Webbaserad utbildningsmodul för smärtbehandling
19 april 2017 uppdaterad av: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
En webbaserad utbildningsmodul kontra standard för vård för smärthantering efter en fraktur hos barn: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studies mål är följande:
1. Att utvärdera användbarheten av en webbplats för att tillhandahålla information och vägledning om smärtbehandling hos barn 2. Att utbilda föräldrar om patofysiologin för smärta, korrekt användning av smärtstillande mediciner och tecken på smärta hos barn 3. Att minska den funktionella effekten av smärta hos barn efter behandling för fraktur 4. Att ge föräldrar självförtroende att hantera sitt barns smärta hemma 5. Att skingra missuppfattningar om användningen och säkerheten av analgetika hos barn 6. Att öka medvetenheten om komplikationer av frakturer såsom kompartmentsyndrom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av tre medier för föräldrautbildning bland föräldrar till barn som behandlas för icke-operativa frakturer på akutmottagningen (ED): 1) En ny webbplats med titeln "Online User-Centered Home Pain Management for Fractures" (OUCH) PMF) 2) En utbildningsvideo online (OV) och 3) standardinstruktioner för utskrivning (SOC).
Utredarnas primära mål är att se vilken modalitet som resulterar i en större förbättring av poängen på ett kunskapsformulär.
Utredarnas sekundära mål är att se vilken modalitet som resulterar i bättre förälders tillfredsställelse, förtroende för att hantera smärta och lägre påverkan av skada på barnet och familjen.
Som deltagare kommer att få standard-of-care som inkluderar en broschyr om hur man tar hand om rollbesättningen.
Under sin vistelse i ED kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en av de tre ovannämnda grupperna.
Deltagarna kommer sedan att få kunskapsformuläret före intervention, följt av interventionen och sedan kunskapsformuläret efter intervention, innan de skrivs ut.
120 timmar efter utskrivningen kommer deltagarna att uppmanas att få tillgång till en onlineenkät för att få information om skadans funktionella inverkan på deras barn.
Utredarnas mål är att jämföra utbildningsverktyg online och video i deras förmåga att förbättra föräldrarnas kunskap, självförtroende och tillfredsställelse när det gäller behandling av fraktursmärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
311
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vårdgivare som är närvarande med sitt barn (i alla åldrar) för ett primärt klagomål av en icke-operativ fraktur som hanteras av den pediatriska akutläkaren OCH kommer att vara den primära vårdgivaren för barnet i hemmet.
Exklusions kriterier:
- Dålig engelska flytande för föräldrar
- Brist på en hemdator med tillgång till internet
- Barn med en historia av njursjukdom, leversjukdom, blödande diates, kroniska smärtproblem eller graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktiv webbplats
Den interaktiva webbplatsen som heter Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) kommer att täcka 4 kunskapsområden: 1. Frakturrelaterad smärta 2. Analgetiska doseringsregimer 3. Indikationer, risker och säkerhet vid analgesi hos barn 4. Tecken och symtom smärta hos barn
|
Den interaktiva webbplatsen som heter Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) kommer att täcka 4 kunskapsområden: 1. Frakturrelaterad smärta 2. Analgetiska doseringsregimer 3. Indikationer, risker och säkerhet vid analgesi hos barn 4. Tecken och symtom smärta hos barn
|
|
Aktiv komparator: Video
Onlinevideon kommer att innehålla samma information på webbplatsen.
|
Onlinevideon kommer att innehålla samma information på webbplatsen.
|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard
Vårdstandarden inkluderar en broschyr med instruktioner för gipsvård och muntliga instruktioner om vård av barnet i hemmet.
|
Vårdstandarden inkluderar en broschyr med instruktioner för gipsvård och muntliga instruktioner om vård av barnet i hemmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i 21-objekt kunskapsfrågeformulär totalt poäng mellan grupper
Tidsram: 120 timmar
|
120 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal missade arbetsdagar för förälder
Tidsram: 120 timmar
|
120 timmar
|
|
Föräldrars förtroende för att känna igen smärta och ge smärtlindring med hjälp av en 5-punkts Likert-skala
Tidsram: 120 timmar
|
120 timmar
|
|
Antal sömnavbrutna nätter för barn
Tidsram: 120 timmar
|
120 timmar
|
|
Antal missade skoldagar för barnet
Tidsram: 120 timmar
|
120 timmar
|
|
Antal dagar innan normal kost för barnet återupptas
Tidsram: 120 timmar
|
120 timmar
|
|
Andra utbildningsresurser som används
Tidsram: 120 timmar
|
120 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Naveen Poonai, MD, Western University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 106402
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .