og som en konsekvens atferdsendring i form av økt og regelmessig trening. Det vil si de psykososiale prosessene som utspiller seg under intervensjonen, og forårsaket av intervensjonen.
Intervensjonen implementeres på en arbeidsplass og kobles til et teambasert helsefremmende program.
Dette er en klynge-randomisert to-gruppe studie som sammenligner en gruppebasert intervensjon med en kontrollgruppe. Cluster-randomisering vil bli utført på nivå med fysisk plassering bestående av to arbeidsteam hver.
Pre- og posttestvurderinger vil bli gjennomført under en individuell helsescreening bestående av fysiologiske tester og tverrsnittsdatainnsamling i form av kvantitative og standardiserte spørreskjemaer. Resultatene er samlet i en helseprofilrapport. Deltakerne tilbys en 15-20 minutters individuell konsultasjon med helsefaglig rådgiver for å forklare funnene, svare på spørsmål og gi helseanbefalinger.
En liten samling av spørreskjemaene og noen kvalitative intervjuer vil bli brukt for å samle inn data om relevante variabler i intervensjonsperioden samt for å vurdere troskap og deltakernes oppfatning av intervensjonen.
Intervensjonen består av tre elementer; to team-workshops, treningsstøttegruppemøter og en arbeidsbok for selvrefleksjon og planlegging. Intervensjonen vil bli utført av to helserådgivere (fysioterapeut) som er utdannet for å tilrettelegge og lede teamworkshopene på en behovsstøttende måte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0863
- Norwegian School of Sport Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansettelse i Posten
- Stilling på 40 % eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Midlertidig ansettelse som varer i mindre enn 12 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øvelsen min
Helsescreening I og II Spørreskjema om helse og livsstil, fysiologisk test av kondisjon, fysiologiske helsetester og blodprofil - satt sammen i en helseprofilrapport. Individuell veiledning og råd fra profesjonell helserådgiver. Teamworkshop I og II En 2 timers workshop ledet og tilrettelagt av en utdannet og profesjonell helserådgiver. Den består av korte foredrag om trening og helse, og om helseatferdsendring og motivasjon i tillegg til arbeid med selvrefleksjon og diskusjonsoppgaver. Kompetanse, støtte og råd under 2. workshp. Treningsgrupper Små grupper med tilsvarende treningsnivå og ambisjoner som støtter hverandre i arbeidet med å etablere nye treningsvaner etter deres individuelle treningsplan. |
Helsescreening I og II Spørreskjema om helse og livsstil, fysiologisk test av kondisjon, fysiologiske helsetester og blodprofil - satt sammen i en helseprofilrapport. Individuell veiledning og råd fra profesjonell helserådgiver. Teamworkshop I og II En 2 timers workshop ledet og tilrettelagt av en utdannet og profesjonell helserådgiver. Den består av korte samtaler om trening og helse, og om helseatferdsendring og motivasjon i tillegg til arbeid med selvrefleksjon og diskusjonsoppgaver. Kompetanse, støtte og råd under 2. workshop. Treningsgrupper Små grupper med tilsvarende treningsnivå og ambisjoner som støtter hverandre i arbeidet med å etablere nye treningsvaner i henhold til deres individuelle treningsplan
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe - forsinket intervensjon
Helsescreening I og II Spørreskjema om helse og livsstil, fysiologisk test av kondisjon, fysiologiske helsetester og blodprofil - satt sammen i en helseprofilrapport. Individuell veiledning og råd fra profesjonell helserådgiver. Teamworkshop og treningsgrupper Kontrollgruppene vil bestå av team som vil motta de teambaserte helsefremmende tiltakene ca 9 måneder etter Teambaserte helsefremmende tiltaksgruppe. |
Helsescreening I og II Spørreskjema om helse og livsstil, fysiologisk test av kondisjon, fysiologiske helsetester og blodprofil - satt sammen i en helseprofilrapport. Individuell veiledning og råd fra profesjonell helserådgiver. Teamworkshop I og II En 2 timers workshop ledet og tilrettelagt av en utdannet og profesjonell helserådgiver. Den består av korte samtaler om trening og helse, og om helseatferdsendring og motivasjon i tillegg til arbeid med selvrefleksjon og diskusjonsoppgaver. Kompetanse, støtte og råd under 2. workshop. Treningsgrupper Små grupper med tilsvarende treningsnivå og ambisjoner som støtter hverandre i arbeidet med å etablere nye treningsvaner i henhold til deres individuelle treningsplan
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline nivåer av vanlig trening (International Physical Activity Index (IPAI)
Tidsramme: T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
Vurdert av et selvrapportert spørreskjema: International Physical Activity Index (IPAI).
(Kurtze et al., 2008)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
|
Endringer fra baseline kardiovaskulær utholdenhet/aerob kondisjon (Astrand-Rhyming Cycle Ergometer Test)
Tidsramme: T1: baseline, T2: Post-test 5 måneder
|
Vurdert av Astrand-Rhyming Cycle Ergometer Test.
Dette er en submaksimal syklusergometer aerob kondisjonstest (Astrand, 1960).
|
T1: baseline, T2: Post-test 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline systolisk blodtrykk (målt manuelt ved hjelp av en auskultatorisk teknikk med en kvikksølvkolonne eller mekanisk aneroid sfygmomanometer)
Tidsramme: T1: baseline, T2: Post-test 5 måneder
|
Endringer vil bli målt manuelt ved hjelp av en auskultatorisk teknikk med kvikksølvkolonne eller mekanisk aneroid sfygmomanometer.
|
T1: baseline, T2: Post-test 5 måneder
|
|
Endringer fra baseline kroppsvekt og sammensetning (Tanita Scale)
Tidsramme: T1: baseline, T2: post-test 5 måneder
|
Tanita Scale - Sporingsdiagrammer for kroppssammensetning, kroppsmasseindeks (BMI) (Keys et al., 1972) og midjeomkrets
|
T1: baseline, T2: post-test 5 måneder
|
|
Endringer fra baseline selvregulert motivasjon for trening (Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2)
Tidsramme: T1: Prbaseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
Vurdert av et selvrapporterende spørreskjema Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2), Mullan et al.(1997)
|
T1: Prbaseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
|
Endringer fra baseline grunnleggende psykologiske behovstilfredsstillelse i trening (Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES)
Tidsramme: T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
Vurdert ved selvrapporterende spørreskjema: The Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES) Vlachopoulos og Michailidou (2006)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
|
Endringer fra baseline oppfattet selveffektivitet i trening (Self-efficacy in Exercise Scale)
Tidsramme: T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
Vurdert ved selvrapporterende spørreskjema: Self-efficacy in Exercise Scale, Fuchs og Schwarzer (1994)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
|
Endringer fra baseline oppfattet kompetanse for trening (Perceived Competence for Exercise Scale)
Tidsramme: T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
Vurdert ved selvrapporterende spørreskjema: Perceived Competence for Exercise Scale, Williams og Deci (1996)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
|
Endringer fra baseline opplevd arbeidsinnsats og arbeidsytelse (innsats og kvalitet på arbeidet)
Tidsramme: T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
Vurdert ved selvrapporterende spørreskjema: Innsats og kvalitet på arbeidet, Kuvaas(2006)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
|
Endringer fra grunnlinjeomsetningsintensjoner (Gjeldende omsetningsintensjoner)
Tidsramme: T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
Vurdert av to selvrapporterende spørreskjemaer: Current Turnover Intentions (O'Driscoll og Beehr, 1994) og Siste Year Turnover Intentions (Luchak og Gellatly, 2007)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
|
Endringer fra grunnleggende holdninger til arbeid og arbeidsgiver, affektiv forpliktelse (Organisatorisk forpliktelse, underskala for affektiv forpliktelse)
Tidsramme: T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
Vurdert ved selvrapporterende spørreskjema Organizational Commitment, Affective Commitment Sub-scale, Allen og Meyer (1990)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
|
Endringer fra baseline oppfattet investering i helsekompetanse av arbeidsgiver (Perceived investering i medarbeiderutvikling (PIED) justert til helsekompetanse)
Tidsramme: T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
Vurdert ved selvrapporterende spørreskjema: Opplevd investering i medarbeiderutvikling (PIED) tilpasset helsekompetanse, Kuvaas og Dysvik (2009)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
|
Endringer fra baseline-tilfredshet med livet og velvære generelt (tilfredshet i livsskala og subjektiv vitalitet)
Tidsramme: T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
Vurdert av to selvrapporterende spørreskjemaer: Satisfaction in Life Scale, Pavot og Diener (1993), og Subjective Vitality, Ryan og Frederick (1997)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
|
Endringer fra baseline positiv og negativ påvirkning (Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Tidsramme: T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
Vurdert ved selvrapporterende spørreskjema: Positiv og negativ affektskala (PANAS) Watson et al. (1988)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
|
Endringer fra baseline somatiske symptombyrde (Somatic Symptom Scale (SSS-8)
Tidsramme: T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
Vurdert ved selvrapporterende spørreskjema: The Somatic Symptom Scale (SSS-8), Gierk et al. (2014)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
|
Endringer fra baseline sykefravær og presenteeism
Tidsramme: T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
Vurderer ved selvrapporterende spørreskjema: Sykefravær og presenteeism, Aronsson og Lindh (2004)
|
T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
|
Endringer fra baseline opplevd støtte fra jevnaldrende i arbeid relatert til trening (The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Tidsramme: T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
Vurdert ved selvrapporterende spørreskjema: The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), Williams et al., 1996
|
T1: baseline, T2: post-test 5 måneder, T3: post-test 8 måneder
|
|
Endringer fra baseline oppfattet støtte fra jevnaldrende i arbeid relatert til trening (The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) justert til jevnaldrende i arbeid)
Tidsramme: T1: baseline, T2: post-test 5 måneder
|
Vurdert ved selvrapporterende spørreskjema: The Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) justert for jevnaldrende i arbeid, Williams et al., 1996.
|
T1: baseline, T2: post-test 5 måneder
|
|
Endringer fra baseline sykefravær
Tidsramme: T1: baseline, T2: post-test 5 måneder
|
Vurdert ved selvrapporterende spørreskjema: Sykefravær og presenteeism, Aronsson og Lindh, 2004.
|
T1: baseline, T2: post-test 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hallgeir Halvari, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2013/294
- 227874 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Research Counsil of Norway)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øvelsen min
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Mayo ClinicGordon and Betty Moore FoundationFullført
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
University of Turin, ItalyFullførtKognitiv svikt | Skrøpelig eldre syndrom | Fysisk avhengighetItalia
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityFullførtKronisk sykdomForente stater
-
University College, LondonHar ikke rekruttert ennåBehandlingsoverholdelse og etterlevelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringAldersrelatert makuladegenerasjon | Eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon | Anti vaskulær endotelial vekstfaktorTyrkia (Türkiye)
-
Shenandoah UniversityFullført
-
Aarhus University HospitalRekrutteringVedvarende fysiske symptomerDanmark