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CRT의 RESponders 및 QUadripolar LV Lead (ResQ CRT)

2016년 3월 29일 업데이트: Antonello Vado, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

CRT의 응답자 및 Quadripolar LV 리드

이 연구의 목적은 모든 페이싱 구성에서 전기적 매개변수 측면에서 왼쪽 4극 리드가 있는 CRTD 시스템의 진화를 관찰하고 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 재동기화 요법(CRT)은 높은 비율의 비반응자에 의해 제한됩니다.

왼쪽 사극 리드로 근위 영역에서 페이싱 활성화하면 탈분극 패턴이 개선될 수 있습니다.

CRT 페이싱이 심장 활동에 미치는 영향을 조사하기 위해 조사관은 이미 4극 좌심실 리드로 CRT-D 이식을 받은 약 180명의 환자를 등록할 것입니다.

이식 후, 임상 실습으로 장치는 원위 좌심실 조율 구성으로 프로그래밍되며, CRT 요법에 반응하지 않는 환자에서 6개월 후 조율 구성이 변경됩니다(근위 구성).

환자에서 12개월 후 비반응자는 페이싱 구성을 다시 변경하고 가능한 경우 다중 포인트 페이싱(여러 개의 분리된 좌심실(LV) 사이트에서 페이싱 활성화)을 선택합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ciriè, 이탈리아
      • Cuneo, 이탈리아
        • 모병
        • S.Croce e Carle Hospital
        • 연락하다:
      • Torino, 이탈리아
        • 모병
        • Maria Vittoria Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심부전

설명

포함 기준:

  • ESC/EHRA 지침에 따라 승인된 표준 표시가 있는 NYHA II, III 또는 IV 기능 등급에 있어야 합니다.
  • 성공적인 4극 좌심실 리드 임플란트

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 심 외막 리드
  • 기대 수명 < 12개월
  • 조사 기간 동안 임신했거나 임신할 계획이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6개월 후 심부전 임상 복합 및 역 리모델링 개선을 나타내는 환자의 비율
기간: 6 개월
6 개월
12개월 후 심부전 임상 복합 및 역 리모델링 개선을 나타내는 환자의 비율
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
18개월 후 심부전 임상 복합 및 역 리모델링의 개선을 나타내는 환자의 비율
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 001 (NavyGHB)

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심부전에 대한 임상 시험

CRTD에 대한 임상 시험

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