- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02429739
Entrenamiento de la memoria de trabajo para niños con dislexia
Entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo para niños con dislexia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dislexia es una dificultad de aprendizaje específica que afecta principalmente el desarrollo de la alfabetización y las habilidades relacionadas con el lenguaje. Se caracteriza por dificultades con el procesamiento fonológico, la denominación rápida, la memoria de trabajo, la velocidad de procesamiento y el desarrollo automático de habilidades que pueden no coincidir con otras habilidades cognitivas de un individuo. El déficit de procesamiento fonológico está bien establecido como una de las principales causas de la dislexia. La memoria de trabajo (WM) se considera hoy en día como un sistema cognitivo que se relaciona fuertemente con la capacidad de una persona para pensar y aprender. Durante la última década, un creciente cuerpo de evidencia indica que los déficits de WM pueden causar problemas particulares para las personas con dislexia. Esto es consistente con muchos de los problemas cotidianos informados por los disléxicos y quienes los rodean. Los déficits de WM son frecuentes en niños con déficit de lectura. Una pregunta importante es si el deterioro de WM es secundario a un déficit del núcleo fonológico que afecta solo al ciclo fonológico o si es causado por un déficit adicional que involucra al ejecutivo central. Los hallazgos exploratorios de los estudios de fMRI indican que los procesos de WM deteriorados en la dislexia tienen una firma neuronal única que puede estar asociada con los procesos ejecutivos centrales. Sin embargo, hay resultados contradictorios y se necesitan más estudios.
Los niños del estudio, todos diagnosticados con dislexia, se dividirán en dos subgrupos (16/16 niños). Se asignan aleatoriamente al grupo de entrenamiento adaptativo o al grupo de control de tratamiento habitual después de la evaluación inicial. Ambos grupos se reunirán para la prueba de referencia y la nueva prueba 4 semanas después de completar el entrenamiento. A aquellos que sirvan como controles no entrenados se les ofrecerá participar en el entrenamiento después de completar el estudio.
La intervención en este estudio tiene como objetivo aumentar la MT de los niños con dislexia. Nuestra hipótesis es que el entrenamiento intensivo de la memoria de trabajo computarizada mejorará la fluidez, la velocidad y la comprensión de lectura de los niños con dislexia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Noruega, 4801
- Sorlandet hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dislexia
Criterio de exclusión:
- Retraso mental (CI por debajo de 70)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de la memoria de trabajo
Comportamiento: entrenamiento de la memoria de trabajo Cogmed RM.
Después de la evaluación inicial, los participantes serán asignados al azar al entrenamiento activo o al tratamiento habitual (en espera).
El grupo activo comenzará de inmediato y tendrá 6 semanas para realizar las 25 sesiones de entrenamiento.
|
El niño utilizará el programa informático en casa bajo la supervisión de los padres durante 25 sesiones, cada una con una duración de 30 a 45 minutos y la familia tiene 6 semanas para completar la formación. Cada sesión consta de 8 tareas diferentes presentadas por un robot animado. Todas las tareas requieren que el niño mantenga información en la memoria de trabajo y que manipule la información. Otro nombre: Cogmed RoboMemo |
Sin intervención: Grupo de control pasivo
El grupo de control recibirá el "tratamiento habitual" (días escolares ordinarios, educación especial si se recibe normalmente).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fluidez, comprensión y velocidad de lectura
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a las pruebas de seguimiento en 14 semanas
|
LOGOS (http://www.logos-test.no) es una prueba computarizada noruega estandarizada para procesos de lectura.
6 subpruebas; fluidez lectora, comprensión lectora, reconocimiento de palabras, lectura fonológica, lectura ortográfica, denominación rápida de objetos comunes
|
Cambio de la evaluación inicial a las pruebas de seguimiento en 14 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a las pruebas de seguimiento en 14 semanas
|
WISC-IV: La suma de secuencias de letras y números y la extensión de dígitos, WMS-III Spatial Span, Språk 6-16 (prueba de detección noruega estandarizada para trastornos del lenguaje (Ottem &frost, 2011) Subprueba: memoria de oraciones
|
Cambio de la evaluación inicial a las pruebas de seguimiento en 14 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Antes y después del período de entrenamiento de 5 semanas.
|
La escala de calificación del TDAH-IV
|
Antes y después del período de entrenamiento de 5 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gro CC Lohaugen, Phd, Sorlandet Hospital HF
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baddeley A. The episodic buffer: a new component of working memory? Trends Cogn Sci. 2000 Nov 1;4(11):417-423. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01538-2.
- Baddeley A. Working memory and language: an overview. J Commun Disord. 2003 May-Jun;36(3):189-208. doi: 10.1016/s0021-9924(03)00019-4.
- Klingberg T. Training and plasticity of working memory. Trends Cogn Sci. 2010 Jul;14(7):317-24. doi: 10.1016/j.tics.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- Klingberg, T (2012). Slik lærer hjernen. Oslo: Pax forlag
- Alloway, T. P. a nd Gathercole, S.E. Red.(2006) Working Memory an Neurodevelopmental Disorders Hove, UK Psychology Press
- Beneventi H, Tonnessen FE, Ersland L, Hugdahl K. Executive working memory processes in dyslexia: behavioral and fMRI evidence. Scand J Psychol. 2010 Jun 1;51(3):192-202. doi: 10.1111/j.1467-9450.2010.00808.x. Epub 2010 Mar 15.
- Holmes J, Gathercole SE, Dunning DL. Adaptive training leads to sustained enhancement of poor working memory in children. Dev Sci. 2009 Jul;12(4):F9-15. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00848.x.
- Cogmed Working Memory Training (2012) Pearson assesment.no
- Hulme, C & Snowling, M.J.(2009) Developmental Disorders and Language Learning and Cognition, Chichester, WS.: Wiley - Blackwell
- Høien, T (2012) LOGOS; Teoribasert diagnostisering av lesevansker, Logometrica
- Ottem, E og Frost, J (2010) Språk 6-16 Screeningtest, Statped, Bredtvet kompetansesenter
- Swanson, H.L. (2006). Working memory and reading disabilities. I Alloway, T. & Gathercole, S (Red), Working Memory and Neurodevelopmental Disorders. (s. 59 - 88 9, Hove (UK): Psychology Press
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sorlandet Hospital 2014/1057
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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