Webbasiertes Schulungsmodul zur Schmerztherapie
19. April 2017 aktualisiert von: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
Ein webbasiertes Bildungsmodul im Vergleich zur Standardversorgung zur Schmerzbehandlung nach einer Fraktur bei Kindern: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Ziele dieser Studie sind folgende:
1. Bewertung des Nutzens einer Website zur Bereitstellung von Informationen und Anleitungen zur Schmerzbehandlung bei Kindern. 2. Aufklärung der Eltern über die Pathophysiologie von Schmerzen, die richtige Anwendung von Analgetika und Schmerzzeichen bei Kindern. 3. Reduzierung der funktionellen Auswirkungen von Schmerzen bei Kindern nach einer Frakturbehandlung 4. Eltern das Selbstvertrauen geben, die Schmerzen ihres Kindes zu Hause in den Griff zu bekommen 5. Missverständnisse über den Einsatz und die Sicherheit von Analgetika bei Kindern ausräumen 6. Sensibilisierung für Komplikationen bei Frakturen wie das Kompartmentsyndrom
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Wirksamkeit von drei Mitteln der Elternaufklärung bei Eltern von Kindern verglichen, die in der Notaufnahme wegen nichtoperativer Frakturen behandelt werden: 1) Eine neuartige Website mit dem Titel „Online User-Centered Home Pain Management for Fractures“ (OUCH PMF) 2) Ein Online-Schulungsvideo (OV) und 3) Standard-Entlassungsanweisungen (SOC).
Das Hauptziel der Forscher besteht darin, herauszufinden, welche Modalität zu einer größeren Verbesserung der Ergebnisse in einem Wissensfragebogen führt.
Die sekundären Ziele der Forscher bestehen darin, herauszufinden, welche Modalität zu einer besseren Zufriedenheit der Eltern, einem besseren Vertrauen in die Schmerzbewältigung und einer geringeren Auswirkung von Verletzungen auf das Kind und die Familie führt.
Als Teilnehmer erhalten Sie die Standardpflege, einschließlich einer Broschüre zur Pflege des Gipsverbandes.
Während ihres Aufenthalts in der Notaufnahme werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der drei oben genannten Gruppen zugeordnet.
Den Teilnehmern wird dann der Wissensfragebogen vor der Intervention ausgehändigt, gefolgt von der Intervention und dann der Wissensfragebogen nach der Intervention, bevor sie entlassen werden.
120 Stunden nach der Entlassung werden die Teilnehmer gebeten, an einer Online-Umfrage teilzunehmen, um Informationen über die funktionellen Auswirkungen der Verletzung auf ihr Kind zu erhalten.
Das Ziel der Forscher besteht darin, Online- und Video-Bildungstools hinsichtlich ihrer Fähigkeit zu vergleichen, das Wissen, das Selbstvertrauen und die Zufriedenheit der Eltern in Bezug auf die Behandlung von Frakturschmerzen zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
311
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Betreuer, die ihr Kind (jeglichen Alters) wegen einer primären Beschwerde über eine nicht-operative Fraktur, die vom pädiatrischen Notarzt behandelt wird, betreuen UND die primäre Betreuer für das Kind zu Hause sind.
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Englischkenntnisse der Eltern
- Fehlen eines Heimcomputers mit Internetzugang
- Kind mit einer Vorgeschichte von Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Blutungsdiathese, chronischen Schmerzen oder Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interaktive Website
Die interaktive Website mit dem Namen Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) deckt vier Wissensbereiche ab: 1. Frakturbedingte Schmerzen, 2. Analgetika-Dosierungsschemata, 3. Indikationen, Risiken und Sicherheit der Analgesie bei Kindern, 4. Anzeichen und Symptome von Schmerzen bei Kindern
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Die interaktive Website mit dem Namen Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) deckt vier Wissensbereiche ab: 1. Frakturbedingte Schmerzen, 2. Analgetika-Dosierungsschemata, 3. Indikationen, Risiken und Sicherheit der Analgesie bei Kindern, 4. Anzeichen und Symptome von Schmerzen bei Kindern
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Aktiver Komparator: Video
Das Online-Video enthält dieselben Informationen auf der Website.
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Das Online-Video enthält dieselben Informationen auf der Website.
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Aktiver Komparator: Pflegestandard
Zur Standardversorgung gehört eine Broschüre mit Anleitungen zur Gipspflege und mündlichen Anweisungen zur Betreuung des Kindes zu Hause.
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Zur Standardversorgung gehört eine Broschüre mit Anleitungen zur Gipspflege und mündlichen Anweisungen zur Betreuung des Kindes zu Hause.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Gesamtpunktzahl des 21-Punkte-Wissensfragebogens zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 120 Stunden
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120 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der versäumten Arbeitstage des Elternteils
Zeitfenster: 120 Stunden
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120 Stunden
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Vertrauen der Eltern in das Erkennen von Schmerzen und die Bereitstellung von Analgetika anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: 120 Stunden
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120 Stunden
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Anzahl der Nächte mit Schlafunterbrechungen für das Kind
Zeitfenster: 120 Stunden
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120 Stunden
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Anzahl der versäumten Schultage des Kindes
Zeitfenster: 120 Stunden
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120 Stunden
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Anzahl der Tage bis zur Wiederaufnahme der normalen Ernährung des Kindes
Zeitfenster: 120 Stunden
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120 Stunden
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Andere verwendete Bildungsressourcen
Zeitfenster: 120 Stunden
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120 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Naveen Poonai, MD, Western University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 106402
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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