Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RESponders og kvadripolar LV Lead i CRT (ResQ CRT)

29. mars 2016 oppdatert av: Antonello Vado, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Responders og Quadripolar LV Lead i CRT

Hensikten med denne studien er å observere utviklingen av CRTD-systemet med venstre kvadripolar ledning, når det gjelder elektriske parametere i alle pacekonfigurasjoner og å evaluere innvirkningen på det kliniske resultatet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardial resynkroniseringsterapi (CRT) begrenses av en høy andel ikke-respondere.

Pacingaktivering fra proksimalt område med en venstre kvadripolar ledning kan forbedre depolarisasjonsmønsteret.

For å utforske effekten av CRT-stimulering på hjerteaktivitet, vil etterforskerne rekruttere omtrent 180 pasienter som allerede har gjennomgått CRT-D-implantasjon med en kvadripolar LV-ledning.

Etter implantasjon, som klinisk praksis, vil enheten bli programmert med distal LV-stimuleringskonfigurasjon, etter 6 måneder i pasienter som ikke responderer på CRT-terapi vil pacekonfigurasjonen bli endret (proksimal konfigurasjon).

Etter 12 måneder hos pasienter som ikke svarer, vil pacingkonfigurasjonen endres igjen, ved å velge, hvis det er mulig, en flerpunkts pacing (pacingaktivering fra flere adskilte venstre ventrikulære (LV) steder).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ciriè, Italia
        • Rekruttering
        • Ciriè Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Cuneo, Italia
        • Rekruttering
        • S.Croce e Carle Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Torino, Italia
        • Rekruttering
        • Maria Vittoria Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertefeil

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær i NYHA II, III eller IV funksjonsklasse med godkjent standardindikasjon av ESC/EHRA retningslinjer
  • Vellykket kvadripolar LV-ledningsimplantat

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Epikardiell ledning
  • Forventet levealder < 12 måneder
  • Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som viser bedring i hjertesvikt klinisk kompositt og omvendt remodellering etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Prosentandel av pasienter som viser bedring i hjertesvikt klinisk kompositt og omvendt remodellering etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som viser bedring i hjertesvikt klinisk kompositt og omvendt remodellering etter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere