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CRT 中的响应器和四极 LV 导联 (ResQ CRT)

2016年3月29日更新者：Antonello Vado、Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

CRT 中的响应器和四极 LV 导线

本研究的目的是观察左四极导线 CRTD 系统在所有起搏配置的电气参数方面的演变，并评估对临床结果的影响。

研究概览

地位

未知

条件

心脏衰竭

干预/治疗

设备：CRTD

详细说明

心脏再同步化治疗 (CRT) 受到高比例无反应者的限制。

使用左四极导线从近端区域激活起搏可能会改善去极化模式。

为了探索 CRT 起搏对心脏活动的影响，研究人员将招募大约 180 名已经接受四极 LV 导线 CRT-D 植入的患者。

植入后，作为临床实践，该设备将使用远端 LV 起搏配置进行编程，在对 CRT 治疗无反应的患者 6 个月后，起搏配置将被更改（近端配置）。

12 个月后，无反应者将再次更改起搏配置，如果可能，选择多点起搏（从多个分离的左心室 (LV) 部位起搏激活）。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Ciriè、意大利
    - 招聘中
    - Ciriè Hospital
    - 接触：
      
      Gaetano Senatore
      
      邮箱：resqcrt@gmail.com
  - Cuneo、意大利
    - 招聘中
    - S.Croce e Carle Hospital
    - 接触：
      
      Antonello Vado
      
      邮箱：resqcrt@gmail.com
  - Torino、意大利
    - 招聘中
    - Maria Vittoria Hospital
    - 接触：
      
      Massimo Giammaria
      
      邮箱：resqcrt@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

心脏衰竭

描述

纳入标准：

处于 NYHA II、III 或 IV 功能等级，具有 ESC/EHRA 指南批准的标准适应症
成功的四极 LV 导线植入

排除标准：

未满 18 岁
心外膜导联
预期寿命 < 12 个月
在调查期间怀孕或计划怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
6 个月后出现心力衰竭临床综合改善和逆转重塑的患者百分比大体时间：6个月	6个月
12 个月后出现心力衰竭临床综合改善和逆转重塑的患者百分比大体时间：12个月	12个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
18 个月后出现心力衰竭临床综合改善和逆转重塑的患者百分比大体时间：18个月	18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (预期的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月29日

首次发布 (估计)

2015年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月29日

最后验证