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疼痛管理のための Web ベースの教育モジュール

2017年4月19日 更新者:Naveen Poonai、Lawson Health Research Institute

ウェブベースの教育モジュールと小児の骨折後の疼痛管理の標準治療: ランダム化比較試験

この研究の目的は次のとおりです。

1. 小児の疼痛管理に関する情報とガイダンスを提供する Web サイトの有用性を評価する 2. 疼痛の病態生理学、鎮痛薬の適切な使用、および小児の疼痛の兆候について保護者を教育する 3. 疼痛の機能的影響を軽減する骨折治療後の小児において 4. 親が自信を持って自宅で子どもの痛みを管理できるようにする 5. 小児における鎮痛剤の使用と安全性についての誤解を払拭する 6. コンパートメント症候群などの骨折の合併症についての認識を高めるため

調査の概要

詳細な説明

この研究では、救急部門 (ED) で手術以外の骨折の治療を受けている子供の親を対象に、次の 3 つの親教育媒体の有効性を比較します。 1) 「オンライン ユーザー中心の骨折に対する在宅疼痛管理」(OUCH) というタイトルの新しい Web サイトPMF) 2) オンライン教育ビデオ (OV) および 3) 標準退院指示 (SOC)。 研究者の主な目標は、どのモダリティが知識アンケートのスコアの大幅な改善につながるかを確認することです。 研究者の第二の目標は、どの治療法が親の満足度を高め、痛みの管理に対する自信をもたらし、子供や家族への傷害の影響を軽減するかを確認することである。 参加者は、ギプスの手入れ方法に関するパンフレットを含む標準的なケアを受けます。 ED に滞在している間、参加者は前述の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 その後、参加者には介入前の知識質問票が与えられ、続いて介入が行われ、次に介入後の知識質問票が与えられ、その後退院します。 退院後 120 時間の時点で、参加者はオンライン調査にアクセスして、子供に対する怪我の機能的影響に関する情報を入手するよう求められます。 研究者の目標は、骨折痛の治療に関する保護者の知識、自信、満足度を向上させる能力に関して、オンライン教育ツールとビデオ教育ツールを比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

311

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A5W9
        • Children's Hospital, London Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小児救急医が管理する手術以外の骨折の主訴の治療に子供(年齢を問わず)と一緒に付き添うすべての介護者が、自宅で子供の主な介護者になります。

除外基準:

  • 親の英語力が低い
  • インターネットにアクセスできる自宅のコンピューターがない
  • 腎臓病、肝臓病、出血性素因、慢性的な痛みの問題、または妊娠の病歴のある子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インタラクティブなウェブサイト
Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) と呼ばれる対話型 Web サイトでは、次の 4 つの知識領域をカバーします: 1. 骨折に関連した痛み 2. 鎮痛剤の投与計画 3. 小児における鎮痛の適応症、リスクおよび安全性 4. 徴候と症状子どもの痛みについて
Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) と呼ばれる対話型 Web サイトでは、次の 4 つの知識領域をカバーします: 1. 骨折に関連した痛み 2. 鎮痛剤の投与計画 3. 小児における鎮痛の適応症、リスクおよび安全性 4. 徴候と症状子どもの痛みについて
アクティブコンパレータ:ビデオ
オンラインビデオには、Web サイト内と同じ情報が含まれます。
オンラインビデオには、Web サイト内と同じ情報が含まれます。
アクティブコンパレータ:標準治療
標準ケアには、ギプスケアの指示と自宅での子供のケアに関する口頭での指示を記載したパンフレットが含まれています。
標準ケアには、ギプスケアの指示と自宅での子供のケアに関する口頭での指示を記載したパンフレットが含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
21項目の知識アンケート合計スコアのグループ間変化
時間枠:120時間
120時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
親が仕事を休んだ日数
時間枠:120時間
120時間
5 段階リッカート尺度を使用して痛みを認識し、鎮痛を提供することに対する親の信頼
時間枠:120時間
120時間
子供の睡眠中断日数
時間枠:120時間
120時間
子供の学校欠席日数
時間枠:120時間
120時間
子供の通常の食事に戻るまでの日数
時間枠:120時間
120時間
使用されるその他の教育リソース
時間枠:120時間
120時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Naveen Poonai, MD、Western University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月4日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月19日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 106402

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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