- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02429739
Munkamemória tréning diszlexiás gyermekek számára
Számítógépes munkamemória-tréning diszlexiás gyermekek számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A diszlexia egy speciális tanulási nehézség, amely elsősorban az írás-olvasás és a nyelvi készségek fejlődését érinti. A fonológiai feldolgozás nehézségei, a gyors névadás, a munkamemória, a feldolgozási sebesség és a készségek automatikus fejlesztése jellemzi, amelyek nem feltétlenül illeszkednek az egyén egyéb kognitív képességeihez. A fonológiai feldolgozási hiány jól bevált, mint a diszlexia egyik fő oka. A munkamemóriát (WM) ma olyan kognitív rendszernek tekintik, amely szorosan kapcsolódik az ember gondolkodási és tanulási képességéhez. Az elmúlt évtizedben egyre több bizonyíték utal arra, hogy a WM-hiány különleges problémákat okozhat a diszlexiás egyének számára. Ez összhangban van a diszlexiások és a körülöttük élők által jelentett számos napi problémával. A WM-hiány gyakori az olvasási nehézségekkel küzdő gyermekeknél. A fő kérdés az, hogy a WM károsodás másodlagos-e a csak a fonológiai hurkot érintő fonológiai magdeficit miatt, vagy a központi végrehajtót érintő további deficit okozza. Az fMRI-vizsgálatok feltáró eredményei azt mutatják, hogy a diszlexiában a károsodott WM-folyamatok egyedi neuronális aláírással rendelkeznek, amely összefüggésbe hozható a központi végrehajtó folyamatokkal. Vannak azonban ellentmondó eredmények, és további vizsgálatokra van szükség.
A vizsgálatban résztvevő gyermekeket, akiket diszlexiával diagnosztizáltak, két alcsoportra osztják (16/16 gyermek). Véletlenszerűen osztják be őket az adaptív tréning csoportba vagy a szokásos kezelési kontrollcsoportba az alapállapot értékelése után. Mindkét csoport 4 héttel a képzés befejezése után találkozik az alaptesztre és az újbóli tesztelésre. Azok, akik nem képzett kontrollként szolgálnak, felajánlják, hogy a vizsgálat befejezése után részt vegyenek a képzésben.
Ebben a tanulmányban a beavatkozás célja a diszlexiás gyermekek WM-ének növelése. Feltételezzük, hogy az intenzív számítógépes munkamemória-tréning javítja a diszlexiás gyermekek olvasási képességét, sebességét és szövegértését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norvégia, 4801
- Sorlandet hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diszlexia
Kizárási kritériumok:
- Mentális retardáció (70 alatti IQ)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Munkamemória képzés
Viselkedés: Cogmed RM munkamemória képzés.
A kiindulási értékelést követően a résztvevőket a szokásos módon (várakozás) aktív edzésre vagy kezelésre osztják be.
Az aktív csoport azonnal indul, és 6 hete lesz a 25 edzés elvégzésére.
|
A gyermek a számítógépes programot otthon, szülői felügyelet mellett 25 alkalommal használja, egyenként 30-45 percig tart, és a családnak 6 hét áll rendelkezésére a képzés elvégzésére. Minden foglalkozás 8 különböző feladatból áll, amelyeket egy animált robot mutat be. A feladatok mindegyike megköveteli a gyermektől, hogy információkat tartson a munkamemóriában, és kezelje az információkat. Más név: Cogmed RoboMemo |
|
Nincs beavatkozás: Passzív kontrollcsoport
A kontrollcsoport „a szokásos kezelésben” részesül (szokásos iskolai napok, speciális oktatás, ha általában részesül).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyékony olvasás, szövegértés és sebesség
Időkeret: Váltás a kiindulási értékelésről a nyomon követési vizsgálatra 14 héten belül
|
A LOGOS (http://www.logos-test.no) egy szabványos norvég számítógépes teszt az olvasási folyamatokhoz.
6 részteszt; folyékony olvasás, szövegértés, szófelismerés, fonológiai olvasás, helyesírási olvasás, gyakori tárgyak gyors elnevezése
|
Váltás a kiindulási értékelésről a nyomon követési vizsgálatra 14 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkamemória kapacitás
Időkeret: Váltás a kiindulási értékelésről a nyomon követési vizsgálatra 14 héten belül
|
WISC-IV: Betű-szám szekvenciák és a számok terjedelme összege, WMS-III térbeli fesztáv, Språk 6-16 (Szabványos norvég szűrési teszt nyelvi károsodásra (Ottem & frost, 2011) Alteszt: Mondatmemória
|
Váltás a kiindulási értékelésről a nyomon követési vizsgálatra 14 héten belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: 5 hetes edzés előtt és után
|
Az ADHD minősítési skála-IV
|
5 hetes edzés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gro CC Lohaugen, Phd, Sorlandet Hospital HF
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Baddeley A. The episodic buffer: a new component of working memory? Trends Cogn Sci. 2000 Nov 1;4(11):417-423. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01538-2.
- Baddeley A. Working memory and language: an overview. J Commun Disord. 2003 May-Jun;36(3):189-208. doi: 10.1016/s0021-9924(03)00019-4.
- Klingberg T. Training and plasticity of working memory. Trends Cogn Sci. 2010 Jul;14(7):317-24. doi: 10.1016/j.tics.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- Klingberg, T (2012). Slik lærer hjernen. Oslo: Pax forlag
- Alloway, T. P. a nd Gathercole, S.E. Red.(2006) Working Memory an Neurodevelopmental Disorders Hove, UK Psychology Press
- Beneventi H, Tonnessen FE, Ersland L, Hugdahl K. Executive working memory processes in dyslexia: behavioral and fMRI evidence. Scand J Psychol. 2010 Jun 1;51(3):192-202. doi: 10.1111/j.1467-9450.2010.00808.x. Epub 2010 Mar 15.
- Holmes J, Gathercole SE, Dunning DL. Adaptive training leads to sustained enhancement of poor working memory in children. Dev Sci. 2009 Jul;12(4):F9-15. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00848.x.
- Cogmed Working Memory Training (2012) Pearson assesment.no
- Hulme, C & Snowling, M.J.(2009) Developmental Disorders and Language Learning and Cognition, Chichester, WS.: Wiley - Blackwell
- Høien, T (2012) LOGOS; Teoribasert diagnostisering av lesevansker, Logometrica
- Ottem, E og Frost, J (2010) Språk 6-16 Screeningtest, Statped, Bredtvet kompetansesenter
- Swanson, H.L. (2006). Working memory and reading disabilities. I Alloway, T. & Gathercole, S (Red), Working Memory and Neurodevelopmental Disorders. (s. 59 - 88 9, Hove (UK): Psychology Press
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sorlandet Hospital 2014/1057
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .