- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02435498
Internetowy moduł edukacyjny dotyczący zarządzania bólem
Internetowy moduł edukacyjny a standard opieki w leczeniu bólu po złamaniu u dzieci: randomizowana, kontrolowana próba
Cele tego badania są następujące:
1. Ocena przydatności strony internetowej do dostarczania informacji i wskazówek dotyczących leczenia bólu u dzieci 2. Edukacja rodziców na temat patofizjologii bólu, właściwego stosowania leków przeciwbólowych i objawów bólu u dzieci 3. Zmniejszenie funkcjonalnego wpływu bólu u dzieci po leczeniu złamań 4. Umocnienie rodziców w radzeniu sobie z bólem dziecka w domu 5. Rozwiewanie błędnych przekonań na temat stosowania i bezpieczeństwa stosowania leków przeciwbólowych u dzieci 6. Zwiększenie świadomości powikłań złamań, takich jak zespół ciasnoty międzykręgowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy opiekunowie, którzy są obecni z dzieckiem (w dowolnym wieku) w przypadku pierwotnej dolegliwości związanej z nieoperacyjnym złamaniem, którą leczy pediatra-lekarz ratunkowy ORAZ będą głównymi opiekunami dziecka w domu.
Kryteria wyłączenia:
- Słaba znajomość języka angielskiego przez rodziców
- Brak domowego komputera z dostępem do Internetu
- Dziecko z chorobą nerek, wątroby, skazą krwotoczną, przewlekłym bólem lub ciążą w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interaktywna strona internetowa
Interaktywna strona internetowa o nazwie Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) obejmie 4 dziedziny wiedzy: 1. Ból związany ze złamaniami 2. Schematy dawkowania leków przeciwbólowych 3. Wskazania, ryzyko i bezpieczeństwo analgezji u dzieci 4. Oznaki i objawy bólu u dzieci
|
Interaktywna strona internetowa o nazwie Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) obejmie 4 dziedziny wiedzy: 1. Ból związany ze złamaniami 2. Schematy dawkowania leków przeciwbólowych 3. Wskazania, ryzyko i bezpieczeństwo analgezji u dzieci 4. Oznaki i objawy bólu u dzieci
|
Aktywny komparator: Wideo
Film online będzie zawierał te same informacje na stronie internetowej.
|
Film online będzie zawierał te same informacje na stronie internetowej.
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Standard opieki obejmuje broszurę z instrukcją pielęgnacji gipsu oraz ustne instrukcje dotyczące opieki nad dzieckiem w domu.
|
Standard opieki obejmuje broszurę z instrukcją pielęgnacji gipsu oraz ustne instrukcje dotyczące opieki nad dzieckiem w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana całkowitego wyniku kwestionariusza wiedzy składającego się z 21 pozycji między grupami
Ramy czasowe: 120 godzin
|
120 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba dni nieobecności w pracy dla rodzica
Ramy czasowe: 120 godzin
|
120 godzin
|
Zaufanie rodziców do rozpoznawania bólu i zapewniania analgezji za pomocą 5-stopniowej skali Likerta
Ramy czasowe: 120 godzin
|
120 godzin
|
Liczba nieprzespanych nocy dziecka
Ramy czasowe: 120 godzin
|
120 godzin
|
Liczba dni opuszczonych przez dziecko w szkole
Ramy czasowe: 120 godzin
|
120 godzin
|
Liczba dni przed wznowieniem normalnej diety dziecka
Ramy czasowe: 120 godzin
|
120 godzin
|
Inne wykorzystane materiały edukacyjne
Ramy czasowe: 120 godzin
|
120 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naveen Poonai, MD, Western University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pęknięcie kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Interaktywna strona internetowa
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...ZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | Pediatria | SzczepionkaHiszpania