- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02429739
Trening pamięci roboczej dla dzieci z dysleksją
Skomputeryzowany trening pamięci roboczej dla dzieci z dysleksją
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dysleksja to specyficzna trudność w uczeniu się, która wpływa głównie na rozwój umiejętności czytania i pisania oraz umiejętności językowych. Charakteryzuje się trudnościami z przetwarzaniem fonologicznym, szybkim nazywaniem, pamięcią roboczą, szybkością przetwarzania i automatycznym rozwojem umiejętności, które mogą nie pasować do innych zdolności poznawczych danej osoby. Deficyt przetwarzania fonologicznego jest dobrze znany jako jedna z głównych przyczyn dysleksji. Pamięć robocza (WM) jest obecnie uważana za system poznawczy, który silnie wiąże się ze zdolnością człowieka do myślenia i uczenia się. W ciągu ostatniej dekady coraz więcej dowodów wskazuje, że deficyty WM mogą powodować szczególne problemy u osób z dysleksją. Jest to zgodne z wieloma codziennymi problemami zgłaszanymi przez dyslektyków i ich otoczenie. Deficyty WM są częste u dzieci z deficytami w czytaniu. Głównym pytaniem jest, czy upośledzenie WM jest wtórne do deficytu rdzenia fonologicznego, który dotyczy tylko pętli fonologicznej, czy też jest spowodowane dodatkowym deficytem obejmującym centralny organ wykonawczy. Eksploracyjne wyniki badań fMRI wskazują, że upośledzone procesy WM w dysleksji mają unikalną sygnaturę neuronalną, która może być związana z centralnymi procesami wykonawczymi. Istnieją jednak sprzeczne ustalenia i potrzebne są dalsze badania.
Dzieci biorące udział w badaniu, wszystkie z rozpoznaną dysleksją, zostaną podzielone na dwie podgrupy (16/16 dzieci). Są oni losowo przydzielani do grupy treningu adaptacyjnego lub grupy kontrolnej leczenia jak zwykle po ocenie wyjściowej. Obie grupy spotkają się na testach wyjściowych i ponownym testowaniu 4 tygodnie po ukończeniu szkolenia. Osobom, które służą jako niewyszkolona grupa kontrolna, zostanie zaproponowany udział w szkoleniu po zakończeniu badania.
Interwencja w tym badaniu ma na celu zwiększenie WM dzieci z dysleksją. Stawiamy hipotezę, że intensywny komputerowy trening pamięci roboczej poprawi płynność czytania, szybkość i zrozumienie u dzieci z dysleksją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norwegia, 4801
- Sorlandet hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dysleksja
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe (IQ poniżej 70)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening pamięci roboczej
Behawioralny: Trening pamięci roboczej Cogmed RM.
Po ocenie wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do aktywnego treningu lub leczenia jak zwykle (oczekiwanie).
Grupa aktywna wystartuje od razu i będzie miała 6 tygodni na wykonanie 25 sesji treningowych.
|
Dziecko będzie korzystało z programu komputerowego w domu pod opieką rodziców przez 25 sesji, każda po 30 - 45 minut, a rodzina ma 6 tygodni na ukończenie szkolenia. Każda sesja składa się z 8 różnych zadań prezentowanych przez animowanego robota. Wszystkie zadania wymagają od dziecka przechowywania informacji w pamięci roboczej i manipulowania nimi. Inna nazwa: Cogmed RoboMemo |
|
Brak interwencji: Pasywna grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma „leczenie jak zwykle” (zwykłe dni szkolne, kształcenie specjalne, jeśli jest normalnie otrzymywane).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płynność, zrozumienie i szybkość czytania
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej na badanie kontrolne za 14 tygodni
|
LOGOS (http://www.logos-test.no) to znormalizowany norweski test komputerowy do procesów czytania.
6 podtestów; płynność czytania, czytanie ze zrozumieniem, rozpoznawanie słów, czytanie fonologiczne, czytanie ortograficzne, szybkie nazywanie wspólnych przedmiotów
|
Zmiana z oceny wyjściowej na badanie kontrolne za 14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność pamięci roboczej
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej na badanie kontrolne w ciągu 14 tygodni
|
WISC-IV: Suma sekwencji liter i cyfr oraz Rozpiętość cyfr, WMS-III Rozpiętość przestrzenna, Språk 6-16 (Standardowy norweski test przesiewowy pod kątem zaburzeń językowych (Ottem & Frost, 2011) Podtest: Pamięć zdań
|
Zmiana z oceny wyjściowej na badanie kontrolne w ciągu 14 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Okres przed i po treningu 5 tygodni
|
Skala oceny ADHD-IV
|
Okres przed i po treningu 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gro CC Lohaugen, Phd, Sorlandet Hospital HF
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baddeley A. The episodic buffer: a new component of working memory? Trends Cogn Sci. 2000 Nov 1;4(11):417-423. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01538-2.
- Baddeley A. Working memory and language: an overview. J Commun Disord. 2003 May-Jun;36(3):189-208. doi: 10.1016/s0021-9924(03)00019-4.
- Klingberg T. Training and plasticity of working memory. Trends Cogn Sci. 2010 Jul;14(7):317-24. doi: 10.1016/j.tics.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- Klingberg, T (2012). Slik lærer hjernen. Oslo: Pax forlag
- Alloway, T. P. a nd Gathercole, S.E. Red.(2006) Working Memory an Neurodevelopmental Disorders Hove, UK Psychology Press
- Beneventi H, Tonnessen FE, Ersland L, Hugdahl K. Executive working memory processes in dyslexia: behavioral and fMRI evidence. Scand J Psychol. 2010 Jun 1;51(3):192-202. doi: 10.1111/j.1467-9450.2010.00808.x. Epub 2010 Mar 15.
- Holmes J, Gathercole SE, Dunning DL. Adaptive training leads to sustained enhancement of poor working memory in children. Dev Sci. 2009 Jul;12(4):F9-15. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00848.x.
- Cogmed Working Memory Training (2012) Pearson assesment.no
- Hulme, C & Snowling, M.J.(2009) Developmental Disorders and Language Learning and Cognition, Chichester, WS.: Wiley - Blackwell
- Høien, T (2012) LOGOS; Teoribasert diagnostisering av lesevansker, Logometrica
- Ottem, E og Frost, J (2010) Språk 6-16 Screeningtest, Statped, Bredtvet kompetansesenter
- Swanson, H.L. (2006). Working memory and reading disabilities. I Alloway, T. & Gathercole, S (Red), Working Memory and Neurodevelopmental Disorders. (s. 59 - 88 9, Hove (UK): Psychology Press
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sorlandet Hospital 2014/1057
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening pamięci roboczej
-
KU LeuvenAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgoweBelgia
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba Alzheimera prodromalna | Subiektywne skargi poznawczeStany Zjednoczone
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell FoundationZakończonyChoroby siatkówki | Choroby nerwu wzrokowegoStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone