- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02429739
Treinamento de memória de trabalho para crianças com dislexia
Treinamento computadorizado de memória de trabalho para crianças com dislexia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dislexia é uma dificuldade específica de aprendizagem que afeta principalmente o desenvolvimento da alfabetização e habilidades relacionadas à linguagem. É caracterizada por dificuldades com processamento fonológico, nomeação rápida, memória de trabalho, velocidade de processamento e desenvolvimento automático de habilidades que podem não corresponder às outras habilidades cognitivas de um indivíduo. O déficit no processamento fonológico está bem estabelecido como uma das principais causas da dislexia. A memória de trabalho (MT) é hoje considerada um sistema cognitivo que se relaciona fortemente com a capacidade de uma pessoa pensar e aprender. Ao longo da última década, um crescente corpo de evidências indica que os déficits de MO podem causar problemas específicos para indivíduos com dislexia. Isso é consistente com muitos dos problemas diários relatados por disléxicos e aqueles ao seu redor. Déficits de MO são frequentes em crianças com déficits de leitura. Uma questão importante é se o comprometimento da MO é secundário ao déficit do núcleo fonológico afetando apenas a alça fonológica ou causado por um déficit adicional envolvendo o executivo central. Achados exploratórios de estudos de fMRI indicam que os processos de WM prejudicados na dislexia têm uma assinatura neuronal única que pode estar associada a processos executivos centrais. No entanto, existem resultados conflitantes e mais estudos são necessários.
As crianças do estudo, todas com diagnóstico de dislexia, serão divididas em dois subgrupos (16/16 crianças). Eles são alocados aleatoriamente para o grupo de treinamento adaptativo ou para o grupo de controle de tratamento usual após a avaliação inicial. Ambos os grupos se reunirão para testes de linha de base e novos testes 4 semanas após a conclusão do treinamento. Aqueles que servirem como controles não treinados serão convidados a participar do treinamento após a conclusão do estudo.
A intervenção deste estudo visa aumentar a MO de crianças com dislexia. Nossa hipótese é que o treinamento computadorizado intensivo da memória de trabalho melhorará a fluência, velocidade e compreensão da leitura para crianças com dislexia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aust-Agder
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Arendal, Aust-Agder, Noruega, 4801
- Sorlandet hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dislexia
Critério de exclusão:
- Retardo mental (QI abaixo de 70)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de memória de trabalho
Comportamental: treinamento de memória de trabalho Cogmed RM.
Após a avaliação inicial, os participantes serão randomizados para treinamento ativo ou tratamento como de costume (espera).
O grupo ativo terá início imediato e terá 6 semanas para realizar as 25 sessões de treinamento.
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A criança usará o programa de computador em casa sob a supervisão dos pais por 25 sessões, cada uma com duração de 30 a 45 minutos e a família terá 6 semanas para concluir o treinamento. Cada sessão consiste em 8 tarefas diferentes apresentadas por um robô animado. Todas as tarefas exigem que a criança retenha informações na memória de trabalho e manipule as informações. Outro nome: Cogmed RoboMemo |
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Sem intervenção: Grupo de controle passivo
O grupo de controle receberá "tratamento como de costume" (dias escolares normais, educação especial se for recebido normalmente).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluência, compreensão e velocidade de leitura
Prazo: Mudança da avaliação inicial para testes de acompanhamento em 14 semanas
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LOGOS (http://www.logos-test.no) é um teste computadorizado norueguês padronizado para processos de leitura.
6 subteste; fluência de leitura, compreensão de leitura, reconhecimento de palavras, leitura fonológica, leitura ortográfica, nomeação rápida de objetos comuns
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Mudança da avaliação inicial para testes de acompanhamento em 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de Memória de Trabalho
Prazo: Mudança da avaliação inicial para testes de acompanhamento em 14 semanas
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WISC-IV: A soma das sequências de letras e números e Dígito Span, WMS-III Spatial Span, Språk 6-16 (Teste de Triagem Norueguês Padronizado para Distúrbio de Linguagem (Ottem &frost, 2011) Subteste: Memória de Sentença
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Mudança da avaliação inicial para testes de acompanhamento em 14 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função executiva
Prazo: Antes e depois do período de treinamento de 5 semanas
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A Escala de Classificação de TDAH-IV
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Antes e depois do período de treinamento de 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gro CC Lohaugen, Phd, Sorlandet Hospital HF
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baddeley A. The episodic buffer: a new component of working memory? Trends Cogn Sci. 2000 Nov 1;4(11):417-423. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01538-2.
- Baddeley A. Working memory and language: an overview. J Commun Disord. 2003 May-Jun;36(3):189-208. doi: 10.1016/s0021-9924(03)00019-4.
- Klingberg T. Training and plasticity of working memory. Trends Cogn Sci. 2010 Jul;14(7):317-24. doi: 10.1016/j.tics.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
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- Alloway, T. P. a nd Gathercole, S.E. Red.(2006) Working Memory an Neurodevelopmental Disorders Hove, UK Psychology Press
- Beneventi H, Tonnessen FE, Ersland L, Hugdahl K. Executive working memory processes in dyslexia: behavioral and fMRI evidence. Scand J Psychol. 2010 Jun 1;51(3):192-202. doi: 10.1111/j.1467-9450.2010.00808.x. Epub 2010 Mar 15.
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- Høien, T (2012) LOGOS; Teoribasert diagnostisering av lesevansker, Logometrica
- Ottem, E og Frost, J (2010) Språk 6-16 Screeningtest, Statped, Bredtvet kompetansesenter
- Swanson, H.L. (2006). Working memory and reading disabilities. I Alloway, T. & Gathercole, S (Red), Working Memory and Neurodevelopmental Disorders. (s. 59 - 88 9, Hove (UK): Psychology Press
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sorlandet Hospital 2014/1057
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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