Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RESponders og kvadripolær LV-lead i CRT (ResQ CRT)

29. marts 2016 opdateret af: Antonello Vado, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Responders og Quadripolar LV Lead i CRT

Formålet med denne undersøgelse er at observere udviklingen af ​​CRTD-systemet med venstre quadripolar ledning i form af elektriske parametre i alle pacing-konfigurationer og at evaluere indvirkningen på det kliniske resultat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardial resynkroniseringsterapi (CRT) er begrænset af en høj andel af ikke-respondere.

Pacingaktivering fra det proksimale område med en venstre quadripolær afledning kan forbedre depolarisationsmønsteret.

For at udforske effekten af ​​CRT-stimulering på hjerteaktivitet vil efterforskerne indskrive ca. 180 patienter, som allerede har gennemgået CRT-D-implantation med en kvadripolær LV-ledning.

Efter implantation vil enheden som klinisk praksis blive programmeret med distal LV-stimuleringskonfiguration, efter 6 måneder i patienter, der ikke reagerer på CRT-terapi, vil pacingkonfigurationen blive ændret (proksimal konfiguration).

Efter 12 måneder hos patienter, som ikke reagerer, vil pacingkonfigurationen blive ændret igen, idet de vælger, hvis det er muligt, en multipunkts pacing (stimuleringsaktivering fra flere adskilte venstre ventrikulære (LV) steder).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ciriè, Italien
      • Cuneo, Italien
        • Rekruttering
        • S.Croce e Carle Hospital
        • Kontakt:
      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • Maria Vittoria Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertefejl

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær i NYHA II, III eller IV funktionsklasse med godkendt standardindikation af ESC/EHRA Guidelines
  • Succesfuldt kvadripolært LV-ledningsimplantat

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Epikardiel ledning
  • Forventet levetid < 12 måneder
  • Gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsens varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der viser forbedring i hjertesvigt klinisk komposit og omvendt remodeling efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Procentdel af patienter, der viser forbedring i hjertesvigt klinisk komposit og omvendt remodeling efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der viser forbedring i hjertesvigt klinisk komposit og omvendt remodeling efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (Skøn)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner