Nettbasert utdanningsmodul for smertebehandling
19. april 2017 oppdatert av: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
En nettbasert opplæringsmodul versus standard for omsorg for smertebehandling etter et brudd hos barn: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studiens mål er som følger:
1. Å evaluere nytten av et nettsted for å gi informasjon og veiledning om smertebehandling hos barn 2. Å utdanne foreldre om patofysiologien til smerte, riktig bruk av smertestillende medisiner og tegn på smerte hos barn 3. Å redusere den funksjonelle virkningen av smerte hos barn etter behandling for brudd 4. Å gi foreldre selvtillit til å håndtere barnets smerte hjemme 5. Å fjerne misoppfatninger om bruk og sikkerhet av smertestillende midler hos barn 6. Å øke bevisstheten om komplikasjoner ved brudd som kompartmentsyndrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sammenligne effektiviteten til tre medier for foreldreopplæring blant foreldre til barn behandlet for ikke-operative frakturer i akuttmottaket (ED): 1) Et nytt nettsted med tittelen "Online User-Centered Home Pain Management for Fractures" (OUCH) PMF) 2) En nettbasert pedagogisk video (OV) og 3) standard utskrivningsinstruksjoner (SOC).
Etterforskerens primære mål er å se hvilken modalitet som resulterer i en større forbedring i skåre på et kunnskapsspørreskjema.
Undersøkernes sekundære mål er å se hvilken modalitet som resulterer i bedre foreldretilfredshet, tillit til å håndtere smerte og lavere innvirkning av skade på barnet og familien.
Som deltakere vil motta standard-of-care som inkluderer en brosjyre om hvordan man tar vare på rollebesetningen.
Under oppholdet i ED vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av de tre nevnte gruppene.
Deltakerne vil deretter få utdelt kunnskapsspørreskjemaet før intervensjon, etterfulgt av intervensjonen og deretter kunnskapsskjemaet etter intervensjonen, før de skrives ut.
120 timer etter utskrivning vil deltakerne bli bedt om å få tilgang til en nettbasert undersøkelse for å få informasjon om den funksjonelle innvirkningen av skaden på barnet deres.
Etterforskernes mål er å sammenligne nettbaserte og videoutdanningsverktøy i deres evne til å forbedre foreldrenes kunnskap, selvtillit og tilfredshet angående behandling av bruddsmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
311
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle omsorgspersoner som er til stede sammen med barnet sitt (uansett aldre) for en primær klage på et ikke-operativt brudd administrert av den pediatriske legevakten OG vil være den primære omsorgspersonen for barnet hjemme.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig engelsk flytende foreldre
- Mangel på en hjemmedatamaskin med Internett-tilgang
- Barn med en historie med nyresykdom, leversykdom, blødende diatese, kroniske smerteproblemer eller graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktiv nettside
Det interaktive nettstedet kalt Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) vil dekke 4 kunnskapsdomener: 1. Frakturrelaterte smerter 2. Analgetiske doseringsregimer 3. Indikasjoner, risiko og sikkerhet ved analgesi hos barn 4. Tegn og symptomer smerte hos barn
|
Det interaktive nettstedet kalt Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) vil dekke 4 kunnskapsdomener: 1. Frakturrelaterte smerter 2. Analgetiske doseringsregimer 3. Indikasjoner, risiko og sikkerhet ved analgesi hos barn 4. Tegn og symptomer smerte hos barn
|
|
Aktiv komparator: Video
Nettvideoen vil inneholde den samme informasjonen på nettstedet.
|
Nettvideoen vil inneholde den samme informasjonen på nettstedet.
|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
Standard for omsorg inkluderer en brosjyre med instruksjoner for gipspleie og muntlige instruksjoner om omsorg for barnet hjemme.
|
Standard for omsorg inkluderer en brosjyre med instruksjoner for gipspleie og muntlige instruksjoner om omsorg for barnet hjemme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i 21-elements kunnskapsspørreskjema totalscore mellom grupper
Tidsramme: 120 timer
|
120 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall uteblitt arbeidsdager for foreldre
Tidsramme: 120 timer
|
120 timer
|
|
Foreldres tillit til å gjenkjenne smerte og gi analgesi ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 120 timer
|
120 timer
|
|
Antall søvnavbrutt netter for barn
Tidsramme: 120 timer
|
120 timer
|
|
Antall skoledager savnet for barnet
Tidsramme: 120 timer
|
120 timer
|
|
Antall dager før gjenopptakelse av normal diett for barn
Tidsramme: 120 timer
|
120 timer
|
|
Andre pedagogiske ressurser brukt
Tidsramme: 120 timer
|
120 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naveen Poonai, MD, Western University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 106402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .