- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02429739
Trénink pracovní paměti pro děti s dyslexií
Počítačový trénink pracovní paměti pro děti s dyslexií
Přehled studie
Detailní popis
Dyslexie je specifická porucha učení, která ovlivňuje především rozvoj gramotnosti a jazykových dovedností. Vyznačuje se potížemi s fonologickým zpracováním, rychlým pojmenováním, pracovní pamětí, rychlostí zpracování a automatickým rozvojem dovedností, které nemusí odpovídat jiným kognitivním schopnostem jedince. Deficit fonologického zpracování je dobře známý jako jedna z hlavních příčin dyslexie. Pracovní paměť (WM) je dnes považována za kognitivní systém, který silně souvisí se schopností člověka myslet a učit se. Během posledního desetiletí narůstající množství důkazů naznačuje, že deficity WM mohou způsobit konkrétní problémy jedincům s dyslexií. To je v souladu s mnoha každodenními problémy hlášenými dyslektiky a jejich okolím. Deficity WM jsou časté u dětí s poruchami čtení. Hlavní otázkou je, zda je poškození WM sekundární k deficitu fonologického jádra ovlivňujícího pouze fonologickou smyčku, nebo je způsobeno dalším deficitem zahrnujícím centrální exekutivu. Průzkumné poznatky ze studií fMRI naznačují, že narušené procesy WM u dyslexie mají jedinečný neuronální podpis, který může být spojen s centrálními výkonnými procesy. Existují však protichůdná zjištění a jsou zapotřebí další studie.
Děti ve studii, všechny s diagnózou dyslexie, budou rozděleny do dvou podskupin (16/16 dětí). Po základním hodnocení jsou náhodně rozděleni buď do skupiny s adaptivním tréninkem, nebo do kontrolní skupiny jako obvykle. Obě skupiny se sejdou k základnímu testování a opětovnému testování 4 týdny po dokončení školení. Těm, kteří slouží jako netrénované kontroly, bude po dokončení studie nabídnuta účast na školení.
Cílem intervence v této studii je zvýšit WM dětí s dyslexií. Předpokládáme, že intenzivní počítačový trénink pracovní paměti zlepší plynulost, rychlost a porozumění u dětí s dyslexií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norsko, 4801
- Sorlandet hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dyslexie
Kritéria vyloučení:
- Mentální retardace (IQ pod 70)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink pracovní paměti
Behaviorální: Cogmed RM trénink pracovní paměti.
Po základním hodnocení budou účastníci randomizováni k aktivnímu tréninku nebo léčbě jako obvykle (čekání).
Aktivní skupina začne okamžitě a bude mít 6 týdnů na provedení 25 tréninků.
|
Dítě využije počítačový program doma pod dohledem rodičů 25 sezení, každé v délce 30 - 45 minut a rodina má na absolvování školení 6 týdnů. Každá lekce se skládá z 8 různých úkolů prezentovaných animovaným robotem. Všechny úkoly vyžadují, aby dítě uchovávalo informace v pracovní paměti a manipulovalo s nimi. Jiný název: Cogmed RoboMemo |
|
Žádný zásah: Skupina pasivní kontroly
Kontrolní skupině se dostane „léčby jako obvykle“ (běžné školní dny, speciální vzdělávání, pokud je normálně přijímáno).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plynulost, porozumění a rychlost čtení
Časové okno: Změna ze základního hodnocení na následné testování za 14 týdnů
|
LOGOS (http://www.logos-test.no) je standardizovaný norský počítačový test pro procesy čtení.
6 subtest; plynulost čtení, čtení s porozuměním, rozpoznávání slov, fonologické čtení, pravopisné čtení, rychlé pojmenování běžných předmětů
|
Změna ze základního hodnocení na následné testování za 14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita pracovní paměti
Časové okno: Změna ze základního hodnocení na následné testování za 14 týdnů
|
WISC-IV: Součet sekvencí písmen a číslic a rozsah číslic, WMS-III Spatial Span, Språk 6-16 (Standardizovaný norský screeningový test na jazykové postižení (Ottem &frost, 2011) Podtest: Paměť vět
|
Změna ze základního hodnocení na následné testování za 14 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonná funkce
Časové okno: Před a po tréninku období 5 týdnů
|
Stupnice hodnocení ADHD-IV
|
Před a po tréninku období 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gro CC Lohaugen, Phd, Sorlandet Hospital HF
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baddeley A. The episodic buffer: a new component of working memory? Trends Cogn Sci. 2000 Nov 1;4(11):417-423. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01538-2.
- Baddeley A. Working memory and language: an overview. J Commun Disord. 2003 May-Jun;36(3):189-208. doi: 10.1016/s0021-9924(03)00019-4.
- Klingberg T. Training and plasticity of working memory. Trends Cogn Sci. 2010 Jul;14(7):317-24. doi: 10.1016/j.tics.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- Klingberg, T (2012). Slik lærer hjernen. Oslo: Pax forlag
- Alloway, T. P. a nd Gathercole, S.E. Red.(2006) Working Memory an Neurodevelopmental Disorders Hove, UK Psychology Press
- Beneventi H, Tonnessen FE, Ersland L, Hugdahl K. Executive working memory processes in dyslexia: behavioral and fMRI evidence. Scand J Psychol. 2010 Jun 1;51(3):192-202. doi: 10.1111/j.1467-9450.2010.00808.x. Epub 2010 Mar 15.
- Holmes J, Gathercole SE, Dunning DL. Adaptive training leads to sustained enhancement of poor working memory in children. Dev Sci. 2009 Jul;12(4):F9-15. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00848.x.
- Cogmed Working Memory Training (2012) Pearson assesment.no
- Hulme, C & Snowling, M.J.(2009) Developmental Disorders and Language Learning and Cognition, Chichester, WS.: Wiley - Blackwell
- Høien, T (2012) LOGOS; Teoribasert diagnostisering av lesevansker, Logometrica
- Ottem, E og Frost, J (2010) Språk 6-16 Screeningtest, Statped, Bredtvet kompetansesenter
- Swanson, H.L. (2006). Working memory and reading disabilities. I Alloway, T. & Gathercole, S (Red), Working Memory and Neurodevelopmental Disorders. (s. 59 - 88 9, Hove (UK): Psychology Press
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sorlandet Hospital 2014/1057
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink pracovní paměti
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
KU LeuvenAktivní, ne náborDětská mozková obrnaBelgie
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell FoundationDokončenoOnemocnění sítnice | Onemocnění zrakového nervuSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy