Webový vzdělávací modul pro zvládání bolesti
19. dubna 2017 aktualizováno: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
Webový vzdělávací modul versus standard péče o zvládání bolesti po zlomenině u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíle této studie jsou následující:
1. Vyhodnotit užitečnost webových stránek pro poskytování informací a pokynů o léčbě bolesti u dětí 2. Vzdělávat rodiče o patofyziologii bolesti, správném používání analgetických léků a známkách bolesti u dětí 3. Snížit funkční dopad bolesti u dětí po léčbě zlomeniny 4. Poskytnout rodičům sebedůvěru při zvládání bolesti svého dítěte doma 5. Vyvrátit mylné představy o používání a bezpečnosti analgetik u dětí 6. Zvýšit povědomí o komplikacích zlomenin, jako je kompartment syndrom
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie porovná účinnost tří způsobů vzdělávání rodičů mezi rodiči dětí léčených pro neoperativní zlomeniny na pohotovosti (ED): 1) Nová webová stránka s názvem „Online uživatelsky zaměřená domácí léčba zlomenin pro zlomeniny“ (OUCH). PMF) 2) Online vzdělávací video (OV) a 3) standardní pokyny pro vypouštění (SOC).
Primárním cílem vyšetřovatelů je zjistit, která modalita vede k většímu zlepšení skóre ve znalostním dotazníku.
Sekundárními cíli vyšetřovatelů je zjistit, která modalita vede k lepší spokojenosti rodičů, důvěře ve zvládání bolesti a nižšímu dopadu zranění na dítě a rodinu.
Jako účastníci obdrží standardní péči, která zahrnuje brožuru o tom, jak se starat o obsazení.
Během pobytu v ED budou účastníci náhodně zařazeni do jedné ze tří výše uvedených skupin.
Účastníci pak před propuštěním dostanou předintervenční znalostní dotazník, po něm bude následovat intervenční a poté pointervenční znalostní dotazník.
120 hodin po propuštění budou účastníci požádáni o přístup k online průzkumu, aby získali informace o funkčním dopadu zranění na jejich dítě.
Cílem vyšetřovatelů je porovnat online a video vzdělávací nástroje v jejich schopnosti zlepšit rodičovské znalosti, sebedůvěru a spokojenost ohledně léčby bolesti při zlomeninách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
311
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pečovatelé, kteří jsou v péči o své dítě (jakéhokoli věku) pro primární stížnost na neoperativní zlomeninu řízenou dětským lékařem pohotovostní péče AND, budou primárním pečovatelem o dítě doma.
Kritéria vyloučení:
- Špatná plynulost angličtiny rodičů
- Nedostatek domácího počítače s přístupem na internet
- Dítě s anamnézou onemocnění ledvin, jater, krvácivou diatézou, problémy s chronickou bolestí nebo těhotenstvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní web
Interaktivní web nazvaný Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) pokryje 4 oblasti znalostí: 1. Bolest související se zlomeninou 2. Režimy dávkování analgetik 3. Indikace, rizika a bezpečnost analgezie u dětí 4. Příznaky a symptomy bolesti u dětí
|
Interaktivní web nazvaný Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) pokryje 4 oblasti znalostí: 1. Bolest související se zlomeninou 2. Režimy dávkování analgetik 3. Indikace, rizika a bezpečnost analgezie u dětí 4. Příznaky a symptomy bolesti u dětí
|
|
Aktivní komparátor: Video
Online video bude obsahovat stejné informace na webu.
|
Online video bude obsahovat stejné informace na webu.
|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Standardní péče obsahuje brožuru s pokyny pro péči o sádru a ústní pokyny k péči o dítě doma.
|
Standardní péče obsahuje brožuru s pokyny pro péči o sádru a ústní pokyny k péči o dítě doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna celkového skóre 21-položkového znalostního dotazníku mezi skupinami
Časové okno: 120 hodin
|
120 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet dnů zameškaných v práci pro rodiče
Časové okno: 120 hodin
|
120 hodin
|
|
Důvěra rodičů v rozpoznání bolesti a poskytnutí analgezie pomocí 5bodové Likertovy škály
Časové okno: 120 hodin
|
120 hodin
|
|
Počet nocí dítěte s přerušeným spánkem
Časové okno: 120 hodin
|
120 hodin
|
|
Počet dnů zameškaných ve škole pro dítě
Časové okno: 120 hodin
|
120 hodin
|
|
Počet dní před obnovením normální stravy pro dítě
Časové okno: 120 hodin
|
120 hodin
|
|
Další použité vzdělávací zdroje
Časové okno: 120 hodin
|
120 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naveen Poonai, MD, Western University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 106402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .