Образовательный веб-модуль по лечению боли
19 апреля 2017 г. обновлено: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
Образовательный веб-модуль в сравнении со стандартом лечения боли после перелома у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Цели данного исследования заключаются в следующем:
1. Оценить полезность веб-сайта для предоставления информации и рекомендаций по лечению боли у детей 2. Обучить родителей патофизиологии боли, правильному использованию обезболивающих препаратов и признакам боли у детей 3. Уменьшить функциональное воздействие боли у детей после лечения перелома 4. Вселить в родителей уверенность в том, что они смогут справиться с болью у ребенка в домашних условиях 5. Развеять неправильные представления об использовании и безопасности анальгетиков у детей 6. Повысить осведомленность об осложнениях переломов, таких как синдром компартмента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет сравниваться эффективность трех средств родительского просвещения среди родителей детей, лечившихся от неоперативных переломов в отделении неотложной помощи (ED): 1) Новый веб-сайт под названием «Онлайн-ориентированное на пользователя лечение боли при переломах в домашних условиях» (OUCH). PMF) 2) Обучающее онлайн-видео (OV) и 3) стандартные инструкции по выписке (SOC).
Основная цель исследователей - увидеть, какая модальность приводит к большему улучшению результатов в опроснике знаний.
Второстепенные цели исследователей заключаются в том, чтобы увидеть, какой метод приводит к большей удовлетворенности родителей, уверенности в управлении болью и меньшему влиянию травмы на ребенка и семью.
Поскольку участники получат стандарт ухода, включающий брошюру о том, как ухаживать за гипсом.
Во время пребывания в отделении неотложной помощи участники будут случайным образом распределены в одну из трех вышеупомянутых групп.
Затем участникам будет предоставлена анкета знаний до вмешательства, после чего следует вмешательство, а затем анкета знаний после вмешательства, прежде чем их выпишут.
Через 120 часов после выписки участникам будет предложено пройти онлайн-опрос, чтобы получить информацию о функциональном влиянии травмы на их ребенка.
Цель исследователей состоит в том, чтобы сравнить онлайн- и видео-инструменты обучения с точки зрения их способности повышать знания родителей, уверенность и удовлетворенность в отношении лечения боли при переломах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
311
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все лица, ухаживающие за ребенком (любого возраста) по поводу первичной жалобы на неоперабельный перелом, которым занимается детский врач скорой помощи, И будут главными лицами, осуществляющими уход за ребенком дома.
Критерий исключения:
- Плохое владение английским языком родителями
- Отсутствие домашнего компьютера с выходом в интернет
- Ребенок с заболеваниями почек, печени, геморрагическим диатезом, хроническими болями или беременностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивный сайт
Интерактивный веб-сайт под названием «Лечение боли при переломах в домашних условиях, ориентированное на пользователя» (OUCH PMF) будет охватывать 4 области знаний: 1. Боль, связанная с переломом 2. Режимы дозирования анальгетиков 3. Показания, риски и безопасность обезболивания у детей 4. Признаки и симптомы боли у детей
|
Интерактивный веб-сайт под названием «Лечение боли при переломах в домашних условиях, ориентированное на пользователя» (OUCH PMF) будет охватывать 4 области знаний: 1. Боль, связанная с переломом 2. Режимы дозирования анальгетиков 3. Показания, риски и безопасность обезболивания у детей 4. Признаки и симптомы боли у детей
|
|
Активный компаратор: Видео
Онлайн-видео будет содержать ту же информацию на веб-сайте.
|
Онлайн-видео будет содержать ту же информацию на веб-сайте.
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Стандарт ухода включает брошюру с инструкциями по уходу за гипсовой повязкой и устные инструкции по уходу за ребенком в домашних условиях.
|
Стандарт ухода включает брошюру с инструкциями по уходу за гипсовой повязкой и устные инструкции по уходу за ребенком в домашних условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение общего балла опросника знаний из 21 пункта между группами
Временное ограничение: 120 часов
|
120 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество дней, пропущенных родителем
Временное ограничение: 120 часов
|
120 часов
|
|
Родительская уверенность в распознавании боли и обеспечении обезболивания по 5-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: 120 часов
|
120 часов
|
|
Количество ночей с нарушениями сна у ребенка
Временное ограничение: 120 часов
|
120 часов
|
|
Количество дней, пропущенных ребенком в школе
Временное ограничение: 120 часов
|
120 часов
|
|
Количество дней до возобновления обычного питания ребенка
Временное ограничение: 120 часов
|
120 часов
|
|
Другие используемые образовательные ресурсы
Временное ограничение: 120 часов
|
120 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naveen Poonai, MD, Western University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 106402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интерактивный сайт
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)Завершенный
-
Heba.Attia@nur.dmu.edu.egРекрутингОбручение | Уровень знанийЕгипет
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...ЗавершенныйБоль | Виртуальная реальность | Педиатрия | ВакцинацияИспания