Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RESpondery i QUADRIPOLAR LV Lead w CRT (ResQ CRT)

29 marca 2016 zaktualizowane przez: Antonello Vado, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Ratownicy i czterobiegunowe odprowadzenie LV w CRT

Celem tego badania jest obserwacja ewolucji systemu CRTD z lewą elektrodą czterobiegunową pod względem parametrów elektrycznych we wszystkich konfiguracjach stymulacji oraz ocena wpływu na wynik kliniczny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia resynchronizująca serca (CRT) jest ograniczona przez wysoki odsetek pacjentów, którzy nie odpowiadają na leczenie.

Aktywacja stymulacji z obszaru proksymalnego za pomocą lewej elektrody czterobiegunowej może poprawić wzorzec depolaryzacji.

Aby zbadać wpływ stymulacji CRT na czynność serca, badacze włączą około 180 pacjentów, którzy przeszli już implantację CRT-D z czterobiegunową elektrodą LV.

Po wszczepieniu, zgodnie z praktyką kliniczną, urządzenie zostanie zaprogramowane na dystalną konfigurację stymulacji LV, po 6 miesiącach u pacjentów nieodpowiadających na terapię CRT konfiguracja stymulacji zostanie zmieniona (konfiguracja proksymalna).

Po 12 miesiącach u pacjentów niereagujących ponownie zmieni się konfigurację stymulacji, wybierając, jeśli to możliwe, stymulację wielopunktową (aktywacja stymulacji z wielu oddzielnych miejsc lewej komory (LV)).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ciriè, Włochy
      • Cuneo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • S.Croce e Carle Hospital
        • Kontakt:
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Maria Vittoria Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niewydolność serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w klasie czynnościowej NYHA II, III lub IV ze wskazaniem standardowym zatwierdzonym przez wytyczne ESC/EHRA
  • Udany implant czterobiegunowej elektrody LV

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Ołów nasierdziowy
  • Oczekiwana długość życia < 12 miesięcy
  • Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę w czasie trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z poprawą w badaniu klinicznym niewydolności serca i odwróconą przebudową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Odsetek pacjentów z poprawą w badaniu klinicznym niewydolności serca i odwróconą przebudową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów wykazujących poprawę w badaniu klinicznym niewydolności serca i odwrócenie remodelingu po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na CRTD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj