- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02429739
Arbeidsminnetrening for barn med dysleksi
Datastyrt arbeidsminnetrening for barn med dysleksi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dysleksi er en spesifikk lærevanske som hovedsakelig påvirker utviklingen av leseferdigheter og språkrelaterte ferdigheter. Det er preget av vanskeligheter med fonologisk prosessering, rask navngivning, arbeidsminne, prosesseringshastighet og automatisk utvikling av ferdigheter som kanskje ikke stemmer overens med en persons andre kognitive evner. Fonologisk prosesseringsunderskudd er godt etablert som en av hovedårsakene til dysleksi. Arbeidsminne (WM) anses i dag for å være et kognitivt system som er sterkt knyttet til en persons evne til å tenke og lære. I løpet av det siste tiåret tyder stadig flere bevis på at WM-underskudd kan forårsake spesielle problemer for personer med dysleksi. Dette samsvarer med mange av de daglige problemene rapportert av dyslektikere og de rundt dem. WM-underskudd er hyppige hos barn med lesevansker. Et stort spørsmål er om WM-nedsettelse er sekundær til fonologisk kjerneunderskudd som kun påvirker den fonologiske sløyfen, eller forårsaket av et ekstra underskudd som involverer sentralleder. Utforskende funn fra fMRI-studier indikerer at svekkede WM-prosesser ved dysleksi har en unik nevronal signatur som kan være assosiert med sentrale eksekutive prosesser. Det er imidlertid motstridende funn og ytterligere studier er nødvendig.
Barna i studien, alle diagnostisert med dysleksi, vil bli delt inn i to undergrupper (16/16 barn). De blir tilfeldig allokert til enten den adaptive treningsgruppen eller kontrollgruppen for behandling som vanlig etter baseline-vurderingen. Begge gruppene vil møtes for baseline testing og re-testing 4 uker etter fullført trening. De som fungerer som ikke-trente kontroller vil bli tilbudt å delta i opplæring etter at studien er fullført.
Intervensjonen i denne studien tar sikte på å øke WM hos barn med dysleksi. Vi antar at intensiv datastyrt arbeidsminnetrening vil forbedre leseflyt, hastighet og forståelse for barn med dysleksi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norge, 4801
- Sorlandet hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dysleksi
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardasjon (IQ under 70)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeidsminnetrening
Atferdsmessig: Cogmed RM arbeidsminnetrening.
Etter baseline vurdering vil deltakerne bli randomisert til aktiv trening eller behandling som vanlig (venter).
Den aktive gruppen starter umiddelbart og vil ha 6 uker på seg til å gjennomføre de 25 treningsøktene.
|
Barnet skal bruke dataprogrammet hjemme under foreldretilsyn i 25 økter, hver på 30 - 45 minutter og familien har 6 uker på seg til å gjennomføre opplæringen. Hver økt består av 8 forskjellige oppgaver presentert av en animert robot. Alle oppgavene krever at barnet holder informasjon i arbeidsminnet og manipulerer informasjonen. Annet navn: Cogmed RoboMemo |
|
Ingen inngripen: Passiv kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få «behandling som vanlig» (Vanlige skoledager, spesialundervisning dersom normalt mottatt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leseflyt, forståelse og hastighet
Tidsramme: Bytt fra baseline-vurdering til oppfølgingstesting om 14 uker
|
LOGOS (http://www.logos-test.no) er en standardisert norsk datastyrt test for leseprosesser.
6 deltest; leseflyt, leseforståelse, ordgjenkjenning, fonologisk lesing, ortografisk lesing, rask navngivning av vanlige objekter
|
Bytt fra baseline-vurdering til oppfølgingstesting om 14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsminnekapasitet
Tidsramme: Bytt fra baseline-vurdering til oppfølgingstesting om 14 uker
|
WISC-IV: Summen av bokstav-tall-sekvenser og Digit Span, WMS-III Spatial Span, Språk 6-16 (Standardisert norsk screening-test for språkvansker (Ottem &frost, 2011) Deltest: Setningsminne
|
Bytt fra baseline-vurdering til oppfølgingstesting om 14 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: Før og etter treningsperiode på 5 uker
|
ADHD-vurderingsskala-IV
|
Før og etter treningsperiode på 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gro CC Lohaugen, Phd, Sorlandet Hospital HF
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Baddeley A. The episodic buffer: a new component of working memory? Trends Cogn Sci. 2000 Nov 1;4(11):417-423. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01538-2.
- Baddeley A. Working memory and language: an overview. J Commun Disord. 2003 May-Jun;36(3):189-208. doi: 10.1016/s0021-9924(03)00019-4.
- Klingberg T. Training and plasticity of working memory. Trends Cogn Sci. 2010 Jul;14(7):317-24. doi: 10.1016/j.tics.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- Klingberg, T (2012). Slik lærer hjernen. Oslo: Pax forlag
- Alloway, T. P. a nd Gathercole, S.E. Red.(2006) Working Memory an Neurodevelopmental Disorders Hove, UK Psychology Press
- Beneventi H, Tonnessen FE, Ersland L, Hugdahl K. Executive working memory processes in dyslexia: behavioral and fMRI evidence. Scand J Psychol. 2010 Jun 1;51(3):192-202. doi: 10.1111/j.1467-9450.2010.00808.x. Epub 2010 Mar 15.
- Holmes J, Gathercole SE, Dunning DL. Adaptive training leads to sustained enhancement of poor working memory in children. Dev Sci. 2009 Jul;12(4):F9-15. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00848.x.
- Cogmed Working Memory Training (2012) Pearson assesment.no
- Hulme, C & Snowling, M.J.(2009) Developmental Disorders and Language Learning and Cognition, Chichester, WS.: Wiley - Blackwell
- Høien, T (2012) LOGOS; Teoribasert diagnostisering av lesevansker, Logometrica
- Ottem, E og Frost, J (2010) Språk 6-16 Screeningtest, Statped, Bredtvet kompetansesenter
- Swanson, H.L. (2006). Working memory and reading disabilities. I Alloway, T. & Gathercole, S (Red), Working Memory and Neurodevelopmental Disorders. (s. 59 - 88 9, Hove (UK): Psychology Press
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sorlandet Hospital 2014/1057
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .