Módulo de educação baseado na Web para controle da dor
19 de abril de 2017 atualizado por: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
Um módulo de educação baseado na Web versus padrão de tratamento para controle da dor após uma fratura em crianças: um estudo controlado randomizado
Os objetivos deste estudo são os seguintes:
1. Avaliar a utilidade de um site para fornecer informações e orientações sobre o manejo da dor em crianças 2. Educar os pais sobre a fisiopatologia da dor, uso adequado de medicamentos analgésicos e sinais de dor em crianças 3. Reduzir o impacto funcional da dor em crianças após tratamento de fraturas 4. Dotar os pais de confiança para lidar com a dor de seus filhos em casa 5. Dissipar equívocos sobre o uso e a segurança de analgésicos em crianças 6. Para aumentar a conscientização sobre as complicações das fraturas, como a síndrome compartimental
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá comparar a eficácia de três meios de educação parental entre pais de crianças tratadas por fraturas não cirúrgicas no departamento de emergência (DE): 1) Um novo site intitulado "Manejo online da dor em casa centrado no usuário para fraturas" (OUCH PMF) 2) Um vídeo educacional online (VO) e 3) instruções de alta padrão (SOC).
O objetivo principal dos investigadores é ver qual modalidade resulta em uma melhoria maior nas pontuações em um questionário de conhecimento.
Os objetivos secundários dos investigadores são ver qual modalidade resulta em melhor satisfação dos pais, confiança no controle da dor e menor impacto da lesão na criança e na família.
Como participantes, receberá o padrão de atendimento que inclui um panfleto sobre como cuidar do gesso.
Durante a sua permanência no ED, os participantes serão alocados aleatoriamente para um dos três grupos acima mencionados.
Os participantes receberão então o questionário de conhecimento pré-intervenção, seguido pela intervenção e, em seguida, o questionário de conhecimento pós-intervenção, antes de receberem alta.
120 horas após a alta, os participantes serão solicitados a acessar uma pesquisa online para obter informações sobre o impacto funcional da lesão em seu filho.
O objetivo dos investigadores é comparar as ferramentas de educação on-line e em vídeo em sua capacidade de melhorar o conhecimento, a confiança e a satisfação dos pais em relação ao tratamento da dor da fratura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
311
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os cuidadores que acompanham seu filho (qualquer idade) devido a uma queixa principal de fratura não cirúrgica gerenciada pelo médico de emergência pediátrica E serão os principais cuidadores da criança em casa.
Critério de exclusão:
- Fraca fluência em inglês dos pais
- Falta de um computador doméstico com acesso à Internet
- Criança com histórico de doença renal, doença hepática, diátese hemorrágica, problemas de dor crônica ou gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Site interativo
O site interativo chamado Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) abrangerá 4 domínios de conhecimento: 1. Dor relacionada à fratura 2. Regimes de dosagem de analgésicos 3. Indicações, riscos e segurança da analgesia em crianças 4. Sinais e sintomas de dor em crianças
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O site interativo chamado Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) abrangerá 4 domínios de conhecimento: 1. Dor relacionada à fratura 2. Regimes de dosagem de analgésicos 3. Indicações, riscos e segurança da analgesia em crianças 4. Sinais e sintomas de dor em crianças
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Comparador Ativo: Vídeo
O vídeo online conterá as mesmas informações do site.
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O vídeo online conterá as mesmas informações do site.
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
O padrão de atendimento inclui um panfleto com instruções de cuidados com gesso e instruções verbais sobre como cuidar da criança em casa.
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O padrão de atendimento inclui um panfleto com instruções de cuidados com gesso e instruções verbais sobre como cuidar da criança em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na pontuação total do questionário de conhecimento de 21 itens entre os grupos
Prazo: 120 horas
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120 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de dias de trabalho perdidos para os pais
Prazo: 120 horas
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120 horas
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Confiança dos pais em reconhecer a dor e fornecer analgesia usando uma escala Likert de 5 pontos
Prazo: 120 horas
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120 horas
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Número de noites com sono interrompido por criança
Prazo: 120 horas
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120 horas
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Número de dias de escola perdidos para a criança
Prazo: 120 horas
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120 horas
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Número de dias antes da retomada da dieta normal para a criança
Prazo: 120 horas
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120 horas
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Outros recursos educacionais utilizados
Prazo: 120 horas
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120 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naveen Poonai, MD, Western University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .