- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02437097
Vliv aerobního cvičení a hraní her na kognitivní výkon
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zahrnovat 40 subjektů, mužů a žen, ve věku 18-30 let. Subjekty se budou skládat z trénovaných jedinců, kteří mají alespoň dva dny/týden mírné cvičení. Zdroj účastníků bude pocházet z komunity New York Institute of Technology. Účastníci budou vybráni podle kritérií pro zařazení/vyloučení. Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí: 18-30 let
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Cvičte alespoň dva dny/týden
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kardiopulmonální stavy včetně astmatu během posledních 6 měsíců.
- Jakákoli závažná poranění pohybového aparátu (např. natržené vazy, zlomeniny kostí atd.) za posledních 6 měsíců.
- Jakékoli další zdravotní problémy, které by narušovaly bezpečnost subjektu během cvičení.
- Jakékoli sluchové/vestibulární poruchy.
- Neopravené vizuální problémy.
Dr. Douris odebere anamnézu každého potenciálního subjektu, aby vyhodnotil přítomnost některého z vylučovacích kritérií. Využijeme k tomu dotazník fyzické aktivity (PAR-Q) a vlastní lékařský dotazník. Všichni dobrovolníci před účastí ve studii podepíší informovaný souhlas.
Každý subjekt bude vyžadovat jednu hodinu k testování a k provedení jeho specifického stavu, který bude náhodně přidělen. Po souhlasu s vyplněním formuláře budou subjekty poučeny o tom, jak budou prováděny testy Stroop a Trails B. Stroopovy testy: subjekt bude požádán, aby přečetl slova barev, uvedl barvy různých písmen pro testování rychlosti zpracování a uvedl barvu písma slova, když skutečné slovo popisuje konfliktní barvu, aby se otestovala inhibice odezvy (výkonný fungování). Test Trails B: subjekt je instruován, aby spojil sadu 25 teček co nejrychleji při zachování přesnosti. Tento test poskytuje informace o rychlosti vizuálního vyhledávání, skenování, rychlosti zpracování, mentální flexibilitě a výkonném fungování. Správa obou testů trvá přibližně 5 minut. Oba byly široce využívány v literatuře k měření změn ve výkonné funkci v důsledku cvičení. Subjekty se také v době souhlasu seznámí s hrou Brain Age. Podrobné pokyny pro každý testovací den jsou následující: Před a po testování testů Stroop a Trails B proběhne po každé ze čtyř podmínek: 1) Pouze aerobní cvičení 2) Aerobní cvičení a hraní současně 3) Pouze hraní 4) Kontrolní stav v klidu sedět po dobu 30 minut. Veškeré testování bude probíhat ve výzkumné místnosti školy zdravotnických profesí, místnost 507 v budově 500.
Akutní záchvaty aerobního cvičení: Účastníci provedou 30 minut jízdy na kole s intenzitou 60 až 70 % maximální tepové frekvence na základě 220 – jejich věku. Aerobní cvičení bude využívat ergometr spodního těla Monarch 818E Monarch (Monark Exercise, Stockholm, Švédsko). Tepová frekvence účastníka bude monitorována pomocí monitoru srdeční frekvence Polar.
Akutní záchvaty videohry: Účastníci budou hrát Brain Age: Train Your Brain během několika minut denně! na Nintendo 3DS po dobu 30 minut v sedě v klidové poloze.
Akutní záchvaty aerobního cvičení a videoher: Účastníci provedou 30 minut jízdy na kole při intenzitě 60 až 70 % maximální tepové frekvence na základě 220 minus jejich věku na ergometru Monarch při hře Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Den! na Nintendo 3DS. Tepová frekvence účastníka bude monitorována pomocí srdeční frekvence Polar.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí: 18-30 let
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Cvičte alespoň dva dny/týden
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kardiopulmonální stavy včetně astmatu během posledních 6 měsíců.
- Jakákoli závažná poranění pohybového aparátu (např. natržené vazy, zlomeniny kostí atd.) za posledních 6 měsíců.
- Jakékoli další zdravotní problémy, které by narušovaly bezpečnost subjektu během cvičení.
- Jakékoli sluchové/vestibulární poruchy.
- Neopravené vizuální problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní cvičení
Účastníci provedou 30 minut jízdy na kole při intenzitě 60 až 70 % maximální tepové frekvence na základě 220 – jejich věku.
Aerobní cvičení bude využívat ergometr spodního těla Monarch 818E Monarch (Monark Exercise, Stockholm, Švédsko).
Tepová frekvence účastníka bude monitorována pomocí monitoru srdeční frekvence Polar.
|
Použitým designem výzkumu bude randomizovaná kontrolní studie s použitím latinského čtverce za účelem randomizace podmínek léčby.
Subjekty budou mít jednu ze čtyř podmínek: 1) Pouze aerobní cvičení 2) Aerobní cvičení a hraní současně 3) Pouze hraní 4) Tiché sezení.
Všechny podmínky zaberou 30 minut.
Nezávislé proměnné jsou čtyři podmínky a závislé proměnné jsou Stroopův test a modifikované Trails B, které měří výkonnou funkci.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Videohry
Účastníci budou hrát Brain Age: Train Your Brain v minutách denně! na Nintendo 3DS po dobu 30 minut v sedě v klidové poloze.
|
Použitým designem výzkumu bude randomizovaná kontrolní studie s použitím latinského čtverce za účelem randomizace podmínek léčby.
Subjekty budou mít jednu ze čtyř podmínek: 1) Pouze aerobní cvičení 2) Aerobní cvičení a hraní současně 3) Pouze hraní 4) Tiché sezení.
Všechny podmínky zaberou 30 minut.
Nezávislé proměnné jsou čtyři podmínky a závislé proměnné jsou Stroopův test a modifikované Trails B, které měří výkonnou funkci.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní cvičení a videohry
Účastníci provedou 30 minut jízdy na kole při intenzitě 60 až 70 % maximální tepové frekvence na základě 220 minus jejich věku na ergometru Monarch při hře Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! na Nintendo 3DS.
Tepová frekvence účastníka bude monitorována pomocí srdeční frekvence Polar.
|
Použitým designem výzkumu bude randomizovaná kontrolní studie s použitím latinského čtverce za účelem randomizace podmínek léčby.
Subjekty budou mít jednu ze čtyř podmínek: 1) Pouze aerobní cvičení 2) Aerobní cvičení a hraní současně 3) Pouze hraní 4) Tiché sezení.
Všechny podmínky zaberou 30 minut.
Nezávislé proměnné jsou čtyři podmínky a závislé proměnné jsou Stroopův test a modifikované Trails B, které měří výkonnou funkci.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Účastníci budou v klidu sedět 30 minut
|
Použitým designem výzkumu bude randomizovaná kontrolní studie s použitím latinského čtverce za účelem randomizace podmínek léčby.
Subjekty budou mít jednu ze čtyř podmínek: 1) Pouze aerobní cvičení 2) Aerobní cvičení a hraní současně 3) Pouze hraní 4) Tiché sezení.
Všechny podmínky zaberou 30 minut.
Nezávislé proměnné jsou čtyři podmínky a závislé proměnné jsou Stroopův test a modifikované Trails B, které měří výkonnou funkci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroopův test
Časové okno: 10 minut
|
: subjekt bude požádán, aby přečetl slova barev, uvedl barvy různých písmen pro testování rychlosti zpracování a uvedl barvu písma slova, když skutečné slovo popisuje konfliktní barvu, aby se otestovala inhibice odezvy (výkonné fungování).
|
10 minut
|
|
Test Trails B
Časové okno: 10 minut
|
: subjekt je instruován, aby co nejrychleji spojil sadu 25 bodů při zachování přesnosti.
Tento test poskytuje informace o rychlosti vizuálního vyhledávání, skenování, rychlosti zpracování, mentální flexibilitě a výkonném fungování.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- O'Leary KC, Pontifex MB, Scudder MR, Brown ML, Hillman CH. The effects of single bouts of aerobic exercise, exergaming, and videogame play on cognitive control. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1518-25. doi: 10.1016/j.clinph.2011.01.049. Epub 2011 Feb 24.
- Byun K, Hyodo K, Suwabe K, Ochi G, Sakairi Y, Kato M, Dan I, Soya H. Positive effect of acute mild exercise on executive function via arousal-related prefrontal activations: an fNIRS study. Neuroimage. 2014 Sep;98:336-45. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.04.067. Epub 2014 May 2.
- Chang YK, Chu CH, Wang CC, Song TF, Wei GX. Effect of acute exercise and cardiovascular fitness on cognitive function: an event-related cortical desynchronization study. Psychophysiology. 2015 Mar;52(3):342-51. doi: 10.1111/psyp.12364. Epub 2014 Oct 13.
- Yanagisawa H, Dan I, Tsuzuki D, Kato M, Okamoto M, Kyutoku Y, Soya H. Acute moderate exercise elicits increased dorsolateral prefrontal activation and improves cognitive performance with Stroop test. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1702-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.023. Epub 2009 Dec 16.
- Nouchi R, Taki Y, Takeuchi H, Hashizume H, Nozawa T, Kambara T, Sekiguchi A, Miyauchi CM, Kotozaki Y, Nouchi H, Kawashima R. Brain training game boosts executive functions, working memory and processing speed in the young adults: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013;8(2):e55518. doi: 10.1371/journal.pone.0055518. Epub 2013 Feb 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BHS-1115
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní výkon u zdravých dobrovolníků
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno