RESponders e eletrodo LV QUadripolar em CRT (ResQ CRT)
Respondedores e eletrodo LV quadripolar em CRT
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A terapia de ressincronização cardíaca (TRC) é limitada por uma alta proporção de não respondedores.
A ativação da estimulação da área proximal com uma derivação quadripolar esquerda pode melhorar o padrão de despolarização.
Para explorar o efeito da estimulação CRT na atividade cardíaca, os investigadores irão inscrever aproximadamente 180 pacientes que já foram submetidos à implantação de CRT-D com um eletrodo quadripolar LV.
Após o implante, como prática clínica, o dispositivo será programado com configuração de estimulação LV distal, após 6 meses em pacientes não respondedores à terapia CRT a configuração de estimulação será alterada (configuração proximal).
Após 12 meses em pacientes não respondedores, a configuração da estimulação será alterada novamente, escolhendo, se possível, uma estimulação multiponto (ativação da estimulação a partir de vários locais separados do ventrículo esquerdo (LV)).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ciriè, Itália
- Recrutamento
- Ciriè Hospital
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Contato:
- Gaetano Senatore
- E-mail: resqcrt@gmail.com
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Cuneo, Itália
- Recrutamento
- S.Croce e Carle Hospital
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Contato:
- Antonello Vado
- E-mail: resqcrt@gmail.com
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Torino, Itália
- Recrutamento
- Maria Vittoria Hospital
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Contato:
- Massimo Giammaria
- E-mail: resqcrt@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na classe funcional NYHA II, III ou IV com indicação padrão aprovada pelas Diretrizes ESC/EHRA
- Implante de eletrodo quadripolar LV bem-sucedido
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Eletrodo Epicárdico
- Expectativa de vida < 12 meses
- Grávida ou planejando engravidar durante a investigação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com melhora do Composto Clínico da Insuficiência Cardíaca e remodelamento reverso após 6 meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Porcentagem de pacientes com melhora do Composto Clínico da Insuficiência Cardíaca e remodelamento reverso após 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes com melhora do Composto Clínico da Insuficiência Cardíaca e remodelamento reverso após 18 meses
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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