Web-alapú oktatási modul a fájdalom kezelésére
2017. április 19. frissítette: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
Web-alapú oktatási modul a gyermektörést követő fájdalomcsillapítás standardjaival szemben: Randomizált, ellenőrzött próba
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
1. Értékelni egy weboldal hasznosságát, amely információkat és útmutatást nyújt a gyermekek fájdalomcsillapításával kapcsolatban 2. A szülők oktatása a fájdalom patofiziológiájáról, a fájdalomcsillapító gyógyszerek megfelelő használatáról és a fájdalom tüneteiről gyermekeknél 3. A fájdalom funkcionális hatásának csökkentése gyermekeknél töréses kezelést követően 4. Önbizalommal ruházza fel a szülőket gyermekük fájdalmának otthoni kezelésére 5. A fájdalomcsillapítók gyermekeknél történő használatával és biztonságosságával kapcsolatos tévhitek eloszlatása 6. A törések szövődményeivel, például a kompartment szindrómával kapcsolatos tudatosság növelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a sürgősségi osztályon (ED) nem operatív törés miatt kezelt gyermekek szüleinek három szülői oktatási médiumának hatékonyságát fogja összehasonlítani: 1) Egy új weboldal: "Online felhasználó-központú otthoni fájdalomkezelés törések esetén" (OUCH). PMF) 2) Egy online oktatóvideó (OV) és 3) szabványos kisülési utasítás (SOC).
A vizsgálók elsődleges célja annak megállapítása, hogy egy tudáskérdőíven melyik modalitás eredményez nagyobb pontszámok javulását.
A vizsgálók másodlagos célja annak megállapítása, hogy melyik mód eredményezi a jobb szülői elégedettséget, a fájdalom kezelésébe vetett bizalmat, valamint a sérülések kisebb hatását a gyermekre és a családra.
A résztvevők megkapják a standard ellátást, amely tartalmaz egy füzetet a gipsz gondozásáról.
Az ED-ben való tartózkodásuk alatt a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a fent említett három csoport egyikébe.
A résztvevők ezután megkapják a beavatkozás előtti tudáskérdőívet, majd a beavatkozást, majd a beavatkozás utáni tudáskérdőívet, mielőtt elbocsátják őket.
Az elbocsátás után 120 órával a résztvevőket felkérik egy online felmérésre, hogy információt szerezzenek a sérülés gyermekükre gyakorolt funkcionális hatásáról.
A kutatók célja az, hogy összehasonlítsák az online és videós oktatási eszközöket abban, hogy képesek-e javítani a szülők ismereteit, önbizalmát és elégedettségét a törési fájdalom kezelésével kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
311
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan gondozó, aki gyermekével (bármilyen életkorban) van jelen egy nem műtéti törés miatti elsődleges panasz miatt, amelyet a sürgősségi gyermekorvos kezel, ÉS a gyermek elsődleges gondozója lesz otthon.
Kizárási kritériumok:
- Gyenge szülői angol nyelvtudás
- Internet hozzáféréssel rendelkező otthoni számítógép hiánya
- Gyermek, akinek a kórtörténetében vesebetegség, májbetegség, vérzéses diathesis, krónikus fájdalom vagy terhesség szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interaktív weboldal
Az Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) nevű interaktív weboldal 4 tudásterületet fed le: 1. Töréssel kapcsolatos fájdalom 2. Fájdalomcsillapító adagolási rend 3. Gyermekek fájdalomcsillapításának javallatai, kockázatai és biztonságossága 4. Jelek és tünetek fájdalom gyermekeknél
|
Az Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) nevű interaktív weboldal 4 tudásterületet fed le: 1. Töréssel kapcsolatos fájdalom 2. Fájdalomcsillapító adagolási rend 3. Gyermekek fájdalomcsillapításának javallatai, kockázatai és biztonságossága 4. Jelek és tünetek fájdalom gyermekeknél
|
|
Aktív összehasonlító: Videó
Az online videó ugyanazokat az információkat fogja tartalmazni a webhelyen belül.
|
Az online videó ugyanazokat az információkat fogja tartalmazni a webhelyen belül.
|
|
Aktív összehasonlító: Az ellátás színvonala
A standard gondozás magában foglal egy füzetet, amely gondozási utasításokat tartalmaz, valamint szóbeli utasításokat a gyermek otthoni gondozására vonatkozóan.
|
A standard gondozás magában foglal egy füzetet, amely gondozási utasításokat tartalmaz, valamint szóbeli utasításokat a gyermek otthoni gondozására vonatkozóan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 21 tételes tudáskérdőív összpontszámának változása a csoportok között
Időkeret: 120 óra
|
120 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szülő kihagyott munkanapjainak száma
Időkeret: 120 óra
|
120 óra
|
|
A szülői bizalom a fájdalom felismerésében és a fájdalomcsillapításban az 5-fokú Likert-skála segítségével
Időkeret: 120 óra
|
120 óra
|
|
A megszakított alvási éjszakák száma gyermeknél
Időkeret: 120 óra
|
120 óra
|
|
A gyermek iskolájából kimaradt napok száma
Időkeret: 120 óra
|
120 óra
|
|
A gyermek normál étrendjének újrakezdése előtti napok száma
Időkeret: 120 óra
|
120 óra
|
|
Egyéb felhasznált oktatási források
Időkeret: 120 óra
|
120 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naveen Poonai, MD, Western University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 106402
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .