Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RESponderek és Quadripoláris LV-vezeték a CRT-ben (ResQ CRT)

2016. március 29. frissítette: Antonello Vado, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Válaszadók és négypólusú LV-vezeték a CRT-ben

Ennek a tanulmánynak a célja a bal négypólusú vezetékkel ellátott CRTD-rendszer fejlődésének megfigyelése az elektromos paraméterek tekintetében minden ingerlési konfigurációban, valamint a klinikai kimenetelre gyakorolt ​​hatás értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív-reszinkronizációs terápiát (CRT) korlátozza a nem reagálók nagy aránya.

A proximális területről bal oldali négypólusú vezetékkel végzett ingerlés javíthatja a depolarizációs mintát.

A CRT-ingerlés szívműködésre gyakorolt ​​hatásának feltárása érdekében a vizsgálók körülbelül 180 olyan beteget vonnak be, akiknél már átesett a négypólusú LV-vezetékkel ellátott CRT-D beültetés.

Az implantátum beültetése után a klinikai gyakorlat szerint az eszközt disztális bal kamrai ingerlési konfigurációval programozzák, 6 hónap elteltével a CRT-terápiára nem reagáló betegeknél az ingerlési konfiguráció megváltozik (proximális konfiguráció).

12 hónap elteltével a nem reagáló betegek ingerlési konfigurációja ismét megváltozik, ha lehetséges, többpontos ingerlést választanak (ingerlés aktiválása több elválasztott bal kamrai (LV) helyről).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Ciriè, Olaszország
        • Toborzás
        • Ciriè Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cuneo, Olaszország
        • Toborzás
        • S.Croce e Carle Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Torino, Olaszország
        • Toborzás
        • Maria Vittoria Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szív elégtelenség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A NYHA II., III. vagy IV. funkcionális osztályba tartozik, az ESC/EHRA irányelvek által jóváhagyott standard indikációval
  • Sikeres quadripoláris LV vezeték implantátum

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Epikardiális ólom
  • Várható élettartam < 12 hónap
  • Terhes vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél 6 hónap után javult a szívelégtelenség klinikai összetettsége és a remodelling visszafordítása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Azon betegek százalékos aránya, akiknél 12 hónap után javult a szívelégtelenség klinikai összetétele és a remodeling visszafordítása
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél 18 hónap után javult a szívelégtelenség klinikai összetétele és a remodeling visszafordítása
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (NavyGHB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CRTD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel