Modulo educativo basato sul web per la gestione del dolore
19 aprile 2017 aggiornato da: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
Un modulo educativo basato sul Web rispetto allo standard di cura per la gestione del dolore a seguito di una frattura nei bambini: uno studio controllato randomizzato
Gli obiettivi di questo studio sono i seguenti:
1. Valutare l'utilità di un sito Web per fornire informazioni e indicazioni sulla gestione del dolore nei bambini 2. Educare i genitori sulla fisiopatologia del dolore, sull'uso corretto di farmaci analgesici e sui segni del dolore nei bambini 3. Ridurre l'impatto funzionale del dolore nei bambini dopo il trattamento per fratture 4. Fornire ai genitori la fiducia necessaria per gestire il dolore del loro bambino a casa 5. Per dissipare le idee sbagliate sull'uso e la sicurezza degli analgesici nei bambini 6. Aumentare la consapevolezza delle complicanze delle fratture come la sindrome compartimentale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio confronterà l'efficacia di tre mezzi di educazione dei genitori tra i genitori di bambini trattati per fratture non chirurgiche nel pronto soccorso (DE): PMF) 2) Un video educativo online (OV) e 3) istruzioni di dimissione standard (SOC).
L'obiettivo principale degli investigatori è vedere quale modalità si traduce in un maggiore miglioramento dei punteggi su un questionario di conoscenza.
Gli obiettivi secondari degli investigatori sono vedere quale modalità si traduce in una migliore soddisfazione dei genitori, fiducia nella gestione del dolore e minore impatto delle lesioni sul bambino e sulla famiglia.
Come partecipanti riceveranno lo standard di cura che include un opuscolo su come prendersi cura del gesso.
Durante la loro permanenza in ED, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi sopra menzionati.
Ai partecipanti verrà quindi somministrato il questionario conoscitivo pre-intervento, seguito dall'intervento e quindi dal questionario conoscitivo post-intervento, prima di essere dimesso.
A 120 ore dopo la dimissione, ai partecipanti verrà chiesto di accedere a un sondaggio online per ottenere informazioni sull'impatto funzionale della lesione sul loro bambino.
L'obiettivo degli investigatori è confrontare gli strumenti educativi online e video nella loro capacità di migliorare la conoscenza, la fiducia e la soddisfazione dei genitori riguardo al trattamento del dolore da frattura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
311
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli operatori sanitari che sono presenti con il proprio bambino (di qualsiasi età) per un reclamo primario di frattura non operatoria gestita dal medico di emergenza pediatrica E saranno gli assistenti principali del bambino a casa.
Criteri di esclusione:
- Scarsa padronanza dell'inglese da parte dei genitori
- Mancanza di un computer di casa con accesso a Internet
- Bambino con una storia di malattia renale, malattia epatica, diatesi emorragica, problemi di dolore cronico o gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sito web interattivo
Il sito web interattivo chiamato Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) coprirà 4 domini di conoscenza: 1. Dolore correlato alla frattura 2. Regimi di dosaggio degli analgesici 3. Indicazioni, rischi e sicurezza dell'analgesia nei bambini 4. Segni e sintomi del dolore nei bambini
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Il sito web interattivo chiamato Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) coprirà 4 domini di conoscenza: 1. Dolore correlato alla frattura 2. Regimi di dosaggio degli analgesici 3. Indicazioni, rischi e sicurezza dell'analgesia nei bambini 4. Segni e sintomi del dolore nei bambini
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Comparatore attivo: Video
Il video online conterrà le stesse informazioni all'interno del sito web.
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Il video online conterrà le stesse informazioni all'interno del sito web.
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Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Lo standard di cura include un opuscolo con istruzioni per la cura del gesso e istruzioni verbali sulla cura del bambino a casa.
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Lo standard di cura include un opuscolo con istruzioni per la cura del gesso e istruzioni verbali sulla cura del bambino a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio totale del questionario sulla conoscenza a 21 voci tra i gruppi
Lasso di tempo: 120 ore
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120 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di giorni di lavoro persi per il genitore
Lasso di tempo: 120 ore
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120 ore
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Fiducia dei genitori nel riconoscere il dolore e fornire analgesia utilizzando una scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: 120 ore
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120 ore
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Numero di notti interrotte dal sonno per il bambino
Lasso di tempo: 120 ore
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120 ore
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Numero di giorni di scuola persi per il bambino
Lasso di tempo: 120 ore
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120 ore
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Numero di giorni prima della ripresa della dieta normale per il bambino
Lasso di tempo: 120 ore
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120 ore
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Altre risorse educative utilizzate
Lasso di tempo: 120 ore
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120 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naveen Poonai, MD, Western University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .