Webgebaseerde onderwijsmodule voor pijnbeheer
19 april 2017 bijgewerkt door: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
Een webgebaseerde onderwijsmodule versus zorgstandaard voor pijnbehandeling na een fractuur bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De doelstellingen van deze studie zijn als volgt:
1. Evalueren van het nut van een website om informatie en advies te geven over pijnbehandeling bij kinderen 2. Ouders informeren over de pathofysiologie van pijn, correct gebruik van pijnstillers en tekenen van pijn bij kinderen 3. De functionele impact van pijn verminderen bij kinderen na een behandeling voor een fractuur 4. Ouders het vertrouwen geven om thuis met de pijn van hun kind om te gaan 5. Misvattingen over het gebruik en de veiligheid van pijnstillers bij kinderen wegnemen 6. Bewustwording vergroten van complicaties van fracturen zoals compartimentsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vergelijkt de effectiviteit van drie media van opvoeding door ouders onder ouders van kinderen die worden behandeld voor niet-operatieve fracturen op de afdeling spoedeisende hulp (ED): 1) Een nieuwe website getiteld "Online User-Centered Home Pain Management for Fractures" (OUCH PMF) 2) Een online educatieve video (OV) en 3) standaard losinstructies (SOC).
Het primaire doel van de onderzoeker is om te zien welke modaliteit resulteert in een grotere verbetering van scores op een kennisvragenlijst.
De secundaire doelen van de onderzoekers zijn om te zien welke modaliteit resulteert in een grotere tevredenheid van de ouders, meer vertrouwen in het omgaan met pijn en een lagere impact van letsel op het kind en het gezin.
Aangezien deelnemers de zorgstandaard ontvangen, inclusief een pamflet over hoe ze voor het gips moeten zorgen.
Tijdens hun verblijf op de SEH worden deelnemers willekeurig ingedeeld in een van de drie bovengenoemde groepen.
Deelnemers krijgen dan de pre-interventie kennisvragenlijst, gevolgd door de interventie en vervolgens de post-interventie kennisvragenlijst, voordat ze worden ontslagen.
120 uur na ontslag wordt de deelnemers gevraagd om toegang te krijgen tot een online enquête om informatie te verkrijgen over de functionele impact van het letsel op hun kind.
Het doel van de onderzoekers is om online en video-educatietools te vergelijken in hun vermogen om de kennis, het vertrouwen en de tevredenheid van ouders met betrekking tot de behandeling van fractuurpijn te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
311
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle zorgverleners die aanwezig zijn met hun kind (ongeacht de leeftijd) voor een primaire klacht van een niet-operatieve fractuur die wordt behandeld door de kinderarts-spoedeisende hulp EN zijn de primaire zorgverlener voor het kind thuis.
Uitsluitingscriteria:
- Slechte ouderlijke Engelse spreekvaardigheid
- Gebrek aan een thuiscomputer met internettoegang
- Kind met een voorgeschiedenis van nierziekte, leverziekte, bloedingsdiathese, chronische pijnklachten of zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interactieve website
De interactieve website genaamd Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) behandelt 4 kennisdomeinen: 1. Fractuurgerelateerde pijn 2. Analgetische doseringsregimes 3. Indicaties, risico's en veiligheid van analgesie bij kinderen 4. Tekenen en symptomen van pijn bij kinderen
|
De interactieve website genaamd Online User Centered Home Pain Management for Fractures (OUCH PMF) behandelt 4 kennisdomeinen: 1. Fractuurgerelateerde pijn 2. Analgetische doseringsregimes 3. Indicaties, risico's en veiligheid van analgesie bij kinderen 4. Tekenen en symptomen van pijn bij kinderen
|
|
Actieve vergelijker: Video
De online video zal dezelfde informatie op de website bevatten.
|
De online video zal dezelfde informatie op de website bevatten.
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Standaardzorg omvat een pamflet met instructies voor gipsverzorging en mondelinge instructies over de zorg voor het kind thuis.
|
Standaardzorg omvat een pamflet met instructies voor gipsverzorging en mondelinge instructies over de zorg voor het kind thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de totale score van de kennisvragenlijst met 21 items tussen groepen
Tijdsspanne: 120 uur
|
120 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal gemiste werkdagen voor ouder
Tijdsspanne: 120 uur
|
120 uur
|
|
Ouderlijk vertrouwen in het herkennen van pijn en het geven van pijnstilling met behulp van een 5-punts Likertschaal
Tijdsspanne: 120 uur
|
120 uur
|
|
Aantal slaaponderbroken nachten voor kind
Tijdsspanne: 120 uur
|
120 uur
|
|
Aantal gemiste schooldagen voor kind
Tijdsspanne: 120 uur
|
120 uur
|
|
Aantal dagen tot hervatting van het normale dieet van het kind
Tijdsspanne: 120 uur
|
120 uur
|
|
Andere gebruikte leermiddelen
Tijdsspanne: 120 uur
|
120 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naveen Poonai, MD, Western University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 106402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .