Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RESpondery a kvadripolární LV svod v CRT (ResQ CRT)

29. března 2016 aktualizováno: Antonello Vado, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Respondéry a kvadripolární LV svod v CRT

Účelem této studie je sledovat vývoj systému CRTD s levou kvadripolární elektrodou z hlediska elektrických parametrů ve všech konfiguracích stimulace a vyhodnotit dopad na klinický výsledek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční resynchronizační terapie (CRT) je omezena vysokým podílem nereagujících pacientů.

Aktivace stimulace z proximální oblasti levým kvadripolárním svodem může zlepšit depolarizační vzor.

K prozkoumání vlivu stimulace CRT na srdeční aktivitu zařadí vyšetřovatelé přibližně 180 pacientů, kteří již podstoupili implantaci CRT-D s kvadripolární elektrodou LK.

Po implantaci bude v rámci klinické praxe přístroj naprogramován s konfigurací distální LV stimulace, po 6 měsících u pacientů, kteří nereagují na terapii CRT, bude konfigurace stimulace změněna (proximální konfigurace).

Po 12 měsících bude u pacientů, kteří nereagují, znovu změněna konfigurace stimulace, a pokud je to možné, zvolí se vícebodová stimulace (aktivace stimulace z více oddělených míst levé komory (LV)).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ciriè, Itálie
      • Cuneo, Itálie
      • Torino, Itálie
        • Nábor
        • Maria Vittoria Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Srdeční selhání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve funkční třídě NYHA II, III nebo IV se schválenou standardní indikací podle pokynů ESC/EHRA
  • Úspěšný implantát kvadripolární LV elektrody

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Epikardiální svod
  • Předpokládaná délka života < 12 měsíců
  • Těhotné nebo těhotenství plánují během trvání vyšetřování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů vykazujících zlepšení klinického kompozitního srdečního selhání a reverzní remodelaci po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Procento pacientů vykazujících zlepšení klinického kompozitního srdečního selhání a reverzní remodelaci po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů vykazujících zlepšení klinického kompozitního srdečního selhání a reverzní remodelaci po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na CRTD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit