Módulo educativo basado en la web para el manejo del dolor
19 de abril de 2017 actualizado por: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
Un módulo de educación basado en la web frente al estándar de atención para el manejo del dolor después de una fractura en niños: un ensayo controlado aleatorizado
Los objetivos de este estudio son los siguientes:
1. Evaluar la utilidad de un sitio web para brindar información y orientación sobre el manejo del dolor en niños 2. Educar a los padres sobre la fisiopatología del dolor, uso adecuado de medicamentos analgésicos y signos de dolor en niños 3. Reducir el impacto funcional del dolor en niños después del tratamiento por fractura 4. Dotar a los padres de confianza para manejar el dolor de sus hijos en el hogar 5. Disipar conceptos erróneos sobre el uso y la seguridad de los analgésicos en niños 6. Para aumentar la conciencia de las complicaciones de las fracturas, como el síndrome compartimental
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparará la efectividad de tres medios de educación para padres entre padres de niños tratados por fracturas no quirúrgicas en el departamento de emergencias (ED): 1) Un sitio web novedoso titulado "Manejo del dolor en el hogar centrado en el usuario en línea para fracturas" (OUCH PMF) 2) Un video educativo en línea (OV) y 3) instrucciones de descarga estándar (SOC).
El objetivo principal de los investigadores es ver qué modalidad da como resultado una mayor mejora en las puntuaciones en un cuestionario de conocimientos.
Los objetivos secundarios de los investigadores son ver qué modalidad da como resultado una mejor satisfacción de los padres, confianza en el manejo del dolor y menor impacto de la lesión en el niño y la familia.
Como participantes recibirán el estándar de atención que incluye un folleto sobre cómo cuidar el yeso.
Durante su estancia en el SU, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos mencionados.
Luego, a los participantes se les entregará el cuestionario de conocimientos previo a la intervención, seguido de la intervención y luego el cuestionario de conocimientos posteriores a la intervención, antes de ser dados de alta.
A las 120 horas posteriores al alta, se les pedirá a los participantes que accedan a una encuesta en línea para obtener información sobre el impacto funcional de la lesión en su hijo.
El objetivo de los investigadores es comparar las herramientas educativas en línea y en video en cuanto a su capacidad para mejorar el conocimiento, la confianza y la satisfacción de los padres con respecto al tratamiento del dolor por fractura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
311
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los cuidadores que asisten a su hijo (cualquier edad) por una queja principal de una fractura no quirúrgica manejada por el médico de urgencias pediátricas Y serán los cuidadores principales del niño en el hogar.
Criterio de exclusión:
- Pobre fluidez en inglés de los padres.
- Falta de una computadora en casa con acceso a Internet.
- Niño con antecedentes de enfermedad renal, enfermedad hepática, diátesis hemorrágica, problemas de dolor crónico o embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitio web interactivo
El sitio web interactivo llamado Manejo del dolor en el hogar centrado en el usuario en línea para fracturas (OUCH PMF) cubrirá 4 dominios de conocimiento: 1. Dolor relacionado con fracturas 2. Regímenes de dosificación de analgésicos 3. Indicaciones, riesgos y seguridad de la analgesia en niños 4. Signos y síntomas del dolor en los niños
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El sitio web interactivo llamado Manejo del dolor en el hogar centrado en el usuario en línea para fracturas (OUCH PMF) cubrirá 4 dominios de conocimiento: 1. Dolor relacionado con fracturas 2. Regímenes de dosificación de analgésicos 3. Indicaciones, riesgos y seguridad de la analgesia en niños 4. Signos y síntomas del dolor en los niños
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Comparador activo: Video
El video en línea contendrá la misma información dentro del sitio web.
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El video en línea contendrá la misma información dentro del sitio web.
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Comparador activo: Estándar de cuidado
El estándar de atención incluye un folleto con instrucciones para el cuidado del yeso e instrucciones verbales sobre el cuidado del niño en el hogar.
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El estándar de atención incluye un folleto con instrucciones para el cuidado del yeso e instrucciones verbales sobre el cuidado del niño en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación total del cuestionario de conocimientos de 21 ítems entre grupos
Periodo de tiempo: 120 horas
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120 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de días de trabajo perdidos por el padre
Periodo de tiempo: 120 horas
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120 horas
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Confianza de los padres para reconocer el dolor y proporcionar analgesia utilizando una escala de Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: 120 horas
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120 horas
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Número de noches de sueño interrumpido para el niño
Periodo de tiempo: 120 horas
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120 horas
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Número de días de escuela perdidos por el niño
Periodo de tiempo: 120 horas
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120 horas
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Número de días antes de la reanudación de la dieta normal del niño
Periodo de tiempo: 120 horas
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120 horas
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Otros recursos educativos utilizados
Periodo de tiempo: 120 horas
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120 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naveen Poonai, MD, Western University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 106402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .