Web-baseret uddannelsesmodul for smertebehandling
19. april 2017 opdateret af: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
Et webbaseret uddannelsesmodul versus standard for pleje for smertebehandling efter et brud hos børn: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelses mål er som følger:
1. At evaluere nytten af et websted til at give information og vejledning om smertebehandling hos børn 2. At uddanne forældre om patofysiologien af smerte, korrekt brug af smertestillende medicin og tegn på smerte hos børn 3. At reducere den funktionelle virkning af smerte hos børn efter behandling for fraktur 4. At give forældre tillid til at håndtere deres barns smerter derhjemme 5. At fjerne misforståelser om brugen og sikkerheden af analgetika hos børn 6. At øge bevidstheden om komplikationer ved brud såsom kompartmentsyndrom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af tre medier til forældreuddannelse blandt forældre til børn behandlet for ikke-operative frakturer i akutmodtagelsen (ED): 1) Et nyt websted med titlen "Online User-Centered Home Pain Management for Fractures" (OUCH PMF) 2) En online undervisningsvideo (OV) og 3) standardudledningsinstruktioner (SOC).
Efterforskernes primære mål er at se, hvilken modalitet der resulterer i en større forbedring af score på et vidensspørgeskema.
Efterforskernes sekundære mål er at se, hvilken modalitet, der resulterer i bedre forældretilfredshed, tillid til at håndtere smerte og lavere indvirkning af skade på barnet og familien.
Som deltagere vil modtage standard-of-care, der inkluderer en pjece om, hvordan man tager sig af rollebesætningen.
Under deres ophold i ED vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de tre førnævnte grupper.
Deltagerne vil derefter få udleveret vidensspørgeskemaet før intervention, efterfulgt af interventionen og derefter vidensspørgeskemaet efter intervention, inden de udskrives.
120 timer efter udskrivelsen vil deltagerne blive bedt om at få adgang til en online undersøgelse for at få information om skadens funktionelle indvirkning på deres barn.
Efterforskernes mål er at sammenligne online- og videouddannelsesværktøjer i deres evne til at forbedre forældrenes viden, tillid og tilfredshed med hensyn til behandling af fraktursmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
311
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle plejepersonale, der er til stede med deres barn (i alle aldre) for en primær klage over et ikke-operativt brud, administreret af den pædiatriske akutlæge OG vil være den primære omsorgsperson for barnet i hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig engelsk flydende forældre
- Mangel på en hjemmecomputer med internetadgang
- Barn med en historie med nyresygdom, leversygdom, blødende diatese, kroniske smerteproblemer eller graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interaktiv hjemmeside
Den interaktive hjemmeside kaldet Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) vil dække 4 vidensdomæner: 1. Fraktur-relaterede smerter 2. Analgetiske doseringsregimer 3. Indikationer, risici og sikkerhed ved analgesi hos børn 4. Tegn og symptomer smerte hos børn
|
Den interaktive hjemmeside kaldet Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) vil dække 4 vidensdomæner: 1. Fraktur-relaterede smerter 2. Analgetiske doseringsregimer 3. Indikationer, risici og sikkerhed ved analgesi hos børn 4. Tegn og symptomer smerte hos børn
|
|
Aktiv komparator: Video
Onlinevideoen vil indeholde de samme oplysninger på webstedet.
|
Onlinevideoen vil indeholde de samme oplysninger på webstedet.
|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
Omsorgsstandard omfatter en pjece med plejeinstruktioner for gips og mundtlige instruktioner om pasning af barnet i hjemmet.
|
Omsorgsstandard omfatter en pjece med plejeinstruktioner for gips og mundtlige instruktioner om pasning af barnet i hjemmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i 21-element viden spørgeskema total score mellem grupper
Tidsramme: 120 timer
|
120 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal udeblevne arbejdsdage for forældre
Tidsramme: 120 timer
|
120 timer
|
|
Forældres tillid til at genkende smerte og give analgesi ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 120 timer
|
120 timer
|
|
Antal søvnafbrudte nætter for barn
Tidsramme: 120 timer
|
120 timer
|
|
Antal manglende skoledage for barnet
Tidsramme: 120 timer
|
120 timer
|
|
Antal dage før genoptagelse af normal kost for barnet
Tidsramme: 120 timer
|
120 timer
|
|
Andre pædagogiske ressourcer brugt
Tidsramme: 120 timer
|
120 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naveen Poonai, MD, Western University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2015
Først opslået (Skøn)
6. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 106402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .