- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02437097
Az aerob gyakorlatok és a játékok hatása a kognitív teljesítményre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban 40, 18-30 év közötti férfi és nő vesz részt. Az alanyok képzett személyekből állnak, akik legalább heti két nap mérsékelt testmozgást végeznek. A résztvevők forrása a New York Institute of Technology közösségéből származik. A résztvevők kiválasztása a felvételi/kizárási kritériumok szerint történik. Bevételi kritériumok:
- Korosztály: 18-30 év
- Jó általános egészségi állapot
- Gyakorolj legalább heti két napot
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kardiopulmonális állapot, beleértve az asztmát az elmúlt 6 hónapban.
- Bármilyen súlyos mozgásszervi sérülés (pl. szalagszakadás, csonttörés stb.) az elmúlt 6 hónapban.
- Bármilyen egyéb egészségügyi probléma, amely megzavarná az alany biztonságát edzés közben.
- Bármilyen hallási/vestibularis károsodás.
- Javítatlan vizuális problémák.
Dr. Douris minden leendő alany kórelőzményét felveszi, hogy értékelje a kizárási kritériumok valamelyikét. A fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet (PAR-Q) és a saját orvosi kérdőívünket fogjuk használni. A vizsgálatban való részvétel előtt minden önkéntes aláírja a tájékozott beleegyezését.
Minden alanynak egy órára lesz szüksége a teszteléshez és a saját állapotának elvégzéséhez, amelyet véletlenszerűen osztanak ki. A beleegyezési űrlap kitöltése után az alanyok tájékoztatást kapnak a Stroop és Trails B tesztek lebonyolításáról. A Stroop tesztek: az alany felkérést kap arra, hogy olvassa el a színes szavakat, adja meg a különböző betűk színét a feldolgozási sebesség teszteléséhez, és adja meg a szó betűtípusának színét, ha az aktuális szó egy ütköző színt ír le, hogy tesztelje a válasz gátlását (végrehajtó működőképes). A Trails B teszt: az alany arra utasítja, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze egy 25 pontból álló halmazt, miközben megőrzi a pontosságot. Ez a teszt információt nyújt a vizuális keresés sebességéről, a szkennelésről, a feldolgozás sebességéről, a mentális rugalmasságról és a végrehajtó működésről. Mindkét teszt körülbelül 5 percet vesz igénybe. Mindkettőt széles körben alkalmazták a szakirodalomban a végrehajtó funkcióban a gyakorlatok eredményeként bekövetkező változások mérésére. Az alanyok a beleegyezés időpontjában megismerkednek a Brain Age játékkal is. Az egyes tesztelési napokra vonatkozó részletes utasítások a következők: A Stroop és Trails B tesztek előtti és utáni tesztelése a négy feltétel mindegyike után történik: 1) Csak aerob edzés 2) Aerob edzés és játék egyidejűleg 3) Csak játék 4) Ellenőrzési feltételek 30 percig csendben ülni. Minden vizsgálatra az Egészségügyi Szakmai Iskola Kutatótermében, az 500-as épület 507-es termében kerül sor.
Aerob gyakorlatok akut rohamai: A résztvevők 30 perces kerékpározást hajtanak végre, a maximális pulzusszám 60-70%-a közötti intenzitással, életkoruk szerint 220-nál. Az aerob gyakorlathoz Monarch 818E Monarch alsótesti ergométert használnak (Monark Exercise, Stockholm, Svédország). A résztvevő pulzusszámát a Polar pulzusmérővel figyelik.
Akut videojáték-rohamok: A résztvevők a Brain Age: Train Your Brain napi percek alatt játszanak! Nintendo 3DS készüléken 30 percig ülő, pihenő helyzetben.
Mind az aerob gyakorlatok, mind a videojátékok akut rohamai: A résztvevők 30 perc kerékpározást hajtanak végre a maximális pulzusszám 60-70%-a közötti intenzitással a 220 mínusz életkoruk alapján Monarch ergométeren, miközben a Brain Age: Train Your Brain percekben játszanak. Nap! egy Nintendo 3DS-en. A résztvevő pulzusát a Polar pulzusszám segítségével figyelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Egyesült Államok, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korosztály: 18-30 év
- Jó általános egészségi állapot
- Gyakorolj legalább heti két napot
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kardiopulmonális állapot, beleértve az asztmát az elmúlt 6 hónapban.
- Bármilyen súlyos mozgásszervi sérülés (pl. szalagszakadás, csonttörés stb.) az elmúlt 6 hónapban.
- Bármilyen egyéb egészségügyi probléma, amely megzavarná az alany biztonságát edzés közben.
- Bármilyen hallási/vestibularis károsodás.
- Javítatlan vizuális problémák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Aerob gyakorlat
A résztvevők 30 perces kerékpározást hajtanak végre a maximális pulzusszám 60-70%-a közötti intenzitással, életkoruk szerint 220-nál.
Az aerob gyakorlathoz Monarch 818E Monarch alsótesti ergométert használnak (Monark Exercise, Stockholm, Svédország).
A résztvevő pulzusszámát a Polar pulzusmérővel figyelik.
|
Az alkalmazott kutatási terv egy randomizált kontroll vizsgálat lesz, latin négyzet alkalmazásával a kezelési körülmények véletlenszerű besorolására.
Az alanyoknak a következő négy feltétel valamelyikét kell teljesíteni: 1) Csak aerob gyakorlat 2) Aerob edzés és egyidejű játék 3) Csak játék 4) Csendes ülés.
Minden feltétel 30 percet vesz igénybe.
A független változók a négy feltétel, a függő változók pedig a Stroop teszt és a módosított Trails B, amelyek a végrehajtó funkciót mérik.
|
|
KÍSÉRLETI: Videójáték
A résztvevők a Brain Age: Train Your Brain percekben játszanak! Nintendo 3DS készüléken 30 percig ülő, pihenő helyzetben.
|
Az alkalmazott kutatási terv egy randomizált kontroll vizsgálat lesz, latin négyzet alkalmazásával a kezelési körülmények véletlenszerű besorolására.
Az alanyoknak a következő négy feltétel valamelyikét kell teljesíteni: 1) Csak aerob gyakorlat 2) Aerob edzés és egyidejű játék 3) Csak játék 4) Csendes ülés.
Minden feltétel 30 percet vesz igénybe.
A független változók a négy feltétel, a függő változók pedig a Stroop teszt és a módosított Trails B, amelyek a végrehajtó funkciót mérik.
|
|
KÍSÉRLETI: Aerob gyakorlatok és videojátékok
A résztvevők 30 perc kerékpározást hajtanak végre a maximális pulzusszám 60-70%-a közötti intenzitással a 220 mínusz életkoruk alapján egy Monarch ergométeren, miközben a Brain Age: Train Your Brain percekben játszva játszanak! egy Nintendo 3DS-en.
A résztvevő pulzusát a Polar pulzusszám segítségével figyelik.
|
Az alkalmazott kutatási terv egy randomizált kontroll vizsgálat lesz, latin négyzet alkalmazásával a kezelési körülmények véletlenszerű besorolására.
Az alanyoknak a következő négy feltétel valamelyikét kell teljesíteni: 1) Csak aerob gyakorlat 2) Aerob edzés és egyidejű játék 3) Csak játék 4) Csendes ülés.
Minden feltétel 30 percet vesz igénybe.
A független változók a négy feltétel, a függő változók pedig a Stroop teszt és a módosított Trails B, amelyek a végrehajtó funkciót mérik.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
A résztvevők 30 percig csendben ülnek
|
Az alkalmazott kutatási terv egy randomizált kontroll vizsgálat lesz, latin négyzet alkalmazásával a kezelési körülmények véletlenszerű besorolására.
Az alanyoknak a következő négy feltétel valamelyikét kell teljesíteni: 1) Csak aerob gyakorlat 2) Aerob edzés és egyidejű játék 3) Csak játék 4) Csendes ülés.
Minden feltétel 30 percet vesz igénybe.
A független változók a négy feltétel, a függő változók pedig a Stroop teszt és a módosított Trails B, amelyek a végrehajtó funkciót mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Stroop teszt
Időkeret: 10 perc
|
: az alany felkérést kap arra, hogy olvassa el a színszavakat, adja meg a különböző betűk színét a feldolgozási sebesség teszteléséhez, és adja meg a szó betűtípusának színét, ha az aktuális szó egy ütköző színt ír le a válaszgátlás (végrehajtási működés) teszteléséhez.
|
10 perc
|
|
A Trails B teszt
Időkeret: 10 perc
|
: az alany utasítja a 25 pontból álló készletet a lehető leggyorsabban a pontosság megőrzése mellett.
Ez a teszt információt nyújt a vizuális keresés sebességéről, a szkennelésről, a feldolgozás sebességéről, a mentális rugalmasságról és a végrehajtó működésről.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- O'Leary KC, Pontifex MB, Scudder MR, Brown ML, Hillman CH. The effects of single bouts of aerobic exercise, exergaming, and videogame play on cognitive control. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1518-25. doi: 10.1016/j.clinph.2011.01.049. Epub 2011 Feb 24.
- Byun K, Hyodo K, Suwabe K, Ochi G, Sakairi Y, Kato M, Dan I, Soya H. Positive effect of acute mild exercise on executive function via arousal-related prefrontal activations: an fNIRS study. Neuroimage. 2014 Sep;98:336-45. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.04.067. Epub 2014 May 2.
- Chang YK, Chu CH, Wang CC, Song TF, Wei GX. Effect of acute exercise and cardiovascular fitness on cognitive function: an event-related cortical desynchronization study. Psychophysiology. 2015 Mar;52(3):342-51. doi: 10.1111/psyp.12364. Epub 2014 Oct 13.
- Yanagisawa H, Dan I, Tsuzuki D, Kato M, Okamoto M, Kyutoku Y, Soya H. Acute moderate exercise elicits increased dorsolateral prefrontal activation and improves cognitive performance with Stroop test. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1702-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.023. Epub 2009 Dec 16.
- Nouchi R, Taki Y, Takeuchi H, Hashizume H, Nozawa T, Kambara T, Sekiguchi A, Miyauchi CM, Kotozaki Y, Nouchi H, Kawashima R. Brain training game boosts executive functions, working memory and processing speed in the young adults: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013;8(2):e55518. doi: 10.1371/journal.pone.0055518. Epub 2013 Feb 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BHS-1115
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .