Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RESponders och kvadripolär LV-ledning i CRT (ResQ CRT)

29 mars 2016 uppdaterad av: Antonello Vado, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Responders och Quadripolar LV Lead i CRT

Syftet med denna studie är att observera utvecklingen av CRTD-systemet med vänster kvadripolär avledning, i termer av elektriska parametrar i alla stimuleringskonfigurationer och att utvärdera effekten på det kliniska resultatet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cardiac resynchronization therapy (CRT) begränsas av en hög andel icke-svarare.

Stimuleringsaktivering från proximalt område med en vänster kvadripolär avledning kan förbättra depolarisationsmönstret.

För att undersöka effekten av CRT-stimulering på hjärtaktivitet kommer utredarna att rekrytera cirka 180 patienter som redan genomgått CRT-D-implantation med en kvadripolär LV-avledning.

Efter implantation, som klinisk praxis, kommer enheten att programmeras med distal LV-stimuleringskonfiguration, efter 6 månader i patienter som inte har svarat på CRT-terapi kommer stimuleringskonfigurationen att ändras (proximal konfiguration).

Efter 12 månader hos patienter som inte svarar kommer stimuleringskonfigurationen att ändras igen, och om det är möjligt väljs en flerpunktsstimulering (stimuleringsaktivering från flera separerade vänsterkammarställen (LV)).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Ciriè, Italien
      • Cuneo, Italien
        • Rekrytering
        • S.Croce e Carle Hospital
        • Kontakt:
      • Torino, Italien
        • Rekrytering
        • Maria Vittoria Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara i NYHA II, III eller IV funktionsklass med godkänd standardindikation av ESC/EHRA riktlinjer
  • Framgångsrikt kvadripolärt LV-ledningsimplantat

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Epikardiell ledning
  • Förväntad livslängd < 12 månader
  • Gravid eller planerar att bli gravid under utredningens varaktighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av patienter som uppvisar förbättrad hjärtsvikts klinisk komposit och omvänd ombyggnad efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
6 månader
Procentandel av patienter som uppvisar förbättring i hjärtsvikts klinisk komposit och omvänd ombyggnad efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av patienter som uppvisar förbättrad hjärtsvikts klinisk komposit och omvänd ombyggnad efter 18 månader
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera