CRT におけるレスポンダーと四極 LV リード (ResQ CRT)
2016年3月29日 更新者:Antonello Vado、Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
この研究の目的は、すべてのペーシング設定における電気パラメータの観点から、左四極リードを備えた CRTD システムの進化を観察し、臨床転帰への影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
心臓再同期療法(CRT)は、反応しない患者の割合が高いため制限されます。
左四極リードによる近位領域からのペーシング活性化により、脱分極パターンが改善される可能性があります。
心臓活動に対する CRT ペーシングの影響を調査するために、研究者らは、すでに四極 LV リードによる CRT-D 移植を受けた約 180 人の患者を登録します。
移植後、臨床実践として、デバイスは遠位 LV ペーシング構成でプログラムされ、CRT 治療に反応しない患者の 6 か月後にペーシング構成が変更されます (近位構成)。
12 か月後の患者で反応しなかった患者は、可能であればマルチポイント ペーシング (複数の分離された左心室 (LV) 部位からのペーシング起動) を選択して、ペーシング設定を再度変更します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ciriè、イタリア
- 募集
- Ciriè Hospital
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コンタクト:
- Gaetano Senatore
- メール:resqcrt@gmail.com
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Cuneo、イタリア
- 募集
- S.Croce e Carle Hospital
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コンタクト:
- Antonello Vado
- メール:resqcrt@gmail.com
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Torino、イタリア
- 募集
- Maria Vittoria Hospital
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コンタクト:
- Massimo Giammaria
- メール:resqcrt@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心不全
説明
包含基準:
- ESC/EHRA ガイドラインによって承認された標準適応症を持つ NYHA II、III、または IV の機能クラスに属していること
- 四極LVリード移植の成功
除外基準:
- 18歳未満
- 心外膜リード
- 平均余命 < 12 か月
- 妊娠中、または調査期間中に妊娠する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6か月後に心不全クリニカルコンポジットおよびリバースリモデリングの改善を示した患者の割合
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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12か月後に心不全臨床複合およびリバースリモデリングの改善を示した患者の割合
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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18か月後に心不全クリニカルコンポジットおよびリバースリモデリングの改善を示した患者の割合
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月29日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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