Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RESponders ja nelinapainen LV-johto CRT:ssä (ResQ CRT)

tiistai 29. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Antonello Vado, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Responderit ja nelinapainen LV-johto CRT:ssä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla vasemmalla nelinapaisella johdolla varustetun CRTD-järjestelmän kehitystä sähköisten parametrien suhteen kaikissa tahdistuskokoonpanoissa ja arvioida vaikutusta kliiniseen lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen resynkronointihoitoa (CRT) rajoittaa suuri osa vastetta jättäneistä.

Tahdistuksen aktivointi proksimaalista alueelta vasemmalla nelinapaisella johdolla saattaa parantaa depolarisaatiokuviota.

Tutkiakseen CRT-tahdistuksen vaikutusta sydämen toimintaan tutkijat ottavat mukaan noin 180 potilasta, joille on jo tehty CRT-D-istutus nelinapaisella LV-johdolla.

Implantoinnin jälkeen laitteelle ohjelmoidaan kliinisen käytännön mukaisesti distaalinen LV-tahdistuskonfiguraatio. Jos potilas ei reagoi CRT-hoitoon 6 kuukauden kuluttua, tahdistuskonfiguraatiota muutetaan (proksimaalinen konfiguraatio).

12 kuukauden kuluttua potilailla, jotka eivät reagoi vasteeseen, tahdistuskokoonpanoa muutetaan uudelleen ja valitaan, jos mahdollista, monipistetahdistus (tahdistusaktivointi useista erillisistä vasemman kammion kohdista).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ciriè, Italia
        • Rekrytointi
        • Ciriè Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cuneo, Italia
        • Rekrytointi
        • S.Croce e Carle Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torino, Italia
        • Rekrytointi
        • Maria Vittoria Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydämen vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla NYHA II, III tai IV toiminnallisessa luokassa ESC/EHRA-ohjeiden hyväksytyllä vakioindikaatiolla
  • Onnistunut nelinapainen LV-johtoimplantti

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Epikardiaalinen lyijy
  • Elinajanodote < 12 kuukautta
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla sydämen vajaatoiminnan kliininen yhdistelmä ja käänteinen uudelleenmuotoilu paranevat 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla sydämen vajaatoiminnan kliininen yhdistelmä ja käänteinen uudelleenmuotoilu paranevat 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla sydämen vajaatoiminnan kliininen yhdistelmä ja käänteinen uudelleenmuotoilu paranevat 18 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CRTD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa