- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02433756
RESponders och kvadripolär LV-ledning i CRT (ResQ CRT)
Responders och Quadripolar LV Lead i CRT
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Cardiac resynchronization therapy (CRT) begränsas av en hög andel icke-svarare.
Stimuleringsaktivering från proximalt område med en vänster kvadripolär avledning kan förbättra depolarisationsmönstret.
För att undersöka effekten av CRT-stimulering på hjärtaktivitet kommer utredarna att rekrytera cirka 180 patienter som redan genomgått CRT-D-implantation med en kvadripolär LV-avledning.
Efter implantation, som klinisk praxis, kommer enheten att programmeras med distal LV-stimuleringskonfiguration, efter 6 månader i patienter som inte har svarat på CRT-terapi kommer stimuleringskonfigurationen att ändras (proximal konfiguration).
Efter 12 månader hos patienter som inte svarar kommer stimuleringskonfigurationen att ändras igen, och om det är möjligt väljs en flerpunktsstimulering (stimuleringsaktivering från flera separerade vänsterkammarställen (LV)).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ciriè, Italien
- Rekrytering
- Ciriè Hospital
-
Kontakt:
- Gaetano Senatore
- E-post: resqcrt@gmail.com
-
Cuneo, Italien
- Rekrytering
- S.Croce e Carle Hospital
-
Kontakt:
- Antonello Vado
- E-post: resqcrt@gmail.com
-
Torino, Italien
- Rekrytering
- Maria Vittoria Hospital
-
Kontakt:
- Massimo Giammaria
- E-post: resqcrt@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara i NYHA II, III eller IV funktionsklass med godkänd standardindikation av ESC/EHRA riktlinjer
- Framgångsrikt kvadripolärt LV-ledningsimplantat
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
- Epikardiell ledning
- Förväntad livslängd < 12 månader
- Gravid eller planerar att bli gravid under utredningens varaktighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procentandel av patienter som uppvisar förbättrad hjärtsvikts klinisk komposit och omvänd ombyggnad efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Procentandel av patienter som uppvisar förbättring i hjärtsvikts klinisk komposit och omvänd ombyggnad efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procentandel av patienter som uppvisar förbättrad hjärtsvikts klinisk komposit och omvänd ombyggnad efter 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (NavyGHB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på CRTD
-
University of Rome Tor VergataAvslutad
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Avslutad
-
University Hospital of FerraraRekryteringFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | Vänster bunt-grenblock | Bunt-Branch Block | Ventrikelflimmer | Ventrikulär takykardi | Ventrikulär dysfunktion | Atrioventrikulärt block | Hjärtsvikt, systolisk | Ventrikulär arytmi | Hjärtsvikt, Kongestiv | Bradyarytmi | Hjärtarytmi | Reducerad systolisk funktion | Atrioventrikulär nodalsjukdom och andra villkorItalien
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton; British Heart FoundationRekrytering