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Module d'éducation en ligne pour la gestion de la douleur

19 avril 2017 mis à jour par: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute

Un module d'éducation en ligne par rapport à la norme de soins pour la gestion de la douleur à la suite d'une fracture chez l'enfant : un essai contrôlé randomisé

Les objectifs de cette étude sont les suivants :

1. Évaluer l'utilité d'un site Web pour fournir des informations et des conseils sur la gestion de la douleur chez les enfants 2. Éduquer les parents sur la physiopathologie de la douleur, l'utilisation appropriée des médicaments analgésiques et les signes de douleur chez les enfants 3. Réduire l'impact fonctionnel de la douleur chez les enfants après un traitement pour une fracture 4. Donner aux parents la confiance nécessaire pour gérer la douleur de leur enfant à la maison 5. Dissiper les idées fausses sur l'utilisation et la sécurité des analgésiques chez les enfants 6. Accroître la sensibilisation aux complications des fractures telles que le syndrome des loges

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comparera l'efficacité de trois moyens d'éducation parentale chez les parents d'enfants traités pour des fractures non opératoires au service des urgences : 1) Un nouveau site Web intitulé « Online User-Centered Home Pain Management for Fractures » (OUCH PMF) 2) Une vidéo éducative en ligne (OV) et 3) des instructions de décharge standard (SOC). L'objectif principal des enquêteurs est de voir quelle modalité entraîne une plus grande amélioration des scores sur un questionnaire sur les connaissances. Les objectifs secondaires des enquêteurs sont de voir quelle modalité entraîne une meilleure satisfaction parentale, une confiance dans la gestion de la douleur et un impact moindre des blessures sur l'enfant et la famille. Les participants recevront la norme de soins qui comprend une brochure sur la façon de prendre soin du plâtre. Pendant leur séjour à l'urgence, les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes susmentionnés. Les participants recevront ensuite le questionnaire de connaissances pré-intervention, suivi de l'intervention, puis du questionnaire de connaissances post-intervention, avant d'être libérés. À 120 heures après la sortie, les participants seront invités à accéder à un sondage en ligne pour obtenir des informations sur l'impact fonctionnel de la blessure sur leur enfant. L'objectif des chercheurs est de comparer les outils d'éducation en ligne et vidéo dans leur capacité à améliorer les connaissances, la confiance et la satisfaction des parents concernant le traitement de la douleur due aux fractures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

311

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • Children's Hospital, London Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les soignants qui accompagnent leur enfant (de tout âge) pour une plainte principale de fracture non opératoire prise en charge par l'urgentologue pédiatrique ET seront les soignants principaux de l'enfant à domicile.

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise maîtrise de l'anglais parental
  • Absence d'un ordinateur à la maison avec accès à Internet
  • Enfant ayant des antécédents de maladie rénale, de maladie du foie, de diathèse hémorragique, de problèmes de douleur chronique ou de grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Site Web interactif
Le site Web interactif appelé Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) couvrira 4 domaines de connaissances : 1. La douleur liée à la fracture 2. Les schémas posologiques des analgésiques 3. Les indications, les risques et la sécurité de l'analgésie chez les enfants 4. Les signes et les symptômes de la douleur chez les enfants
Autre: Site Web interactif
Le site Web interactif appelé Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) couvrira 4 domaines de connaissances : 1. La douleur liée à la fracture 2. Les schémas posologiques des analgésiques 3. Les indications, les risques et la sécurité de l'analgésie chez les enfants 4. Les signes et les symptômes de la douleur chez les enfants
Comparateur actif: Vidéo
La vidéo en ligne contiendra les mêmes informations sur le site Web.
Autre: Vidéo
La vidéo en ligne contiendra les mêmes informations sur le site Web.
Comparateur actif: Norme de soins
La norme de soins comprend une brochure contenant des instructions sur les soins du plâtre et des instructions verbales sur les soins à apporter à l'enfant à la maison.
Autre: Norme de soins
La norme de soins comprend une brochure contenant des instructions sur les soins du plâtre et des instructions verbales sur les soins à apporter à l'enfant à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du score total du questionnaire de connaissances à 21 items entre les groupes
Délai: 120 heures
120 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de jours de travail manqués pour le parent
Délai: 120 heures
120 heures
Confiance des parents dans la reconnaissance de la douleur et l'analgésie à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points
Délai: 120 heures
120 heures
Nombre de nuits avec interruption de sommeil pour l'enfant
Délai: 120 heures
120 heures
Nombre de jours d'école manqués pour l'enfant
Délai: 120 heures
120 heures
Nombre de jours avant la reprise d'une alimentation normale pour l'enfant
Délai: 120 heures
120 heures
Autres ressources pédagogiques utilisées
Délai: 120 heures
120 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naveen Poonai, MD, Western University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Première publication (Estimation)

6 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 106402

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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