Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Респондеры и четыре полюса LV лидируют в ЭЛТ (ResQ CRT)

29 марта 2016 г. обновлено: Antonello Vado, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Респонденты и четырехполярное отведение LV в CRT

Целью данного исследования является наблюдение за эволюцией системы CRTD с левым четырехполярным отведением с точки зрения электрических параметров во всех конфигурациях стимуляции и оценка влияния на клинический исход.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Сердечная недостаточность

Вмешательство/лечение

Устройство: КРТД

Подробное описание

Сердечная ресинхронизирующая терапия (CRT) ограничена высокой долей пациентов, не ответивших на лечение.

Активация стимуляции из проксимальной области с помощью левого четырехполюсного отведения может улучшить паттерн деполяризации.

Чтобы изучить влияние ЭЛТ-стимуляции на сердечную деятельность, исследователи привлекут примерно 180 пациентов, которым уже была имплантирована СРТ-Д с четырехполярным отведением ЛЖ.

После имплантации, в соответствии с клинической практикой, устройство будет запрограммировано с конфигурацией дистальной стимуляции ЛЖ, через 6 месяцев у пациентов, не ответивших на СРТ-терапию, конфигурация стимуляции будет изменена (проксимальная конфигурация).

Через 12 месяцев у пациентов, не ответивших на лечение, снова меняют конфигурацию стимуляции, выбирая, если это возможно, многоточечную стимуляцию (активация стимуляции из нескольких отдельных участков левого желудочка (ЛЖ)).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Ciriè, Италия
    - Рекрутинг
    - Ciriè Hospital
    - Контакт:
      
      Gaetano Senatore
      
      Электронная почта: resqcrt@gmail.com
  - Cuneo, Италия
    - Рекрутинг
    - S.Croce e Carle Hospital
    - Контакт:
      
      Antonello Vado
      
      Электронная почта: resqcrt@gmail.com
  - Torino, Италия
    - Рекрутинг
    - Maria Vittoria Hospital
    - Контакт:
      
      Massimo Giammaria
      
      Электронная почта: resqcrt@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сердечная недостаточность

Описание

Критерии включения:

Относиться к функциональному классу NYHA II, III или IV с утвержденными стандартными показаниями в соответствии с рекомендациями ESC/EHRA.
Успешный четырехполюсный имплант ЛЖ

Критерий исключения:

Меньше 18 лет
Эпикардиальное отведение
Ожидаемая продолжительность жизни < 12 месяцев
Беременны или планируют забеременеть на время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Процент пациентов, демонстрирующих улучшение в клиническом композитном анализе сердечной недостаточности и обратное ремоделирование через 6 месяцев Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев
Процент пациентов, демонстрирующих улучшение в клиническом композитном анализе сердечной недостаточности и обратное ремоделирование через 12 месяцев Временное ограничение: 12 месяцев	12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Процент пациентов, демонстрирующих улучшение в клиническом композитном анализе сердечной недостаточности и обратное ремоделирование через 18 месяцев Временное ограничение: 18 месяцев	18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2016 г.

Последняя проверка